- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07530900
Predizione degli effetti del feedback visivo sull'adattamento motorio del linguaggio in adulti sani (PVF)
Previsione del Guadagno del Feedback Visivo nei Compiti di Feedback Uditivo Alterato Utilizzando la Modellazione Computazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la produzione del linguaggio, il cervello si affida a molteplici fonti di feedback, tra cui l'input uditivo e le sensazioni fisiche provenienti dalla lingua e dalle labbra, per monitorare e regolare il linguaggio in tempo reale. Le persone differiscono nella misura in cui si affidano a ciascuna di queste fonti di feedback, e queste differenze individuali possono predire chi trae maggior beneficio da diversi tipi di supporto tecnologico per l'apprendimento del linguaggio.
Questo studio esamina se un modello computazionale della risposta individuale al feedback sensoriale può predire quanto una persona beneficia dall'aggiunta di feedback visivo in tempo reale durante un compito di linguaggio. I partecipanti completeranno una serie di compiti in cui il feedback uditivo del linguaggio viene alterato in tempo reale attraverso le cuffie. Viene quindi utilizzato un modello computazionale per stimare quanto fortemente ciascun partecipante si affida all'udito rispetto alla sensazione fisica quando monitora il linguaggio. I partecipanti ripetono poi il compito con un display visivo aggiuntivo che mostra il segnale del linguaggio insieme a un bersaglio, fornendo una fonte di feedback supplementare.
La domanda principale è se il profilo computazionale dell'uso del feedback sensoriale - specificamente, se una persona si affida maggiormente all'udito o alla sensazione fisica - predica quanto il display visivo migliora la capacità di ciascun partecipante di rispondere al feedback alterato.
Al basale, i partecipanti completano due versioni di un compito di feedback uditivo alterato (AAF) senza feedback visivo. La prima utilizza un design di "adattamento rapido" in cui il feedback alterato viene introdotto e ritirato ripetutamente durante brevi sessioni sperimentali; la seconda utilizza un design adattivo standard in cui il feedback alterato viene introdotto una volta e mantenuto per una sessione più lunga. La performance in entrambi i compiti viene sottoposta alla modellizzazione computazionale SimpleDIVA per stimare i parametri di risposta uditiva e somatosensoriale specifici del partecipante. L'uso di due varianti del compito consente di valutare la stima dei parametri attraverso le condizioni di elicitation.
I partecipanti completano poi un compito AAF adattivo standard con biofeedback visivo-acustico in tempo reale simultaneo. Il display visivo presenta il segnale audio corrente (cioè, il segnale alterato) insieme a un bersaglio visivo derivato dalla produzione basale del partecipante. La misura di esito primaria è il guadagno visivo, definito come la differenza intra-participante nella magnitudine della compensazione tra la condizione di feedback uditivo-visivo e la condizione solo uditiva del compito AAF adattivo standard.
L'analisi primaria utilizza la regressione lineare per testare se i parametri SimpleDIVA della fase basale predicano la magnitudine del guadagno visivo. Il predittore di interesse primario è il rapporto tra la ponderazione uditiva e quella sensoriale totale, riflettendo la dominanza relativa del feedback uditivo rispetto a quello somatosensoriale. La magnitudine della compensazione basale nella condizione solo uditiva sarà inclusa come covariata. Un t-test per campioni appaiati valuterà anche l'effetto complessivo dell'aggiunta del feedback visivo sulla magnitudine della compensazione nell'intero campione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tara McAllister, PhD
- Numero di telefono: 212-992-9445
- Email: tkm214@nyu.edu
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10012
- Reclutamento
- New York University
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Contatto:
- Tara McAllister, PhD
- Email: tkm214@nyu.edu
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Investigatore principale:
- Tara McAllister, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età da 18 a 45 anni
- Auto-dichiarazione dell'inglese come lingua dominante o ugualmente dominante (appreso l'inglese entro i 3 anni di età)
- Nessuna storia auto-riportata di difficoltà significative di linguaggio, parola o udito
- Superamento dello screening audiometrico tonale puro a 25 dB HL
- Superamento dello screening qualitativo di parola, voce e risonanza basato su un campione di discorso connesso
Criteri di esclusione:
- Apprendimento dell'inglese dopo i 3 anni di età
- L'inglese non è una lingua dominante
- Storia di disturbo del linguaggio o della parola, perdita dell'udito o disturbo dello sviluppo neurologico (es. disturbo dello spettro autistico, sindrome di Down)
- Mancato superamento dello screening audiometrico tonale puro
- Mancato superamento dello screening qualitativo di parola, voce e risonanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Feedback Uditivo Alterato Con e Senza Feedback Visivo
Tutti i partecipanti completano le attività di feedback uditivo alterato senza feedback visivo (fase basale), seguite dalla stessa attività con biofeedback visivo-acustico in tempo reale simultaneo. Entrambe le condizioni sono somministrate durante una singola visita di studio.
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I partecipanti producono linguaggio mentre ascoltano un feedback uditivo alterato in tempo reale fornito tramite cuffie.
Vengono somministrate due varianti del compito: un disegno ad adattamento rapido in cui il feedback alterato viene introdotto e ritirato ripetutamente, e un disegno adattivo standard in cui il feedback alterato viene introdotto una volta e mantenuto per un periodo prolungato.
Somministrato a tutti i partecipanti come condizione di base.
I partecipanti eseguono il compito standard di feedback uditivo adattivo con l'aggiunta di una visualizzazione visiva in tempo reale.
La visualizzazione visiva presenta il segnale uditivo alterato insieme a un bersaglio visivo derivato dalla produzione basale del partecipante.
Somministrato a tutti i partecipanti dopo la fase basale solo uditiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza media nell'entità della compensazione F1 tra le condizioni di feedback audio-visivo e solo audio nel compito di feedback adattivo standard
Lasso di tempo: Durante la visita di studio (Giorno 1)
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Il guadagno visivo è definito come la differenza all'interno del partecipante nell'entità della compensazione acustica (misurata dalle frequenze formanti) tra la condizione di feedback audiovisivo e la condizione di solo udito del compito di feedback adattivo standard.
Un guadagno visivo maggiore indica una risposta compensativa più ampia quando è disponibile il feedback visivo.
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Durante la visita di studio (Giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tara McAllister, PhD, New York University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PVF-Aim3
- 1R01DC017476 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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