- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07530900
Прогнозирование эффектов визуальной обратной связи на моторную адаптацию речи у здоровых взрослых (PVF)
Прогнозирование коэффициента визуальной обратной связи в задачах с измененной слуховой обратной связью с использованием вычислительного моделирования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во время речи мозг использует несколько источников обратной связи, включая слуховые сигналы и физические ощущения от языка и губ, чтобы отслеживать и корректировать речь в реальном времени. Люди различаются по степени использования каждого из этих источников обратной связи, и эти индивидуальные различия могут предсказать, кто получит наибольшую пользу от различных типов технологической поддержки при обучении речи.
Это исследование изучает, может ли вычислительная модель индивидуальной реакции на сенсорную обратную связь предсказать, насколько человек выиграет от добавления визуальной обратной связи в реальном времени во время речевого задания. Участники выполнят серию заданий, в которых слуховая обратная связь речи изменяется в реальном времени через наушники. Затем вычислительная модель используется для оценки того, насколько сильно каждый участник полагается на слух или физические ощущения при отслеживании речи. Затем участники повторяют задание с добавленным визуальным дисплеем, показывающим речевой сигнал вместе с целевым показателем, что обеспечивает дополнительный источник обратной связи.
Основной вопрос заключается в том, предсказывает ли вычислительный профиль использования сенсорной обратной связи — в частности, полагается ли человек больше на слух или на физические ощущения — насколько визуальный дисплей улучшает способность каждого участника реагировать на измененную обратную связь.
На исходном этапе участники выполняют две версии задания с измененной слуховой обратной связью (AAF) без визуальной обратной связи. Первая использует дизайн «быстрой адаптации», при котором измененная обратная связь многократно вводится и убирается в течение коротких экспериментальных серий; вторая использует стандартный адаптивный дизайн, при котором измененная обратная связь вводится один раз и поддерживается в течение более длительной серии. Результаты выполнения обоих заданий передаются в вычислительную модель SimpleDIVA для оценки индивидуальных параметров слуховой и соматосенсорной реакции участников. Использование двух вариантов задания позволяет оценить стабильность оценок параметров в различных условиях стимуляции.
Затем участники выполняют стандартное адаптивное задание AAF с одновременной визуально-акустической биологической обратной связью в реальном времени. Визуальный дисплей отображает текущий сигнал воспроизведения аудио (т.е. измененный сигнал) вместе с визуальной целью, полученной из исходного произношения участника. Основной показатель результата — визуальный выигрыш, определяемый как внутриучастниковая разница в величине компенсации между условием слухово-визуальной обратной связи и условием только слуховой обратной связи в стандартном адаптивном задании AAF.
Основной анализ использует линейную регрессию для проверки того, предсказывают ли параметры SimpleDIVA с исходного этапа величину визуального выигрыша. Основной интересующий предиктор — это соотношение слухового и общего сенсорного веса, отражающее относительное доминирование слуховой или соматосенсорной обратной связи. Величина компенсации на исходном этапе в условии только слуховой обратной связи будет включена в качестве ковариаты. Также будет проведен парный t-тест для оценки общего эффекта добавления визуальной обратной связи на величину компенсации в выборке.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
- New York University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Английский язык является основным или равнозначным основным по самоотчёту (изучен к 3 годам)
- Отсутствие самоотчёта о значительных нарушениях речи, языка или слуха
- Прохождение тональной аудиометрии на уровне 25 дБ УЗД
- Прохождение качественного скрининга речи, голоса и резонанса на основе образца связной речи
Критерии исключения:
- Изучение английского языка после 3 лет
- Английский не является основным языком
- Наличие нарушений речи или языка, потери слуха или расстройств нейроразвития (например, расстройство аутистического спектра, синдром Дауна)
- Непрохождение тональной аудиометрии
- Непрохождение качественного скрининга речи, голоса и резонанса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измененная слуховая обратная связь с визуальной обратной связью и без нее
Все участники выполняют задания с измененной слуховой обратной связью без визуальной обратной связи (базовая фаза), после чего выполняют то же задание с одновременной визуально-акустической биологической обратной связью в реальном времени.
Оба условия реализуются в рамках одного визита для исследования.
|
Участники производят речь, слушая изменённую слуховую обратную связь в реальном времени через наушники.
Используются два варианта задания: быстро адаптируемый дизайн, при котором изменённая обратная связь многократно вводится и отменяется, и стандартный адаптивный дизайн, при котором изменённая обратная связь вводится один раз и поддерживается в течение длительного периода.
Проводится для всех участников в качестве базового условия.
Участники выполняют стандартную адаптивную задачу слуховой обратной связи с добавлением визуального отображения в реальном времени.
Визуальное отображение представляет измененный слуховой сигнал вместе с визуальной целью, полученной из базового производства участника.
Проводится для всех участников после базовой фазы только слухового восприятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя разница в величине компенсации F1 между условиями обратной связи слухового-зрительного и только слухового типа в стандартной адаптивной задаче обратной связи
Временное ограничение: Во время визита в рамках исследования (День 1)
|
Визуальный выигрыш определяется как внутриучастниковая разница в величине акустической компенсации (измеренной по частотам формант) между условием слухово-визуальной обратной связи и условием только слуховой обратной связи стандартной адаптивной задачи обратной связи.
Больший визуальный выигрыш указывает на более выраженную компенсаторную реакцию при наличии визуальной обратной связи.
|
Во время визита в рамках исследования (День 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tara McAllister, PhD, New York University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PVF-Aim3
- 1R01DC017476 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .