- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07530900
Vorhersage der Effekte visuellen Feedbacks auf die motorische Anpassung der Sprache bei gesunden Erwachsenen (PVF)
Vorhersage des visuellen Feedback-Gewinns in veränderten auditorischen Feedback-Aufgaben unter Verwendung von Computermodellierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während des Sprechens stützt sich das Gehirn auf mehrere Rückmeldungsquellen, einschließlich akustischer Eingaben und physischer Empfindungen von Zunge und Lippen, um die Sprache in Echtzeit zu überwachen und anzupassen. Menschen unterscheiden sich darin, wie sehr sie sich auf jede dieser Rückmeldungsquellen verlassen, und diese individuellen Unterschiede können vorhersagen, wer am meisten von verschiedenen Arten technologischer Unterstützung für das Sprachenlernen profitiert.
Diese Studie untersucht, ob ein rechnergestütztes Modell der individuellen Reaktion auf sensorische Rückmeldungen vorhersagen kann, wie sehr eine Person von der Hinzufügung von Echtzeit-Visual-Feedback während einer Sprachaufgabe profitiert. Die Teilnehmer werden eine Reihe von Aufgaben absolvieren, bei denen die akustische Rückmeldung der Sprache in Echtzeit über Kopfhörer verändert wird. Ein rechnergestütztes Modell wird dann verwendet, um abzuschätzen, wie stark sich jeder Teilnehmer beim Überwachen der Sprache auf das Gehör gegenüber der physischen Empfindung verlässt. Die Teilnehmer wiederholen dann die Aufgabe mit einer zusätzlichen visuellen Anzeige, die das Sprachsignal neben einem Ziel zeigt, was eine zusätzliche Rückmeldungsquelle bietet.
Die Hauptfrage ist, ob das rechnergestützte Profil der Nutzung sensorischer Rückmeldungen – insbesondere, ob eine Person sich stärker auf das Gehör oder auf physische Empfindungen verlässt – vorhersagt, wie sehr die visuelle Anzeige die Fähigkeit jedes Teilnehmers verbessert, auf die veränderte Rückmeldung zu reagieren.
Zu Beginn absolvieren die Teilnehmer zwei Versionen einer Aufgabe mit veränderter akustischer Rückmeldung (AAF) ohne visuelles Feedback. Die erste verwendet ein "Fast-Adapt"-Design, bei dem die veränderte Rückmeldung in kurzen experimentellen Durchläufen wiederholt eingeführt und zurückgezogen wird; die zweite verwendet ein Standard-Adaptive-Design, bei dem die veränderte Rückmeldung einmal eingeführt und für einen längeren Durchlauf beibehalten wird. Die Leistung in beiden Aufgaben wird dem SimpleDIVA-Computermodell zur Schätzung teilnehmerspezifischer akustischer und somatosensorischer Reaktionsparameter unterzogen. Die Verwendung von zwei Aufgabenvarianten ermöglicht die Bewertung der Stabilität der Parameterschätzungen über verschiedene Auslösebedingungen hinweg.
Die Teilnehmer absolvieren dann eine Standard-Adaptive-AAF-Aufgabe mit gleichzeitiger Echtzeit-Visual-Akustik-Biofeedback. Die visuelle Anzeige zeigt das aktuelle Audiowiedergabesignal (d. h. das veränderte Signal) neben einem visuellen Ziel, das von der Baseline-Produktion des Teilnehmers abgeleitet ist. Das primäre Ergebnismaß ist der visuelle Gewinn, definiert als der innerhalb des Teilnehmers liegende Unterschied in der Kompensationsgröße zwischen der auditiv-visuellen Rückmeldungsbedingung und der rein auditiven Bedingung der Standard-Adaptive-AAF-Aufgabe.
Die Hauptanalyse verwendet lineare Regression, um zu testen, ob SimpleDIVA-Parameter aus der Baseline-Phase die Größe des visuellen Gewinns vorhersagen. Der Prädiktor von primärem Interesse ist das Verhältnis von akustischer zu gesamter sensorischer Gewichtung, das die relative Dominanz von akustischem gegenüber somatosensorischem Feedback widerspiegelt. Die Baseline-Kompensationsgröße unter der rein auditiven Bedingung wird als Kovariate einbezogen. Ein gepaarter t-Test wird auch den Gesamteffekt der Hinzufügung von visuellem Feedback auf die Kompensationsgröße über die gesamte Stichprobe hinweg bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tara McAllister, PhD
- Telefonnummer: 212-992-9445
- E-Mail: tkm214@nyu.edu
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
- Rekrutierung
- New York University
-
Kontakt:
- Tara McAllister, PhD
- E-Mail: tkm214@nyu.edu
-
Hauptermittler:
- Tara McAllister, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 45 Jahre
- Selbst angegebenes Englisch als dominante oder gleichwertig dominante Sprache (Englisch bis zum Alter von 3 Jahren gelernt)
- Keine selbst berichtete Vorgeschichte signifikanter Sprach-, Sprech- oder Hörschwierigkeiten
- Bestandener Reintonaudiometrie-Screening-Test bei 25 dB HL
- Bestandenes qualitatives Screening von Sprechweise, Stimme und Resonanz basierend auf einer zusammenhängenden Sprachprobe
Ausschlusskriterien:
- Englisch nach dem Alter von 3 Jahren gelernt
- Englisch ist keine dominante Sprache
- Vorgeschichte von Sprach- oder Sprechstörungen, Hörverlust oder neurologischen Entwicklungsstörungen (z.B. Autismus-Spektrum-Störung, Down-Syndrom)
- Nicht bestandener Reintonaudiometrie-Screening-Test
- Nicht bestandenes qualitatives Screening von Sprechweise, Stimme und Resonanz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Veränderte auditive Rückmeldung mit und ohne visuelle Rückmeldung
Alle Teilnehmer absolvieren veränderte auditorische Feedback-Aufgaben ohne visuelles Feedback (Basisphase), gefolgt von derselben Aufgabe mit gleichzeitiger Echtzeit-Visual-Akustik-Biofeedback. Beide Bedingungen werden innerhalb eines einzigen Studienbesuchs durchgeführt.
|
Die Teilnehmer erzeugen Sprache, während sie über Kopfhörer eine in Echtzeit veränderte akustische Rückmeldung erhalten.
Zwei Aufgabenvarianten werden durchgeführt: ein Fast-Adapt-Design, bei dem die veränderte Rückmeldung wiederholt eingeführt und zurückgenommen wird, und ein Standard-Adaptive-Design, bei dem die veränderte Rückmeldung einmal eingeführt und über einen längeren Zeitraum beibehalten wird.
Wird bei allen Teilnehmern als Baseline-Bedingung durchgeführt.
Die Teilnehmer führen die standardmäßige adaptive auditorische Feedback-Aufgabe mit zusätzlicher Echtzeit-Visualisierung durch.
Die visuelle Darstellung zeigt das veränderte Audiosignal zusammen mit einem visuellen Ziel, das aus der Baseline-Produktion des Teilnehmers abgeleitet wird.
Durchgeführt bei allen Teilnehmern nach der ausschließlich auditiven Baseline-Phase.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Differenz in der F1-Kompensationsgröße zwischen auditiv-visuellen und ausschließlich auditiven Feedback-Bedingungen der standardmäßigen adaptiven Feedback-Aufgabe
Zeitfenster: Während des Studienbesuchs (Tag 1)
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Visueller Gewinn ist definiert als die innerhalb des Teilnehmers gemessene Differenz in der Größe der akustischen Kompensation (gemessen an Formantfrequenzen) zwischen der auditiv-visuellen Feedback-Bedingung und der ausschließlich auditiven Bedingung der standardmäßigen adaptiven Feedback-Aufgabe.
Ein größerer visueller Gewinn zeigt eine stärkere kompensatorische Reaktion an, wenn visuelles Feedback verfügbar ist. |
Während des Studienbesuchs (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tara McAllister, PhD, New York University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PVF-Aim3
- 1R01DC017476 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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