- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07530900
Prediktion av visuell återkopplings effekter på talsmotorisk anpassning hos friska vuxna (PVF)
Prediktion av visuell återkopplingsförstärkning i uppgifter med modifierad auditiv återkoppling med hjälp av beräkningsmodellering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under tal förlitar sig hjärnan på flera källor till återkoppling, inklusive auditiv input och fysiska förnimmelser från tungan och läpparna, för att övervaka och justera tal i realtid. Människor skiljer sig åt i hur mycket de förlitar sig på var och en av dessa återkopplingskällor, och dessa individuella skillnader kan förutspå vem som drar störst nytta av olika typer av teknologiskt stöd för talinlärning.
Denna studie undersöker om en beräkningsmodell av individuellt svar på sensorisk återkoppling kan förutspå hur mycket en person drar nytta av tillägget av realtidsvisuell återkoppling under en taluppgift. Deltagarna kommer att genomföra en serie uppgifter där auditiv återkoppling av tal förändras i realtid genom hörlurar. En beräkningsmodell används sedan för att uppskatta hur starkt varje deltagare förlitar sig på hörsel kontra fysisk förnimmelse vid övervakning av tal. Deltagarna upprepar sedan uppgiften med en tillagd visuell display som visar talsignalen tillsammans med ett mål, vilket ger en ytterligare källa till återkoppling.
Den primära frågan är om den beräkningsmässiga profilen för användning av sensorisk återkoppling – specifikt om en person förlitar sig mer på hörsel eller på fysisk förnimmelse – förutspår hur mycket den visuella displayen förbättrar varje deltagares förmåga att reagera på den förändrade återkopplingen.
Vid baslinjen genomför deltagarna två versioner av en uppgift med förändrad auditiv återkoppling (AAF) utan visuell återkoppling. Den första använder ett "snabb anpassning"-design där förändrad återkoppling införs och dras tillbaka upprepade gånger under korta experimentella körningar; den andra använder en standard adaptiv design där den förändrade återkopplingen införs en gång och bibehålls under en längre körning. Prestanda i båda uppgifterna skickas till SimpleDIVA-beräkningsmodellering för att uppskatta deltagarspecifika auditiva och somatosensoriska svarsparametrar. Användningen av två uppgiftsvarianter möjliggör utvärdering av stabiliteten hos parameteruppskattningar över olika framkallningsförhållanden.
Deltagarna genomför sedan en standard adaptiv AAF-uppgift med samtidig realtidsvisuell-akustisk biofeedback. Den visuella displayen presenterar den aktuella ljuduppspelningssignalen (dvs. den förändrade signalen) tillsammans med ett visuellt mål som härletts från deltagarens baslinjeproduktion. Det primära utfallsmåttet är visuell vinst, definierad som den inom-deltagarskillnad i kompensationsstorlek mellan det auditiv-visuella återkopplingsvillkoret och det endast auditiva villkoret i den standard adaptiva AAF-uppgiften.
Den primära analysen använder linjär regression för att testa om SimpleDIVA-parametrar från baslinjefasen förutspår storleken på den visuella vinsten. Prediktorn av primärt intresse är förhållandet mellan auditiv och total sensorisk viktning, vilket återspeglar den relativa dominansen av auditiv kontra somatosensorisk återkoppling. Baslinjekompensationsstorlek i det endast auditiva villkoret kommer att inkluderas som en kovariat. Ett t-test för parade prover kommer också att utvärdera den övergripande effekten av att lägga till visuell återkoppling på kompensationsstorlek över hela urvalet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10012
- New York University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 45 år
- Självrapporterad engelska som huvudsakligt eller lika huvudsakligt språk (lärde sig engelska före 3 års ålder)
- Ingen självrapporterad historik av betydande tal-, språk- eller hörselproblem
- Klara rentonshörselscreening vid 25 dB HL
- Klara kvalitativ screening av tal, röst och resonans baserad på sammanhängande talsprov
Exklusionskriterier:
- Lärde sig engelska efter 3 års ålder
- Engelska är inte ett huvudsakligt språk
- Historik av tal- eller språkstörning, hörselnedsättning eller neurodevelopmental störning (t.ex. autismspektrumstörning, Downs syndrom)
- Misslyckas med rentonshörselscreening
- Misslyckas med kvalitativ screening av tal, röst och resonans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förändrad auditiv återkoppling med och utan visuell återkoppling
Alla deltagare genomför uppgifter med modifierad auditiv återkoppling utan visuell återkoppling (baslinjefas) följt av samma uppgift med samtidig realtids visuell-akustisk biofeedback. Båda förhållandena administreras inom ett enda studiebesök.
|
Deltagarna producerar tal medan de hör förändrad auditiv feedback i realtid som levereras genom hörlurar.
Två uppgiftsvarianter administreras: ett snabbadaptivt design där den förändrade feedbacken introduceras och dras tillbaka upprepade gånger, och en standard adaptiv design där den förändrade feedbacken introduceras en gång och bibehålls under en längre körning.
Administreras till alla deltagare som baslinjetillståndet.
Deltagarna utför den standardanpassade auditiva feedbackuppgiften med tillägget av realtidsvisuell display.
Den visuella displayen presenterar den modifierade auditiva signalen tillsammans med ett visuellt mål som härrör från deltagarens baslinjeproduktion.
Administreras till alla deltagare efter den enbart auditiva baslinjefasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärdesskillnad i F1-kompensationsmagnitud mellan auditiv-visuella och enbart auditiva feedbackförhållanden för standard adaptiv feedbackuppgift
Tidsram: Under studiebesöket (Dag 1)
|
Visuell vinst definieras som skillnaden inom deltagaren i akustisk kompensationsmagnitud (mätt från formantfrekvenser) mellan det auditiv-visuella återkopplingsvillkoret och det endast auditiva villkoret i den standardanpassade återkopplingsuppgiften.
Större visuell vinst indikerar ett större kompensatoriskt svar när visuell återkoppling är tillgänglig.
|
Under studiebesöket (Dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tara McAllister, PhD, New York University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PVF-Aim3
- 1R01DC017476 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .