- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07530900
Voorspelling van visuele feedbackeffecten op spraakmotorische aanpassing bij gezonde volwassenen (PVF)
Voorspelling van visuele feedbackversterking in gewijzigde auditieve feedbacktaken met behulp van computationele modellering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens het spreken vertrouwt het brein op meerdere feedbackbronnen, waaronder auditieve input en fysieke sensaties van de tong en lippen, om spraak in realtime te monitoren en aan te passen. Mensen verschillen in hoeveel ze op elk van deze feedbackbronnen vertrouwen, en deze individuele verschillen kunnen voorspellen wie het meest baat heeft bij verschillende soorten technologische ondersteuning voor spraakleren.
Deze studie onderzoekt of een computationeel model van individuele respons op sensorische feedback kan voorspellen hoeveel een persoon baat heeft bij de toevoeging van realtime visuele feedback tijdens een spraaktaak. Deelnemers zullen een reeks taken uitvoeren waarbij de auditieve feedback van spraak in realtime wordt gewijzigd via hoofdtelefoons. Vervolgens wordt een computationeel model gebruikt om te schatten hoe sterk elke deelnemer vertrouwt op gehoor versus fysieke sensatie bij het monitoren van spraak. Deelnemers herhalen daarna de taak met een toegevoegd visueel display dat het spraaksignaal naast een doel toont, wat een extra feedbackbron biedt.
De primaire vraag is of het computationele profiel van sensorisch feedbackgebruik – specifiek of een persoon meer vertrouwt op gehoor of op fysieke sensatie – voorspelt hoeveel het visuele display het vermogen van elke deelnemer verbetert om te reageren op de gewijzigde feedback.
Bij aanvulling voltooien deelnemers twee versies van een gewijzigde auditieve feedback (AAF)-taak zonder visuele feedback. De eerste gebruikt een "snelle aanpassing"-ontwerp waarbij gewijzigde feedback herhaaldelijk wordt geïntroduceerd en teruggetrokken tijdens korte experimentele runs; de tweede gebruikt een standaard adaptief ontwerp waarbij de gewijzigde feedback eenmaal wordt geïntroduceerd en langer wordt aangehouden. Prestaties in beide taken worden onderworpen aan SimpleDIVA computationele modellering om deelnemer-specifieke auditieve en somatosensorische responsparameters te schatten. Het gebruik van twee taakvarianten maakt evaluatie mogelijk van de stabiliteit van parameterschattingen over elicitatiesituaties heen.
Deelnemers voltooien daarna een standaard adaptieve AAF-taak met gelijktijdige realtime visueel-akoestische biofeedback. Het visuele display toont het huidige audiosignaal (d.w.z. het gewijzigde signaal) naast een visueel doel afgeleid van de basislijnproductie van de deelnemer. De primaire uitkomstmaat is visuele winst, gedefinieerd als het binnen-deelnemer verschil in compensatieomvang tussen de auditief-visuele feedbackconditie en de auditieve-only conditie van de standaard adaptieve AAF-taak.
De primaire analyse gebruikt lineaire regressie om te testen of SimpleDIVA-parameters uit de basislijnfase de omvang van visuele winst voorspellen. De voorspeller van primair belang is de verhouding van auditieve tot totale sensorische weging, wat de relatieve dominantie van auditieve versus somatosensorische feedback weerspiegelt. Basislijncompensatieomvang in de auditieve-only conditie zal worden opgenomen als covariaat. Een gepaarde steekproeven t-toets zal ook het algemene effect evalueren van het toevoegen van visuele feedback op compensatieomvang over de steekproef heen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10012
- New York University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 45 jaar
- Zelf gerapporteerd Engels als dominante of even dominante taal (Engels geleerd voor de leeftijd van 3 jaar)
- Geen zelf gerapporteerde geschiedenis van significante spraak-, taal- of gehoorproblemen
- Geslaagd voor zuivere-toon gehoorscreening bij 25 dB HL
- Geslaagd voor kwalitatieve screening van spraak, stem en resonantie op basis van een aaneengesloten spraakmonster
Exclusiecriteria:
- Engels geleerd na de leeftijd van 3 jaar
- Engels is geen dominante taal
- Geschiedenis van spraak- of taalstoornis, gehoorverlies of neuroontwikkelingsstoornis (bijvoorbeeld autismespectrumstoornis, syndroom van Down)
- Niet geslaagd voor zuivere-toon gehoorscreening
- Niet geslaagd voor kwalitatieve screening van spraak, stem en resonantie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewijzigde auditieve feedback met en zonder visuele feedback
Alle deelnemers voltooien aangepaste auditieve feedbacktaken zonder visuele feedback (baselinefase), gevolgd door dezelfde taak met gelijktijdige real-time visueel-akoestische biofeedback.
Beide condities worden binnen één studiebezoek uitgevoerd.
|
Deelnemers produceren spraak terwijl ze real-time gewijzigde auditieve feedback via hoofdtelefoons horen.
Twee taakvarianten worden uitgevoerd: een snel-adaptief ontwerp waarin de gewijzigde feedback herhaaldelijk wordt geïntroduceerd en teruggetrokken, en een standaard adaptief ontwerp waarin de gewijzigde feedback eenmaal wordt geïntroduceerd en gedurende een langere periode wordt gehandhaafd.
Uitgevoerd bij alle deelnemers als de basisconditie.
Deelnemers voeren de standaard adaptieve auditieve feedbacktaak uit, met als toevoeging een real-time visuele weergave.
De visuele weergave toont het gewijzigde auditieve signaal naast een visueel doel dat is afgeleid van de baselineproductie van de deelnemer.
Toegepast op alle deelnemers na de auditieve baselinefase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld verschil in F1-compensatiemagnitude tussen auditief-visuele en uitsluitend auditieve feedbackcondities van de standaard adaptieve feedbacktaak
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek (dag 1)
|
Visuele winst wordt gedefinieerd als het binnen-deelnemer verschil in akoestische compensatiemagnitude (gemeten aan formantfrequenties) tussen de auditief-visuele feedbackconditie en de alleen-auditieve conditie van de standaard adaptieve feedbacktaak.
Grotere visuele winst duidt op een groter compenserend respons wanneer visuele feedback beschikbaar is.
|
Tijdens het studiebezoek (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tara McAllister, PhD, New York University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PVF-Aim3
- 1R01DC017476 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .