- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07530900
Prédiction des effets de la rétroaction visuelle sur l'adaptation motrice de la parole chez les adultes en bonne santé (PVF)
Prédiction du gain de rétroaction visuelle dans les tâches de rétroaction auditive altérée à l'aide de la modélisation computationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de la parole, le cerveau s'appuie sur plusieurs sources de rétroaction, notamment l'entrée auditive et les sensations physiques provenant de la langue et des lèvres, pour surveiller et ajuster la parole en temps réel. Les personnes diffèrent dans la mesure où elles s'appuient sur chacune de ces sources de rétroaction, et ces différences individuelles peuvent prédire qui bénéficie le plus de différents types de soutien technologique pour l'apprentissage de la parole.
Cette étude examine si un modèle computationnel de la réponse individuelle à la rétroaction sensorielle peut prédire à quel point une personne bénéficie de l'ajout d'une rétroaction visuelle en temps réel lors d'une tâche de parole. Les participants réaliseront une série de tâches dans lesquelles la rétroaction auditive de la parole est modifiée en temps réel via des écouteurs. Un modèle computationnel est ensuite utilisé pour estimer dans quelle mesure chaque participant s'appuie sur l'ouïe par rapport à la sensation physique lors de la surveillance de la parole. Les participants répètent ensuite la tâche avec un affichage visuel supplémentaire montrant le signal de parole à côté d'une cible, fournissant une source de rétroaction supplémentaire.
La question principale est de savoir si le profil computationnel de l'utilisation de la rétroaction sensorielle - spécifiquement, si une personne s'appuie davantage sur l'ouïe ou sur la sensation physique - prédit dans quelle mesure l'affichage visuel améliore la capacité de chaque participant à répondre à la rétroaction modifiée.
Au départ, les participants réalisent deux versions d'une tâche de rétroaction auditive modifiée (RAM) sans rétroaction visuelle. La première utilise un design « d'adaptation rapide » dans lequel la rétroaction modifiée est introduite et retirée à plusieurs reprises au cours de courtes séries expérimentales ; la seconde utilise un design adaptatif standard dans lequel la rétroaction modifiée est introduite une fois et maintenue pour une série plus longue. Les performances dans les deux tâches sont soumises à une modélisation computationnelle SimpleDIVA pour estimer les paramètres de réponse auditive et somatosensorielle spécifiques aux participants. L'utilisation de deux variantes de tâches permet d'évaluer la stabilité des estimations des paramètres dans différentes conditions d'élicitation.
Les participants réalisent ensuite une tâche RAM adaptative standard avec une biofeedback visuel-acoustique en temps réel simultané. L'affichage visuel présente le signal de lecture audio actuel (c'est-à-dire le signal modifié) à côté d'une cible visuelle dérivée de la production de base du participant. La mesure de résultat principale est le gain visuel, défini comme la différence intra-participant de l'amplitude de compensation entre la condition de rétroaction audio-visuelle et la condition audio seule de la tâche RAM adaptative standard.
L'analyse principale utilise une régression linéaire pour tester si les paramètres SimpleDIVA de la phase de base prédisent l'amplitude du gain visuel. Le prédicteur d'intérêt principal est le ratio de pondération auditive par rapport à la pondération sensorielle totale, reflétant la dominance relative de la rétroaction auditive par rapport à la rétroaction somatosensorielle. L'amplitude de compensation de base dans la condition audio seule sera incluse comme covariable. Un test t pour échantillons appariés évaluera également l'effet global de l'ajout de la rétroaction visuelle sur l'amplitude de compensation dans l'ensemble de l'échantillon.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10012
- New York University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 45 ans
- Langue anglaise auto-déclarée comme dominante ou également dominante (apprentissage de l'anglais avant l'âge de 3 ans)
- Aucun antécédent auto-déclaré de difficulté significative d'élocution, de langage ou d'audition
- Réussite au dépistage audiométrique tonal pur à 25 dB HL
- Réussite au dépistage qualitatif de l'élocution, de la voix et de la résonance basé sur un échantillon de parole continue
Critères d'exclusion :
- Apprentissage de l'anglais après l'âge de 3 ans
- L'anglais n'est pas une langue dominante
- Antécédents de trouble de l'élocution ou du langage, de perte auditive ou de trouble neurodéveloppemental (par exemple, trouble du spectre autistique, syndrome de Down)
- Échec au dépistage audiométrique tonal pur
- Échec au dépistage qualitatif de l'élocution, de la voix et de la résonance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rétroaction auditive modifiée avec et sans rétroaction visuelle
Tous les participants effectuent des tâches de rétroaction auditive modifiée sans rétroaction visuelle (phase de référence) suivies de la même tâche avec une rétroaction biologique visuelle-acoustique en temps réel simultanée.
Les deux conditions sont administrées au cours d'une seule visite d'étude.
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Les participants produisent un discours tout en entendant une rétroaction auditive modifiée en temps réel délivrée via des écouteurs.
Deux variantes de tâche sont administrées : un design à adaptation rapide dans lequel la rétroaction modifiée est introduite et retirée à plusieurs reprises, et un design adaptatif standard dans lequel la rétroaction modifiée est introduite une fois et maintenue pendant une période prolongée.
Administré à tous les participants en tant que condition de base.
Les participants effectuent la tâche standard de rétroaction auditive adaptative avec l'ajout d'un affichage visuel en temps réel.
L'affichage visuel présente le signal auditif modifié ainsi qu'une cible visuelle dérivée de la production de base du participant.
Administré à tous les participants après la phase de base uniquement auditive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence moyenne dans l'amplitude de la compensation F1 entre les conditions de rétroaction auditivo-visuelle et de rétroaction auditive seule de la tâche de rétroaction adaptative standard
Délai: Pendant la visite d'étude (Jour 1)
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Le gain visuel est défini comme la différence intra-participant de l'amplitude de compensation acoustique (mesurée à partir des fréquences des formants) entre la condition de rétroaction audio-visuelle et la condition audio seule de la tâche de rétroaction adaptative standard.
Un gain visuel plus important indique une réponse compensatoire plus grande lorsque la rétroaction visuelle est disponible.
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Pendant la visite d'étude (Jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tara McAllister, PhD, New York University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PVF-Aim3
- 1R01DC017476 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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