- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07530900
Visuaalisen palautteen vaikutusten ennustaminen puheen motoriseen sopeutumiseen terveillä aikuisilla (PVF)
Visuaalisen palautteen vahvistuksen ennustaminen muunnetussa kuulopalautetehtävässä käyttäen laskennallista mallinnusta
Terveet aikuiset suorittavat sarjan tehtäviä, joissa kuulopalautetta muutetaan reaaliajassa kuulokkeiden kautta, sekä ilman että lisättynä visuaalisella näytöllä puhesignaalista.
Laskennallista mallia käytetään arvioimaan, kuinka voimakkaasti kukin osallistuja luottaa kuulemiseen verrattuna fyysiseen tuntemiseen puhetta seuratessaan.
Tutkimus testaa sitten, ennustaako tämä yksilöllinen profiili sitä, kuinka paljon visuaalinen näyttö parantaa kunkin osallistujan kykyä vastata muutettuun palautteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Puheen aikana aivojen tukiin tulee useista palautelähteistä, mukaan lukien kuuloaisti ja fyysiset tuntemukset kieleltä ja huulilta, puheen reaaliaikaiseen seurantaan ja säätöön. Ihmiset eroavat siinä, kuinka paljon he nojaavat jokaiseen näistä palautelähteistä, ja nämä yksilölliset erot voivat ennustaa, kuka hyötyy eniten erityyppisistä teknologisista tuista puheen oppimisessa.
Tämä tutkimus tarkastelee, voiko laskennallinen malli yksilöllisestä vastauksesta aistinvaraiseen palautteeseen ennustaa, kuinka paljon henkilö hyötyy reaaliaikaisen visuaalisen palautteen lisäämisestä puhetehtävän aikana. Osallistujat suorittavat sarjan tehtäviä, joissa puheen kuulopalautetta muutetaan reaaliaikaisesti kuulokkeiden kautta. Laskennallista mallia käytetään sitten arvioimaan, kuinka voimakkaasti kukin osallistuja nojaa kuulemiseen verrattuna fyysiseen tuntemukseen puheen seurannassa. Osallistujat toistavat sitten tehtävän lisätyllä visuaalisella näytöllä, joka näyttää puhesignaalin kohteen rinnalla, tarjoten lisäpalautelähteen.
Pääkysymys on, ennustaako aistinvaraisen palautteen käytön laskennallinen profiili - erityisesti, nojaako henkilö enemmän kuulemiseen vai fyysiseen tuntemukseen - kuinka paljon visuaalinen näyttö parantaa kunkin osallistujan kykyä vastata muutettuun palautteeseen.
Perustasolla osallistujat suorittavat kaksi versiota muutetun kuulopalautteen (AAF) tehtävästä ilman visuaalista palautetta. Ensimmäinen käyttää "nopean mukautumisen" suunnittelua, jossa muutettu palaute esitellään ja poistetaan toistuvasti lyhyiden kokeellisten ajojen aikana; toinen käyttää standardia adaptiivista suunnittelua, jossa muutettu palaute esitellään kerran ja ylläpidetään pidemmän ajan. Molempien tehtävien suorituskyky syötetään SimpleDIVA-laskennalliseen mallinnukseen arvioimaan osallistujakohtaisia kuulo- ja somatosensorisia vastausparametreja. Kahden tehtävän variantin käyttö mahdollistaa parametriarvioiden vakauden arvioinnin eri herätteilyolosuhteissa.
Osallistujat suorittavat sitten standardin adaptiivisen AAF-tehtävän samanaikaisella reaaliaikaisella visuaalis-akustisella bio-palautteella. Visuaalinen näyttö esittää nykyisen äänentoiston signaalin (eli muutetun signaalin) visuaalisen kohteen rinnalla, joka on johdettu osallistujan perustuotannosta. Päätulomitta on visuaalinen hyöty, määriteltynä osallistujan sisäiseksi eroksi kompensaation suuruudessa visuaalis-kuulopalautteen tilan ja pelkän kuulopalautteen tilan välillä standardissa adaptiivisessa AAF-tehtävässä.
Pääanalyysi käyttää lineaarista regressiota testaamaan, ennustavatko SimpleDIVA-parametrit perustasolta visuaalisen hyödyn suuruutta. Ensisijaisesti kiinnostava ennustin on kuulon ja kokonaisaistivarallisuuden painotuksen suhde, heijastaen kuulopalautteen ja somatosensorisen palautteen suhteellista hallitsevuutta. Perustason kompensaation suuruus pelkässä kuulopalautteen tilassa sisällytetään kovariaattina. Parivertailu t-testi arvioi myös visuaalisen palautteen lisäämisen kokonaisvaikutusta kompensaation suuruuteen koko otoksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012
- New York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–45 vuotta
- Itse ilmoitettu englanti pääasiallisena tai yhtä pääasiallisena kielenä (englannin oppiminen iässä 3 vuotta)
- Ei itse ilmoitettua merkittävää puhe-, kieli- tai kuulovaikeuden historiaa
- Puhtaiden äänten kuulotarkastuksen läpäisy 25 dB HL -tasolla
- Puheen, äänen ja resonanssin laadullisen seulonnan läpäisy perustuen jatkuvaan puheenäytteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Englannin oppiminen iän 3 vuoden jälkeen
- Englanti ei ole pääasiallinen kieli
- Puhe- tai kielihäiriön, kuulovamman tai kehityksen hermostollisen häiriön (esim. autismikirjon häiriö, Downin oireyhtymä) historia
- Puhtaiden äänten kuulotarkastuksen läpäisemättömyys
- Puheen, äänen ja resonanssin laadullisen seulonnan läpäisemättömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muutettu Auditiivinen Palaute Visuaalisella Palautteella ja Ilman
Kaikki osallistujat suorittavat muunnettuja auditiivisen palautteen tehtäviä ilman visuaalista palautetta (perusvaihe) ja sen jälkeen saman tehtävän samanaikaisella reaaliaikaisella visuaalis-akustisella biofeedbackillä.
Molemmat olosuhteet toteutetaan yhdessä tutkimuskäynnissä.
|
Osallistujat tuottavat puhetta samalla, kun kuulevat reaaliaikaisesti muokattua kuulopalautetta, joka toimitetaan kuulokkeiden kautta.
Kaksi tehtävän muunnelmaa toteutetaan: nopean sopeutumisen malli, jossa muokattu palaute otetaan käyttöön ja poistetaan toistuvasti, sekä standardi mukautuva malli, jossa muokattu palaute otetaan käyttöön kerran ja pidetään käytössä pitkän ajanjakson ajan.
Toteutetaan kaikille osallistujille perusehtona.
Osallistujat suorittavat standardin mukautuvan auditiivisen palautetehtävän lisättynä reaaliaikaisella visuaalisella näytöllä.
Visuaalinen näyttö esittää muokatun auditiivisen signaalin rinnalla visuaalisen kohteen, joka on johdettu osallistujan perustason tuotannosta.
Annetaan kaikille osallistujille auditiivisen perustason vaiheen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero F1-kompensaation suuruudessa auditiivis-visuaalisen ja pelkän auditiivisen palautteen välillä standardissa adaptiivisessa palautetehtävässä
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnin aikana (Päivä 1)
|
Visuaalinen vahvistus määritellään osallistujan sisäiseksi erotukseksi akustisen kompensaation suuruudessa (mitattuna formanttitaajuuksista) standardin adaptiivisen palautetehtävän audiovisuaalisen palautteen tilan ja pelkän kuulopalautteen tilan välillä.
Suurempi visuaalinen vahvistus osoittaa suurempaa kompensaatiovastetta, kun visuaalista palautetta on saatavilla.
|
Tutkimuskäynnin aikana (Päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tara McAllister, PhD, New York University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PVF-Aim3
- 1R01DC017476 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .