- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07530900
Prediksjon av effekter av visuell tilbakemelding på talemotorisk tilpasning hos friske voksne (PVF)
Prediksjon av visuell tilbakemeldingsforsterkning i endrede auditive tilbakemeldingsoppgaver ved bruk av beregningsmodellering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under tale er hjernen avhengig av flere tilbakemeldingskilder, inkludert auditiv inngang og fysiske følelser fra tungen og leppene, for å overvåke og justere tale i sanntid. Mennesker varierer i hvor mye de stoler på hver av disse tilbakemeldingskildene, og disse individuelle forskjellene kan forutsi hvem som får mest utbytte av forskjellige typer teknologisk støtte for talelæring.
Denne studien undersøker om en beregningsmodell av individuell respons på sensorisk tilbakemelding kan forutsi hvor mye en person drar nytte av tilføyelsen av sanntids visuell tilbakemelding under en taletask. Deltakere vil fullføre en serie oppgaver der auditiv tilbakemelding av tale endres i sanntid gjennom hodetelefoner. En beregningsmodell brukes deretter til å estimere hvor sterkt hver deltaker stoler på hørsel versus fysisk følelse når de overvåker tale. Deltakerne gjentar deretter oppgaven med et tilføyd visuelt skjermbilde som viser talsignalet sammen med et mål, noe som gir en ekstra tilbakemeldingskilde.
Det primære spørsmålet er om den beregningsmessige profilen for bruk av sensorisk tilbakemelding – spesielt om en person stoler mer på hørsel eller på fysisk følelse – forutsier hvor mye det visuelle skjermbildet forbedrer hver deltakers evne til å respondere på den endrede tilbakemeldingen.
Ved utgangspunktet fullfører deltakerne to versjoner av en endret auditiv tilbakemeldingsoppgave (AAF) uten visuell tilbakemelding. Den første bruker et "rask tilpasning"-design der endret tilbakemelding introduseres og trekkes tilbake gjentatte ganger på tvers av korte eksperimentelle kjøringer; den andre bruker et standard tilpasningsdesign der den endrede tilbakemeldingen introduseres en gang og opprettholdes for en lengre kjøring. Ytelsen i begge oppgavene legges inn i SimpleDIVA beregningsmodellering for å estimere deltakerspesifikke auditive og somatosensoriske responsparametere. Bruken av to oppgavevarianter gjør det mulig å evaluere stabiliteten til parameterestimater på tvers av utløsningsforhold.
Deltakerne fullfører deretter en standard tilpasnings-AAF-oppgave med samtidig sanntids visuell-akustisk biofeedback. Det visuelle skjermbildet viser det nåværende lydavspillingssignalet (dvs. det endrede signalet) sammen med et visuelt mål avledet fra deltakerens utgangspunktproduksjon. Den primære utfallsmålingen er visuell gevinst, definert som den innad-deltaker forskjellen i kompensasjonsstørrelse mellom den auditiv-visuelle tilbakemeldingsbetingelsen og den kun-auditive betingelsen i standard tilpasnings-AAF-oppgaven.
Den primære analysen bruker lineær regresjon for å teste om SimpleDIVA-parametere fra utgangsfasen forutsier størrelsen på visuell gevinst. Prediktoren av primær interesse er forholdet mellom auditiv og total sensorisk vekting, som reflekterer den relative dominansen av auditiv versus somatosensorisk tilbakemelding. Utgangskompensasjonsstørrelse i den kun-auditive betingelsen vil bli inkludert som en kovariat. En parvis t-test vil også evaluere den overordnede effekten av å legge til visuell tilbakemelding på kompensasjonsstørrelse på tvers av utvalget.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10012
- New York University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 45 år
- Selvrapportert engelsk som dominerende eller like dominerende språk (lærte engelsk innen 3-årsalderen)
- Ingen selvrapportert historie med betydelige tale-, språk- eller hørselvansker
- Består ren tone-hørselsscreening på 25 dB HL
- Består kvalitativ screening av tale, stemme og resonans basert på sammenhengende taleprøve
Eksklusjonskriterier:
- Lærte engelsk etter 3-årsalderen
- Engelsk er ikke et dominerende språk
- Historie med taleforstyrrelse, språkforstyrrelse, hørselstap eller nevro-utviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme-spektrumforstyrrelse, Downs syndrom)
- Består ikke ren tone-hørselsscreening
- Består ikke kvalitativ screening av tale, stemme og resonans
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endret auditiv tilbakemelding med og uten visuell tilbakemelding
Alle deltakere fullfører endrede auditiv tilbakemeldingsoppgaver uten visuell tilbakemelding (baseline-fase) etterfulgt av den samme oppgaven med samtidig sanntids visuell-akustisk biofeedback.
Begge betingelsene administreres innenfor et enkelt studiebesøk.
|
Deltakerne produserer tale mens de hører sanntidsendret auditiv tilbakemelding levert gjennom hodetelefoner.
To oppgavevarianter administreres: et raskt-tilpasningsdesign der den endrede tilbakemeldingen innføres og trekkes tilbake gjentatte ganger, og et standard tilpasningsdesign der den endrede tilbakemeldingen innføres én gang og opprettholdes i en lengre periode.
Administrert til alle deltakere som grunnleggende tilstand.
Deltakerne utfører standard tilpasningsbasert auditiv tilbakemeldingsøvelse med tillegg av sanntids visuell skjerm.
Den visuelle skjermen presenterer det endrede auditive signalet sammen med et visuelt mål hentet fra deltakerens baselineproduksjon.
Gjennomført for alle deltakere etter den kun auditive baselinefasen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell i F1-kompensasjonsstørrelse mellom auditiv-visuelle og kun auditive tilbakemeldingsbetingelser for standard adaptiv tilbakemeldingsoppgave
Tidsramme: Under studiebesøk (Dag 1)
|
Visuell gevinst er definert som forskjellen i akustisk kompensasjonsstørrelse (målt fra formantfrekvenser) innenfor hver enkelt deltaker mellom tilstanden med auditiv-visuell tilbakemelding og tilstanden med kun auditiv tilbakemelding i den standardiserte adaptive tilbakemeldingsoppgaven.
Større visuell gevinst indikerer en større kompenserende respons når visuell tilbakemelding er tilgjengelig.
|
Under studiebesøk (Dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tara McAllister, PhD, New York University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PVF-Aim3
- 1R01DC017476 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .