- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07530900
Previsão dos Efeitos do Feedback Visual na Adaptação Motora da Fala em Adultos Saudáveis (PVF)
Previsão do Ganho de Feedback Visual em Tarefas de Feedback Auditivo Alterado Utilizando Modelação Computacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a fala, o cérebro recorre a múltiplas fontes de feedback, incluindo a entrada auditiva e as sensações físicas da língua e dos lábios, para monitorizar e ajustar a fala em tempo real. As pessoas diferem no quanto dependem de cada uma destas fontes de feedback, e estas diferenças individuais podem prever quem beneficia mais de diferentes tipos de apoio tecnológico para a aprendizagem da fala.
Este estudo examina se um modelo computacional da resposta individual ao feedback sensorial pode prever o quanto uma pessoa beneficia da adição de feedback visual em tempo real durante uma tarefa de fala. Os participantes completarão uma série de tarefas nas quais o feedback auditivo da fala é alterado em tempo real através de auscultadores. Um modelo computacional é então utilizado para estimar o quanto cada participante depende da audição versus da sensação física ao monitorizar a fala. Os participantes repetem depois a tarefa com um ecrã visual adicional que mostra o sinal de fala juntamente com um alvo, fornecendo uma fonte adicional de feedback.
A questão principal é se o perfil computacional do uso do feedback sensorial - especificamente, se uma pessoa depende mais da audição ou da sensação física - prevê o quanto o ecrã visual melhora a capacidade de cada participante para responder ao feedback alterado.
Na linha de base, os participantes completam duas versões de uma tarefa de feedback auditivo alterado (FAA) sem feedback visual. A primeira utiliza um desenho de "adaptação rápida" em que o feedback alterado é introduzido e retirado repetidamente em sessões experimentais curtas; a segunda utiliza um desenho adaptativo padrão em que o feedback alterado é introduzido uma vez e mantido numa sessão mais longa. O desempenho em ambas as tarefas é submetido à modelação computacional SimpleDIVA para estimar parâmetros de resposta auditiva e somatossensorial específicos do participante. O uso de duas variantes da tarefa permite avaliar a estabilidade das estimativas dos parâmetros nas condições de elicitação.
Os participantes completam depois uma tarefa FAA adaptativa padrão com biofeedback visual-acústico em tempo real simultâneo. O ecrã visual apresenta o sinal de reprodução de áudio atual (ou seja, o sinal alterado) juntamente com um alvo visual derivado da produção de base do participante. A medida de resultado primária é o ganho visual, definido como a diferença intra-participante na magnitude de compensação entre a condição de feedback auditivo-visual e a condição apenas auditiva da tarefa FAA adaptativa padrão.
A análise primária utiliza regressão linear para testar se os parâmetros SimpleDIVA da fase de base preveem a magnitude do ganho visual. O preditor de principal interesse é a proporção da ponderação auditiva em relação à ponderação sensorial total, refletindo o domínio relativo do feedback auditivo versus somatossensorial. A magnitude de compensação de base na condição apenas auditiva será incluída como covariável. Um teste t de amostras emparelhadas também avaliará o efeito global da adição de feedback visual na magnitude de compensação em toda a amostra.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- New York University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade dos 18 aos 45 anos
- Auto-relato do inglês como língua dominante ou igualmente dominante (aprendeu inglês até aos 3 anos)
- Sem histórico auto-reportado de dificuldades significativas de fala, linguagem ou audição
- Passar no rastreio auditivo de tons puros a 25 dB HL
- Passar no rastreio qualitativo de fala, voz e ressonância com base numa amostra de fala contínua
Critérios de Exclusão:
- Aprendeu inglês após os 3 anos
- O inglês não é uma língua dominante
- Histórico de perturbação da fala ou linguagem, perda auditiva ou perturbação do neurodesenvolvimento (ex: perturbação do espetro do autismo, síndrome de Down)
- Falha no rastreio auditivo de tons puros
- Falha no rastreio qualitativo de fala, voz e ressonância
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Feedback Auditivo Alterado Com e Sem Feedback Visual
Todos os participantes realizam tarefas de feedback auditivo alterado sem feedback visual (fase de base) seguidas da mesma tarefa com biofeedback visual-acústico em tempo real simultâneo.
Ambas as condições são administradas numa única visita de estudo.
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Os participantes produzem fala enquanto ouvem feedback auditivo alterado em tempo real, entregue através de auscultadores.
São administradas duas variantes da tarefa: um design de adaptação rápida, no qual o feedback alterado é introduzido e retirado repetidamente, e um design adaptativo padrão, no qual o feedback alterado é introduzido uma vez e mantido durante um período prolongado.
Administrado a todos os participantes como condição de base.
Os participantes realizam a tarefa adaptativa padrão de feedback auditivo com a adição de uma visualização em tempo real.
A visualização apresenta o sinal auditivo alterado juntamente com um alvo visual derivado da produção basal do participante.
Administrado a todos os participantes após a fase basal apenas auditiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença média na magnitude da compensação F1 entre as condições de feedback auditivo-visual e apenas auditivo da tarefa de feedback adaptativo padrão
Prazo: Durante a visita de estudo (Dia 1)
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O ganho visual é definido como a diferença intra-participante na magnitude da compensação acústica (medida a partir das frequências dos formantes) entre a condição de feedback auditivo-visual e a condição apenas auditiva da tarefa de feedback adaptativo padrão.
Um maior ganho visual indica uma resposta compensatória maior quando o feedback visual está disponível.
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Durante a visita de estudo (Dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tara McAllister, PhD, New York University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PVF-Aim3
- 1R01DC017476 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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