- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07530900
Prediction of Visual Feedback Effects on Speech Motor Adaptation in Healthy Adults (PVF)
Przewidywanie wzmocnienia sprzężenia zwrotnego wzrokowego w zadaniach ze zmienionym sprzężeniem zwrotnym słuchowym przy użyciu modelowania obliczeniowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas mówienia mózg opiera się na wielu źródłach informacji zwrotnej, w tym na bodźcach słuchowych oraz fizycznych odczuciach z języka i warg, aby monitorować i korygować mowę w czasie rzeczywistym. Ludzie różnią się pod względem tego, w jakim stopniu polegają na każdym z tych źródeł informacji zwrotnej, a te indywidualne różnice mogą przewidywać, kto najwięcej skorzysta z różnych rodzajów technologicznego wsparcia w nauce mowy.
Niniejsze badanie sprawdza, czy obliczeniowy model indywidualnej reakcji na informację zwrotną ze zmysłów może przewidzieć, w jakim stopniu dana osoba skorzysta z dodania wizualnej informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym podczas zadania mowy. Uczestnicy wykonają serię zadań, w których informacja zwrotna słuchowa dotycząca mowy jest zmieniana w czasie rzeczywistym przez słuchawki. Następnie wykorzystuje się model obliczeniowy do oszacowania, jak silnie każdy uczestnik polega na słuchu w porównaniu z odczuciami fizycznymi podczas monitorowania mowy. Następnie uczestnicy powtarzają zadanie z dodanym wyświetlaczem wizualnym pokazującym sygnał mowy obok celu, dostarczając dodatkowe źródło informacji zwrotnej.
Główne pytanie brzmi, czy obliczeniowy profil wykorzystania informacji zwrotnej ze zmysłów – w szczególności, czy dana osoba bardziej polega na słuchu czy na odczuciach fizycznych – przewiduje, w jakim stopniu wyświetlacz wizualny poprawia zdolność każdego uczestnika do reagowania na zmienioną informację zwrotną.
Na początku uczestnicy wykonują dwie wersje zadania z zmodyfikowaną informacją zwrotną słuchową (AAF) bez informacji zwrotnej wizualnej. Pierwsza wykorzystuje projekt „szybkiej adaptacji”, w którym zmodyfikowana informacja zwrotna jest wprowadzana i wycofywana wielokrotnie w krótkich seriach eksperymentalnych; druga wykorzystuje standardowy projekt adaptacyjny, w którym zmodyfikowana informacja zwrotna jest wprowadzana raz i utrzymywana przez dłuższą serię. Wyniki w obu zadaniach są poddawane modelowaniu obliczeniowemu SimpleDIVA w celu oszacowania parametrów reakcji słuchowej i somatosensorycznej specyficznych dla uczestnika. Wykorzystanie dwóch wariantów zadania pozwala na ocenę stabilności szacunków parametrów w różnych warunkach wywoływania.
Następnie uczestnicy wykonują standardowe adaptacyjne zadanie AAF z jednoczesną wizualno-akustyczną informacją zwrotną w czasie rzeczywistym. Wyświetlacz wizualny przedstawia aktualny sygnał odtwarzania dźwięku (tj. zmieniony sygnał) obok celu wizualnego pochodzącego z produkcji wyjściowej uczestnika. Główną miarą wyniku jest zysk wizualny, zdefiniowany jako różnica wewnątrz uczestnika w wielkości kompensacji między warunkiem informacji zwrotnej słuchowo-wizualnej a warunkiem tylko słuchowym w standardowym adaptacyjnym zadaniu AAF.
Główna analiza wykorzystuje regresję liniową do przetestowania, czy parametry SimpleDIVA z fazy początkowej przewidują wielkość zysku wizualnego. Głównym predyktorem zainteresowania jest stosunek ważenia słuchowego do całkowitego ważenia sensorycznego, odzwierciedlający względną dominację informacji zwrotnej słuchowej w stosunku do somatosensorycznej. Wielkość kompensacji początkowej w warunku tylko słuchowym zostanie uwzględniona jako kowariancja. Test t dla prób zależnych również oceni ogólny efekt dodania informacji zwrotnej wizualnej na wielkość kompensacji w całej próbie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
- New York University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-45 lat
- Samodzielnie zgłoszony angielski jako język dominujący lub równorzędny (nauka angielskiego do 3. roku życia)
- Brak samodzielnie zgłoszonej istotnej historii trudności w mowie, języku lub słuchu
- Pozytywny wynik badania przesiewowego słuchu tonami czystymi przy 25 dB HL
- Pozytywny wynik jakościowego badania przesiewowego mowy, głosu i rezonansu na podstawie próbki mowy ciągłej
Kryteria wyłączenia:
- Nauka angielskiego po 3. roku życia
- Angielski nie jest językiem dominującym
- Historia zaburzeń mowy lub języka, utraty słuchu lub zaburzeń neurorozwojowych (np. zaburzeń ze spektrum autyzmu, zespołu Downa)
- Negatywny wynik badania przesiewowego słuchu tonami czystymi
- Negatywny wynik jakościowego badania przesiewowego mowy, głosu i rezonansu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana informacja zwrotna słuchowa z i bez informacji zwrotnej wzrokowej
Wszyscy uczestnicy wykonują zadania z modyfikowanym sprzężeniem zwrotnym słuchowym bez sprzężenia zwrotnego wzrokowego (faza wyjściowa), a następnie to samo zadanie z jednoczesnym sprzężeniem zwrotnym wizualno-akustycznym w czasie rzeczywistym.
Oba warunki są realizowane podczas jednej wizyty badawczej.
|
Uczestnicy wytwarzają mowę podczas słuchania zmienionego sprzężenia słuchowego w czasie rzeczywistym, dostarczanego przez słuchawki.
Stosowane są dwie warianty zadania: projekt szybkiej adaptacji, w którym zmienione sprzężenie jest wprowadzane i wycofywane wielokrotnie, oraz standardowy projekt adaptacyjny, w którym zmienione sprzężenie jest wprowadzane raz i utrzymywane przez dłuższy okres.
Podawane wszystkim uczestnikom jako warunek wyjściowy.
Uczestnicy wykonują standardowe adaptacyjne zadanie słuchowe z informacją zwrotną z dodatkiem wizualnego wyświetlacza w czasie rzeczywistym.
Wyświetlacz wizualny prezentuje zmodyfikowany sygnał słuchowy wraz z celem wizualnym pochodzącym z produkcji wyjściowej uczestnika.
Zastosowane u wszystkich uczestników po fazie wyjściowej tylko słuchowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica w wielkości kompensacji F1 między warunkami sprzężenia zwrotnego słuchowo-wzrokowego a wyłącznie słuchowego w standardowym zadaniu adaptacyjnego sprzężenia zwrotnego
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu (Dzień 1)
|
Wzrost wizualny definiuje się jako różnicę wewnątrzosobniczą w wielkości kompensacji akustycznej (mierzonej z częstotliwości formantów) między warunkiem sprzężenia zwrotnego słuchowo-wzrokowego a warunkiem tylko słuchowym standardowego adaptacyjnego zadania sprzężenia zwrotnego.
Większy wzrost wizualny wskazuje na większą odpowiedź kompensacyjną, gdy dostępne jest sprzężenie zwrotne wzrokowe. |
Podczas wizyty w badaniu (Dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tara McAllister, PhD, New York University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PVF-Aim3
- 1R01DC017476 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .