- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07530900
Predikce účinků vizuální zpětné vazby na motorickou adaptaci řeči u zdravých dospělých (PVF)
Predikce zisku vizuální zpětné vazby v úlohách s upravenou sluchovou zpětnou vazbou pomocí výpočetního modelování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Během řeči se mozek spoléhá na více zdrojů zpětné vazby, včetně sluchového vstupu a fyzických pocitů z jazyka a rtů, aby mohl sledovat a upravovat řeč v reálném čase. Lidé se liší v tom, jak moc se na každý z těchto zdrojů zpětné vazby spoléhají, a tyto individuální rozdíly mohou předpovědět, komu nejvíce prospějí různé typy technologické podpory pro učení řeči.
Tato studie zkoumá, zda výpočetní model individuální reakce na senzorickou zpětnou vazbu dokáže předpovědět, jak moc osoba těží z přidání vizuální zpětné vazby v reálném čase během řečového úkolu. Účastníci dokončí sérii úkolů, ve kterých je sluchová zpětná vazba řeči měněna v reálném čase prostřednictvím sluchátek. Poté je použit výpočetní model k odhadu, jak silně se každý účastník při sledování řeči spoléhá na sluch oproti fyzickým pocitům. Účastníci poté úkol opakují s přidaným vizuálním displejem zobrazujícím řečový signál spolu s cílem, což poskytuje další zdroj zpětné vazby.
Hlavní otázkou je, zda výpočetní profil použití senzorické zpětné vazby – konkrétně, zda se osoba více spoléhá na sluch nebo na fyzické pocity – předpovídá, jak moc vizuální displej zlepší schopnost každého účastníka reagovat na změněnou zpětnou vazbu.
Na začátku účastníci dokončí dvě verze úkolu se změněnou sluchovou zpětnou vazbou (AAF) bez vizuální zpětné vazby. První používá design "rychlé adaptace", ve kterém je změněná zpětná vazba zavedena a opětovně odebrána během krátkých experimentálních běhů; druhý používá standardní adaptivní design, ve kterém je změněná zpětná vazba zavedena jednou a udržována po delší běh. Výkon v obou úkolech je podroben výpočetnímu modelování SimpleDIVA k odhadu parametrů sluchové a somatosenzorické reakce specifických pro účastníka. Použití dvou variant úkolu umožňuje vyhodnocení stability odhadů parametrů napříč podmínkami vyvolání.
Účastníci poté dokončí standardní adaptivní úkol AAF se simultánní vizuálně-akustickou biozpětnou vazbou v reálném čase. Vizuální displej prezentuje aktuální signál přehrávání zvuku (tj. změněný signál) spolu s vizuálním cílem odvozeným od základní produkce účastníka. Primárním měřítkem výsledku je vizuální zisk, definovaný jako rozdíl v rámci účastníka ve velikosti kompenzace mezi podmínkou sluchově-vizuální zpětné vazby a podmínkou pouze sluchové zpětné vazby standardního adaptivního úkolu AAF.
Primární analýza používá lineární regresi k testování, zda parametry SimpleDIVA z fáze začátku předpovídají velikost vizuálního zisku. Předpověď primárního zájmu je poměr sluchového vážení k celkovému senzorickému vážení, odrážející relativní dominanci sluchové oproti somatosenzorické zpětné vazbě. Velikost kompenzace na začátku v podmínce pouze sluchové zpětné vazby bude zahrnuta jako kovariát. Párový t-test také vyhodnotí celkový účinek přidání vizuální zpětné vazby na velikost kompenzace napříč vzorkem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tara McAllister, PhD
- Telefonní číslo: 212-992-9445
- E-mail: tkm214@nyu.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10012
- Nábor
- New York University
-
Kontakt:
- Tara McAllister, PhD
- E-mail: tkm214@nyu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tara McAllister, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk 18 až 45 let
- Sebehodnocená angličtina jako dominantní nebo stejně dominantní jazyk (naučil/a se anglicky do 3 let věku)
- Žádná sebepřiznaná anamnéza významných obtíží s řečí, jazykem nebo sluchem
- Úspěšné absolvování screeningu sluchu čistým tónem při 25 dB HL
- Úspěšné absolvování kvalitativního screeningu řeči, hlasu a rezonance na základě vzorku souvislé řeči
Kritéria vyloučení:
- Naučil/a se anglicky po 3. roce věku
- Angličtina není dominantní jazyk
- Anamnéza poruchy řeči nebo jazyka, ztráty sluchu nebo neurovývojové poruchy (např. porucha autistického spektra, Downův syndrom)
- Neúspěšné absolvování screeningu sluchu čistým tónem
- Neúspěšné absolvování kvalitativního screeningu řeči, hlasu a rezonance
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Změněná sluchová zpětná vazba s vizuální zpětnou vazbou i bez ní
Všichni účastníci absolvují úlohy se změněnou sluchovou zpětnou vazbou bez vizuální zpětné vazby (základní fáze), následované stejnou úlohou se simultánní vizuálně-akustickou biozpětnou vazbou v reálném čase. Obě podmínky jsou administrovány v rámci jedné návštěvy ve studii.
|
Účastníci produkují řeč při poslechu upravené sluchové zpětné vazby v reálném čase, která je dodávána prostřednictvím sluchátek.
Jsou podávány dvě varianty úlohy: rychlý adaptační design, ve kterém je upravená zpětná vazba opakovaně zaváděna a stahována, a standardní adaptační design, ve kterém je upravená zpětná vazba zavedena jednou a udržována po delší dobu.
Podává se všem účastníkům jako základní podmínka.
Účastníci provádějí standardní adaptivní úlohu sluchové zpětné vazby s přidáním vizuálního zobrazení v reálném čase.
Vizuální zobrazení prezentuje upravený sluchový signál spolu s vizuálním cílem odvozeným od základní produkce účastníka.
Prováděno u všech účastníků po fázi pouze sluchové základní linie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný rozdíl v hodnotě kompenzace F1 mezi podmínkami sluchově-vizuální a pouze sluchové zpětné vazby standardního adaptivního úkolu zpětné vazby
Časové okno: Během návštěvy ve studii (Den 1)
|
Vizuální zisk je definován jako rozdíl v rámci účastníka ve velikosti akustické kompenzace (měřeno z formantových frekvencí) mezi podmínkou sluchově-vizuální zpětné vazby a podmínkou pouze sluchové zpětné vazby standardního adaptivního úkolu zpětné vazby.
Větší vizuální zisk indikuje větší kompenzační reakci, když je k dispozici vizuální zpětná vazba.
|
Během návštěvy ve studii (Den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tara McAllister, PhD, New York University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PVF-Aim3
- 1R01DC017476 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy