- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07530900
Predicción de los efectos de la retroalimentación visual en la adaptación motora del habla en adultos sanos (PVF)
Predicción de la Ganancia de Retroalimentación Visual en Tareas de Retroalimentación Auditiva Alterada Mediante Modelización Computacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el habla, el cerebro depende de múltiples fuentes de retroalimentación, incluyendo la entrada auditiva y las sensaciones físicas de la lengua y los labios, para monitorear y ajustar el habla en tiempo real. Las personas difieren en cuánto dependen de cada una de estas fuentes de retroalimentación, y estas diferencias individuales pueden predecir quién se beneficia más de diferentes tipos de apoyo tecnológico para el aprendizaje del habla.
Este estudio examina si un modelo computacional de la respuesta individual a la retroalimentación sensorial puede predecir cuánto se beneficia una persona de la adición de retroalimentación visual en tiempo real durante una tarea de habla. Los participantes completarán una serie de tareas en las que la retroalimentación auditiva del habla se altera en tiempo real a través de auriculares. Luego se utiliza un modelo computacional para estimar cuán fuertemente depende cada participante de la audición versus la sensación física al monitorear el habla. Los participantes luego repiten la tarea con una pantalla visual añadida que muestra la señal del habla junto a un objetivo, proporcionando una fuente adicional de retroalimentación.
La pregunta principal es si el perfil computacional del uso de retroalimentación sensorial - específicamente, si una persona depende más de la audición o de la sensación física - predice cuánto mejora la pantalla visual la capacidad de cada participante para responder a la retroalimentación alterada.
En la línea base, los participantes completan dos versiones de una tarea de retroalimentación auditiva alterada (RAA) sin retroalimentación visual. La primera utiliza un diseño de "adaptación rápida" en el que la retroalimentación alterada se introduce y retira repetidamente a lo largo de ejecuciones experimentales cortas; la segunda utiliza un diseño adaptativo estándar en el que la retroalimentación alterada se introduce una vez y se mantiene durante una ejecución más larga. El rendimiento en ambas tareas se somete a modelado computacional SimpleDIVA para estimar los parámetros de respuesta auditiva y somatosensorial específicos del participante. El uso de dos variantes de tarea permite evaluar la estabilidad de las estimaciones de parámetros en diferentes condiciones de elicitación.
Los participantes luego completan una tarea RAA adaptativa estándar con biofeedback visual-acústico en tiempo real simultáneo. La pantalla visual presenta la señal de reproducción de audio actual (es decir, la señal alterada) junto a un objetivo visual derivado de la producción basal del participante. La medida de resultado principal es la ganancia visual, definida como la diferencia intra-participante en la magnitud de compensación entre la condición de retroalimentación auditivo-visual y la condición solo auditiva de la tarea RAA adaptativa estándar.
El análisis principal utiliza regresión lineal para probar si los parámetros de SimpleDIVA de la fase basal predicen la magnitud de la ganancia visual. El predictor de interés principal es la proporción de ponderación auditiva respecto al total sensorial, reflejando la dominancia relativa de la retroalimentación auditiva versus somatosensorial. La magnitud de compensación basal en la condición solo auditiva se incluirá como covariable. Una prueba t de muestras pareadas también evaluará el efecto general de agregar retroalimentación visual sobre la magnitud de compensación en toda la muestra.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- New York University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 45 años
- Auto-reporte del inglés como idioma dominante o igualmente dominante (aprendió inglés antes de los 3 años)
- Sin historial auto-reportado de dificultades significativas del habla, lenguaje o audición
- Aprobar el examen de audición por tonos puros a 25 dB HL
- Aprobar el examen cualitativo del habla, voz y resonancia basado en una muestra de habla conectada
Criterios de exclusión:
- Aprendió inglés después de los 3 años
- El inglés no es un idioma dominante
- Historial de trastorno del habla o lenguaje, pérdida auditiva o trastorno del neurodesarrollo (por ejemplo, trastorno del espectro autista, síndrome de Down)
- No aprobar el examen de audición por tonos puros
- No aprobar el examen cualitativo del habla, voz y resonancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retroalimentación Auditiva Alterada Con y Sin Retroalimentación Visual
Todos los participantes completan tareas de retroalimentación auditiva alterada sin retroalimentación visual (fase de línea base) seguidas de la misma tarea con retroalimentación bioacústica visual en tiempo real simultánea.
Ambas condiciones se administran en una sola visita de estudio.
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Los participantes producen habla mientras escuchan retroalimentación auditiva alterada en tiempo real a través de auriculares.
Se administran dos variantes de tarea: un diseño de adaptación rápida en el que la retroalimentación alterada se introduce y retira repetidamente, y un diseño adaptativo estándar en el que la retroalimentación alterada se introduce una vez y se mantiene durante una ejecución prolongada.
Se administra a todos los participantes como condición de referencia.
Los participantes realizan la tarea estándar de retroalimentación auditiva adaptativa con la adición de una pantalla visual en tiempo real.
La pantalla visual presenta la señal auditiva alterada junto a un objetivo visual derivado de la producción basal del participante.
Administrado a todos los participantes después de la fase basal exclusivamente auditiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia media en la magnitud de compensación F1 entre las condiciones de retroalimentación auditivo-visual y solo auditiva de la tarea de retroalimentación adaptativa estándar
Periodo de tiempo: Durante la visita del estudio (Día 1)
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La ganancia visual se define como la diferencia intra-participante en la magnitud de compensación acústica (medida a partir de las frecuencias de los formantes) entre la condición de retroalimentación auditivo-visual y la condición solo auditiva de la tarea de retroalimentación adaptativa estándar.
Una mayor ganancia visual indica una respuesta compensatoria más grande cuando está disponible la retroalimentación visual.
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Durante la visita del estudio (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tara McAllister, PhD, New York University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PVF-Aim3
- 1R01DC017476 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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