- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07535255
Effekten af simuleringsbaseret vaginalundersøgelsestræning på angst, selvtillid og færdigheder hos jordemoderstuderende (SIMVE)
Effekten af simulationsbaseret vaginalundersøgelsestræning på angst, selvtillid og kliniske færdigheder hos jordemoderstuderende
Denne randomiserede kontrollerede kvasi-eksperimentelle undersøgelse undersøgte effekterne af simuleringsbaseret vaginalundersøgelsestræning på færdighedspræstation, angst og tilfredshed hos tredjeårs jordemoderstuderende på et statsligt universitet i Tyrkiet. I alt deltog 67 studerende (32 i den kliniske gruppe, 35 i laboratoriegruppen). Data blev indsamlet ved hjælp af et demografisk informationsskema, et færdighedsvurderingsskema for vaginalundersøgelse, en tilstandsangstskala og en skala for læringstilfredshed og selvtillid. Resultaterne viste, at simuleringsundervisning signifikant reducerede studerendes tilstandsangst i både den kliniske og laboratoriegruppe (p<0,001). Laboratoriegruppens studerende viste signifikante forbedringer i tilfredshed og selvtillid (p<0,05), mens den kliniske gruppes studerende opnåede signifikant højere færdighedsscore for vaginalundersøgelse sammenlignet med laboratoriegruppen (p<0,001). Ingen signifikante sammenhænge blev fundet mellem angstniveauer og tilfredsheds- eller selvtillidsscore.
Disse resultater antyder, at simuleringsbaseret træning effektivt reducerer angst og forbedrer selvtillid, men klinisk praksis er nødvendig for at maksimere erhvervelsen af tekniske færdigheder. Undersøgelsen understøtter integration af simuleringsøvelser med kliniske rotationer i jordemoderuddannelsens pensum for at optimere læringsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede kvasi-eksperimentelle studie havde til formål at sammenligne effekterne af simulationsbaseret vaginalundersøgelsestræning udført i kliniske versus laboratoriemiljøer på færdighedspræstation, angst og studerende tilfredshed blandt tredjeårs jordemoderstuderende på et statsuniversitet i Tyrkiet. I alt deltog 67 studerende, med 32 i den kliniske gruppe og 35 i laboratoriegruppen.
Deltagerne udfyldte en Demografisk Informationsformular, Vaginalundersøgelsesfærdighedsvurderingsformular, State Anxiety Scale og Learning Satisfaction & Self-Confidence Scale. Studiet målte præ- og post-træningsniveauer af angst, tilfredshed, selvtillid og tekniske færdigheder.
Resultaterne viste en signifikant reduktion i state anxiety scores efter simulationstræning i begge grupper (45,80±7,86 til 38,08±7,80; p<0,001). Laboratoriegruppens studerende demonstrerede en signifikant stigning i læringstilfredshed og selvtillid (p<0,05), mens den kliniske gruppe viste signifikant højere vaginalundersøgelsesfærdighedsscore sammenlignet med laboratoriegruppen (p<0,001). Ingen signifikant korrelation blev fundet mellem angst og tilfredshed eller selvtillidsscores.
Disse resultater tyder på, at simulationsbaseret uddannelse effektivt reducerer angst og forbedrer tillid, mens klinisk praksis er afgørende for at opnå højere teknisk færdighedskompetence. Resultaterne understøtter integrationen af simulationsbaserede øvelser med kliniske rotationer inden for jordemoderuddannelsens pensum for at optimere både psykologiske og tekniske læringsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55200
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være tilmeldt for første gang på kurset Normal Fødsel og Fødselsperiode i skoleåret 2022-2023,
- At have ingen tidligere erfaring med at udføre vaginal undersøgelse,
- At være en tredjeårs jordemoderstuderende,
- At melde sig frivilligt til at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Studerende, der ikke var på tredje år,
- Studerende, der ikke var enige i at deltage eller ikke var frivillige,
- Studerende, der trak sig fra studiet under dataindsamlingsprocessen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk Gruppe
Studerende udførte træning i vaginal undersøgelse i en reel klinisk ramme
|
Gruppen, der oplever praksis i vaginalundersøgelse i et rigtigt klinisk miljø
|
|
Eksperimentel: Laboratoriegruppe
Studerende øvede vaginal undersøgelse i et simuleringslaboratoriemiljø
|
Simuleringsbaseret vaginalundersøgelsestræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaginalundersøgelseskompetencevurderingsskema
Tidsramme: Ved udførelse af vaginalundersøgelse (under simuleringssessionen)
|
Vaginalundersøgelses Færdigheds Vurderingsskemaet er et observationsværktøj, der består af 20 punkter, designet til at evaluere studerendes færdigheder i at udføre vaginalundersøgelser på en simulator i et laboratoriemiljø.
Skemaet omfatter de proceduretrin, der kræves under vaginalundersøgelsen. Hvert punkt scores dikotomt baseret på den studerendes præstation som "udført" (5 point) eller "ikke udført" (0 point). Den samlede score afspejler den studerendes niveau af vaginalundersøgelsesfærdighed, hvor højere scorer indikerer bedre præstation. |
Ved udførelse af vaginalundersøgelse (under simuleringssessionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (SAI)
Tidsramme: "Før og umiddelbart efter den simulationsbaserede træning"
|
The State Anxiety Inventory (SAI), udviklet af Charles D. Spielberger og kolleger i 1964, er en Likert-type skala designet til at vurdere tilstandssniveauer af angst i både normale og kliniske populationer.
Instrumentet består af 20 emner, hver vurderet baseret på intensiteten af følelser, tanker eller adfærd ved hjælp af en 4-punkts skala: (1) slet ikke, (2) lidt, (3) moderat, og (4) meget.
Samlede score spænder fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere niveauer af tilstandsangst.
|
"Før og umiddelbart efter den simulationsbaserede træning"
|
|
Simulationsbaseret Læringsevalueringsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter den simulationsbaserede træning
|
Simulation-Based Learning Evaluation Scale blev oprindeligt udviklet af Hung et al. (2016), og dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret af Uslu og Yavuz van Giersbergen (2020). Den tyrkiske version af skalaen består af 37 emner og 5 subskalaer. Alle emner er positivt formuleret og vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Den samlede score spænder fra 37 til 185, hvor højere score indikerer et højere niveau af opfattet effektivitet af simulationsbaseret læring. Ingen emner er omvendt kodet.
|
Umiddelbart efter den simulationsbaserede træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMÜ-KAEK-2022/296
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .