- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07535255
Effekt von simulationsbasiertem vaginalem Untersuchungstraining auf Angst, Selbstvertrauen und Fertigkeiten bei Hebammenschülerinnen (SIMVE)
Die Wirkung von simulationsbasiertem vaginalem Untersuchungstraining auf Angst, Selbstvertrauen und klinische Fähigkeiten bei Hebammenschülerinnen
Diese randomisierte kontrollierte quasi-experimentelle Studie untersuchte die Auswirkungen simulationsbasierter vaginaler Untersuchungstrainings auf die Fähigkeitsleistung, Ängstlichkeit und Zufriedenheit bei Hebammenstudentinnen im dritten Jahr an einer staatlichen Universität in der Türkei. Insgesamt nahmen 67 Studentinnen teil (32 in der klinischen Gruppe, 35 in der Laborgruppe). Die Daten wurden mithilfe eines demografischen Informationsformulars, eines Bewertungsformulars für vaginale Untersuchungsfähigkeiten, einer State-Anxiety-Skala und einer Skala für Lernzufriedenheit und Selbstvertrauen erhoben. Die Ergebnisse zeigten, dass das Simulationstraining die Zustandsängstlichkeit der Studentinnen sowohl in der klinischen als auch in der Laborgruppe signifikant reduzierte (p<0,001). Die Studentinnen der Laborgruppe zeigten signifikante Verbesserungen in der Zufriedenheit und im Selbstvertrauen (p<0,05), während die Studentinnen der klinischen Gruppe im Vergleich zur Laborgruppe signifikant höhere vaginale Untersuchungsfähigkeitswerte erzielten (p<0,001). Es wurden keine signifikanten Korrelationen zwischen den Ängstlichkeitsniveaus und den Zufriedenheits- oder Selbstvertrauenswerten festgestellt.
Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass simulationsbasiertes Training Ängstlichkeit effektiv verringert und das Vertrauen stärkt, aber klinische Praxis notwendig ist, um den Erwerb technischer Fähigkeiten zu maximieren. Die Studie unterstützt die Integration von Simulationsübungen mit klinischen Rotationen in Hebammenlehrplänen, um Lernergebnisse zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte quasi-experimentelle Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer simulationsbasierten vaginalen Untersuchungsschulung in klinischen versus Laborumgebungen auf die Fertigkeitsleistung, Ängstlichkeit und Studentenzufriedenheit unter Drittjahres-Hebammenschülern an einer staatlichen Universität in der Türkei zu vergleichen. Insgesamt nahmen 67 Studenten teil, davon 32 in der klinischen Gruppe und 35 in der Laborgruppe.
Die Teilnehmer füllten einen demografischen Informationsbogen, einen Bewertungsbogen für vaginale Untersuchungsfertigkeiten, eine State-Anxiety-Skala und eine Skala für Lernzufriedenheit & Selbstvertrauen aus. Die Studie maß die Angst-, Zufriedenheits-, Selbstvertrauens- und technischen Fertigkeitsniveaus vor und nach dem Training.
Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Verringerung der State-Anxiety-Werte nach dem Simulationstraining in beiden Gruppen (45,80±7,86 auf 38,08±7,80; p<0,001). Die Studenten der Laborgruppe zeigten einen signifikanten Anstieg der Lernzufriedenheit und des Selbstvertrauens (p<0,05), während die klinische Gruppe signifikant höhere vaginale Untersuchungsfertigkeitswerte im Vergleich zur Laborgruppe aufwies (p<0,001). Es wurde keine signifikante Korrelation zwischen Angst- und Zufriedenheits- oder Selbstvertrauenswerten gefunden.
Diese Ergebnisse legen nahe, dass simulationsbasierte Bildung Ängstlichkeit effektiv reduziert und das Vertrauen stärkt, während klinische Praxis für das Erreichen höherer technischer Fertigkeitskompetenz wesentlich ist. Die Ergebnisse unterstützen die Integration simulationsbasierter Übungen mit klinischen Rotationen in Hebammencurricula, um sowohl psychologische als auch technische Lernergebnisse zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Samsun
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Samsun, Samsun, Türkei (türkiye), 55200
- Tokat Gaziosmanpasa University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstmalige Einschreibung im Kurs Normalgeburt und Wochenbett im akademischen Jahr 2022-2023,
- Keine Vorerfahrung in der Durchführung vaginaler Untersuchungen,
- Hebammenschüler im dritten Ausbildungsjahr,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Schüler, die nicht im dritten Ausbildungsjahr waren,
- Schüler, die der Teilnahme nicht zustimmten oder nicht freiwillig teilnahmen,
- Schüler, die während des Datenerhebungsprozesses aus der Studie ausschieden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Klinische Gruppe
Die Studenten führten vaginale Untersuchungstrainings in einer realen klinischen Umgebung durch
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Die Gruppe, die die vaginale Untersuchungspraxis in einem realen klinischen Umfeld erlebt
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Experimental: Laboratoriumsgruppe
Die Studierenden übten vaginale Untersuchungen in einer simulierten Laborumgebung
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Simulationsbasiertes Vaginaluntersuchungstraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsformular für vaginale Untersuchungsfähigkeiten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der vaginalen Untersuchungsdurchführung (während der Simulationssitzung)
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Das Vaginaluntersuchungs-Kompetenzbewertungsformular ist ein Beobachtungsinstrument, das aus 20 Punkten besteht und dazu dient, die Fähigkeiten der Studierenden bei der Durchführung von Vaginaluntersuchungen an einem Simulator in einem Laborsetting zu bewerten.
Das Formular enthält die erforderlichen Verfahrensschritte während der Vaginaluntersuchung.
Jeder Punkt wird dichotom anhand der Leistung der Studierenden als "durchgeführt" (5 Punkte) oder "nicht durchgeführt" (0 Punkte) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl spiegelt das Niveau der Vaginaluntersuchungsfähigkeiten der Studierenden wider, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
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Zum Zeitpunkt der vaginalen Untersuchungsdurchführung (während der Simulationssitzung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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State-Trait-Anxiety-Inventory (SAI)
Zeitfenster: "Vor und unmittelbar nach der simulationsbasierten Ausbildung"
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Das State Anxiety Inventory (SAI), entwickelt von Charles D. Spielberger und Kollegen im Jahr 1964, ist eine Likert-Skala, die zur Bewertung von Zustandsangstniveaus sowohl in normalen als auch klinischen Populationen konzipiert ist.
Das Instrument besteht aus 20 Items, die jeweils basierend auf der Intensität von Gefühlen, Gedanken oder Verhaltensweisen auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden: (1) überhaupt nicht, (2) etwas, (3) mäßig und (4) sehr stark.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte höhere Zustandsangstniveaus anzeigen.
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"Vor und unmittelbar nach der simulationsbasierten Ausbildung"
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Skala zur Bewertung simulationsbasierter Lernprozesse
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem simulationsbasierten Training
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Die Simulationsbasierte Lernbewertungsskala wurde ursprünglich von Hung et al. (2016) entwickelt, und ihre türkische Validität und Reliabilität wurden von Uslu und Yavuz van Giersbergen (2020) festgestellt.
Die türkische Version der Skala besteht aus 37 Items und 5 Subskalen.
Alle Items sind positiv formuliert und werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 37 und 185, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene Wirksamkeit des simulationsbasierten Lernens hindeuten.
Keine Items sind umgekehrt kodiert.
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Unmittelbar nach dem simulationsbasierten Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OMÜ-KAEK-2022/296
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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