- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07535255
Effet de la formation à l'examen vaginal par simulation sur l'anxiété, la confiance et les compétences des étudiants sages-femmes (SIMVE)
L'effet de la formation à l'examen vaginal basée sur la simulation sur l'anxiété, la confiance en soi et les compétences cliniques des étudiantes sages-femmes
Cette étude quasi-expérimentale contrôlée randomisée a examiné les effets de la formation à l'examen vaginal basée sur la simulation sur la performance des compétences, l'anxiété et la satisfaction chez les étudiantes sages-femmes de troisième année d'une université d'État en Turquie. Un total de 67 étudiantes ont participé (32 dans le groupe clinique, 35 dans le groupe laboratoire). Les données ont été recueillies à l'aide d'un Formulaire d'Informations Démographiques, d'un Formulaire d'Évaluation des Compétences d'Examen Vaginal, de l'Échelle d'Anxiété État et de l'Échelle de Satisfaction d'Apprentissage et de Confiance en Soi. Les résultats ont montré que la formation par simulation a significativement réduit l'anxiété état des étudiantes dans les groupes clinique et laboratoire (p<0,001). Les étudiantes du groupe laboratoire ont démontré des améliorations significatives de la satisfaction et de la confiance en soi (p<0,05), tandis que les étudiantes du groupe clinique ont obtenu des scores de compétences d'examen vaginal significativement plus élevés par rapport au groupe laboratoire (p<0,001). Aucune corrélation significative n'a été trouvée entre les niveaux d'anxiété et les scores de satisfaction ou de confiance en soi.
Ces résultats suggèrent que la formation basée sur la simulation réduit efficacement l'anxiété et améliore la confiance, mais que la pratique clinique est nécessaire pour maximiser l'acquisition des compétences techniques. L'étude soutient l'intégration d'exercices de simulation avec les stages cliniques dans les programmes de formation des sages-femmes pour optimiser les résultats d'apprentissage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude quasi-expérimentale contrôlée randomisée visait à comparer les effets d'une formation à l'examen vaginal basée sur la simulation menée en milieu clinique versus en laboratoire sur la performance des compétences, l'anxiété et la satisfaction des étudiantes parmi les étudiantes sages-femmes de troisième année d'une université d'État en Turquie. Un total de 67 étudiantes ont participé, avec 32 dans le groupe clinique et 35 dans le groupe laboratoire.
Les participantes ont rempli un Formulaire d'Information Démographique, un Formulaire d'Évaluation des Compétences en Examen Vaginal, une Échelle d'Anxiété État et une Échelle de Satisfaction d'Apprentissage et de Confiance en Soi. L'étude a mesuré les niveaux pré- et post-formation d'anxiété, de satisfaction, de confiance en soi et de compétences techniques.
Les résultats ont indiqué une réduction significative des scores d'anxiété état après la formation par simulation dans les deux groupes (45,80±7,86 à 38,08±7,80 ; p<0,001). Les étudiantes du groupe laboratoire ont démontré une augmentation significative de la satisfaction d'apprentissage et de la confiance en soi (p<0,05), tandis que le groupe clinique a montré des scores significativement plus élevés en compétences d'examen vaginal comparé au groupe laboratoire (p<0,001). Aucune corrélation significative n'a été trouvée entre l'anxiété et les scores de satisfaction ou de confiance en soi.
Ces résultats suggèrent que l'éducation basée sur la simulation réduit efficacement l'anxiété et améliore la confiance, tandis que la pratique clinique est essentielle pour atteindre une plus grande maîtrise des compétences techniques. Les résultats soutiennent l'intégration d'exercices basés sur la simulation avec les stages cliniques dans les programmes de formation des sages-femmes afin d'optimiser à la fois les résultats d'apprentissage psychologiques et techniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun
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Samsun, Samsun, Turquie (Türkiye), 55200
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être inscrit pour la première fois au cours de Naissance Normale et Période Postpartum pendant l'année universitaire 2022-2023,
- Ne pas avoir d'expérience préalable dans la réalisation d'un examen vaginal,
- Être étudiant(e) sage-femme en troisième année,
- Se porter volontaire pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Étudiants qui n'étaient pas en troisième année,
- Étudiants qui n'ont pas accepté de participer ou qui n'étaient pas volontaires,
- Étudiants qui se sont retirés de l'étude pendant le processus de collecte de données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe clinique
Les étudiants ont effectué une formation à l'examen vaginal dans un cadre clinique réel
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Le groupe pratiquant l'examen vaginal dans un cadre clinique réel
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Expérimental: Groupe de Laboratoire
Les étudiantes ont pratiqué l'entraînement à l'examen vaginal dans un environnement de laboratoire de simulation
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Formation à l'examen vaginal basée sur la simulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation des compétences en examen vaginal
Délai: Au moment de la réalisation de l'examen vaginal (pendant la séance de simulation)
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Le Formulaire d'Évaluation des Compétences en Examen Vaginal est un outil d'observation composé de 20 items conçu pour évaluer les compétences des étudiants dans la réalisation d'examens vaginaux sur un simulateur en laboratoire.
Le formulaire comprend les étapes procédurales requises pendant l'examen vaginal.
Chaque item est noté de manière dichotomique en fonction de la performance de l'étudiant comme "réalisé" (5 points) ou "non réalisé" (0 points).
Le score total reflète le niveau de compétence en examen vaginal de l'étudiant, des scores plus élevés indiquant une meilleure performance.
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Au moment de la réalisation de l'examen vaginal (pendant la séance de simulation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété-état (SAI)
Délai: "Avant et immédiatement après la formation basée sur la simulation"
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L'Inventaire d'Anxiété État (SAI), développé par Charles D. Spielberger et ses collègues en 1964, est une échelle de type Likert conçue pour évaluer les niveaux d'anxiété-état dans les populations normales et cliniques.
L'instrument comprend 20 items, chacun évalué en fonction de l'intensité des sentiments, pensées ou comportements sur une échelle de 4 points : (1) pas du tout, (2) un peu, (3) modérément, et (4) beaucoup.
Les scores totaux vont de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété-état.
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"Avant et immédiatement après la formation basée sur la simulation"
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Échelle d'Évaluation de l'Apprentissage par Simulation
Délai: Immédiatement après la formation basée sur la simulation
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L'Échelle d'Évaluation de l'Apprentissage par Simulation a été initialement développée par Hung et al. (2016), et sa validité et fiabilité turques ont été établies par Uslu et Yavuz van Giersbergen (2020).
La version turque de l'échelle comprend 37 items et 5 sous-échelles.
Tous les items sont formulés positivement et évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score total varie de 37 à 185, les scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'efficacité perçue de l'apprentissage par simulation.
Aucun item n'est inversé.
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Immédiatement après la formation basée sur la simulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMÜ-KAEK-2022/296
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