- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07535255
Vliv simulačního tréninku vaginálního vyšetření na úzkost, sebevědomí a dovednosti studentek porodní asistence (SIMVE)
Vliv simulovaného tréninku vaginálního vyšetření na úzkost, sebevědomí a klinické dovednosti u studentek porodní asistence
Tato randomizovaná kontrolovaná kvaziexperimentální studie zkoumala účinky simulací při výuce vaginálního vyšetření na výkon dovedností, úzkost a spokojenost u studentek porodní asistence třetího ročníku na státní univerzitě v Turecku. Celkem se zúčastnilo 67 studentek (32 ve skupině s klinickou praxí, 35 ve skupině s laboratorním výcvikem). Data byla shromážděna pomocí Formuláře demografických informací, Formuláře hodnocení dovedností vaginálního vyšetření, Škály stavové úzkosti a Škály spokojenosti s učením a sebevědomí. Výsledky ukázaly, že simulace významně snížily stavovou úzkost studentek v obou skupinách (p<0,001). Studentky ve skupině s laboratorním výcvikem vykázaly významné zlepšení spokojenosti a sebevědomí (p<0,05), zatímco studentky ve skupině s klinickou praxí dosáhly významně vyšších skóre dovedností vaginálního vyšetření ve srovnání s laboratorní skupinou (p<0,001). Nebyly nalezeny žádné významné korelace mezi úrovní úzkosti a skóre spokojenosti nebo sebevědomí.
Tyto zjištění naznačují, že výcvik založený na simulacích účinně snižuje úzkost a zvyšuje sebevědomí, ale pro maximalizaci osvojení technických dovedností je nezbytná klinická praxe. Studie podporuje začlenění simulačních cvičení do klinických stáží v osnovách porodní asistence za účelem optimalizace výsledků učení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná kvaziexperimentální studie si kladla za cíl porovnat účinky simulací tréninku vaginálního vyšetření prováděného v klinickém versus laboratorním prostředí na výkon dovedností, úzkost a spokojenost studentů mezi studentkami porodní asistence třetího ročníku na státní univerzitě v Turecku. Celkem se zúčastnilo 67 studentů, přičemž 32 bylo ve skupině s klinickou výukou a 35 ve skupině s laboratorní výukou.
Účastníci vyplnili formulář demografických informací, formulář hodnocení dovedností vaginálního vyšetření, škálu stavové úzkosti a škálu spokojenosti s učením a sebedůvěry. Studie měřila úrovně úzkosti, spokojenosti, sebedůvěry a technických dovedností před a po výcviku.
Výsledky ukázaly významné snížení skóre stavové úzkosti po simulovaném výcviku v obou skupinách (45,80±7,86 na 38,08±7,80; p<0,001). Studenti laboratorní skupiny prokázali významné zvýšení spokojenosti s učením a sebedůvěry (p<0,05), zatímco skupina s klinickou výukou vykazovala významně vyšší skóre dovedností vaginálního vyšetření ve srovnání s laboratorní skupinou (p<0,001). Nebyla zjištěna významná korelace mezi úzkostí a skóre spokojenosti nebo sebedůvěry.
Tato zjištění naznačují, že vzdělávání založené na simulacích účinně snižuje úzkost a zvyšuje důvěru, zatímco klinická praxe je nezbytná pro dosažení vyšší odborné zdatnosti. Výsledky podporují integraci cvičení založených na simulacích s klinickými stážemi v rámci osnov porodní asistence za účelem optimalizace psychologických i technických výsledků učení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turecko (Türkiye), 55200
- Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Zapsání do kurzu Normální porod a poporodní období poprvé během akademického roku 2022-2023,
- Žádná předchozí zkušenost s prováděním vaginálního vyšetření,
- Být studentkou porodní asistence ve třetím ročníku,
- Dobrovolná účast ve studii.
Kriteria pro vyloučení:
- Studentky, které nebyly ve třetím ročníku,
- Studentky, které nesouhlasily s účastí nebo nebyly dobrovolnice,
- Studentky, které se během procesu sběru dat ze studie odhlásily.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinická skupina
Studenti prováděli trénink vaginálního vyšetření v reálném klinickém prostředí
|
Skupina provádějící vaginální vyšetření v reálném klinickém prostředí
|
|
Experimentální: Laboratorní skupina
Studenti procvičovali trénink vaginálního vyšetření v simulovaném laboratorním prostředí
|
Výcvik vaginálního vyšetření založený na simulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro hodnocení dovedností vaginálního vyšetření
Časové okno: V době provedení vaginálního vyšetření (během simulačního sezení)
|
Formulář pro hodnocení dovedností vaginálního vyšetření je pozorovací nástroj skládající se z 20 položek určených k vyhodnocení dovedností studentů při provádění vaginálních vyšetření na simulátoru v laboratorním prostředí.
Formulář zahrnuje kroky postupu vyžadované během vaginálního vyšetření.
Každá položka je hodnocena dichotomicky na základě výkonu studenta jako "provedeno" (5 bodů) nebo "neprovedeno" (0 bodů).
Celkové skóre odráží úroveň dovedností studenta v oblasti vaginálního vyšetření, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
V době provedení vaginálního vyšetření (během simulačního sezení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavové úzkosti (SAI)
Časové okno: Před a bezprostředně po simulaci založené na výcviku
|
Státní inventář úzkosti (SAI), vyvinutý Charlesem D. Spielbergerem a kolegy v roce 1964, je Likertova škála navržená k hodnocení úrovně stavové úzkosti u běžné i klinické populace.
Nástroj se skládá z 20 položek, z nichž každá je hodnocena na základě intenzity pocitů, myšlenek nebo chování pomocí 4bodové škály: (1) vůbec ne, (2) trochu, (3) středně, (4) velmi.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň stavové úzkosti.
|
Před a bezprostředně po simulaci založené na výcviku
|
|
Škála hodnocení učení založeného na simulaci
Časové okno: Ihned po simulovaném školení
|
Škála hodnocení simulací založených na učení byla původně vyvinuta Hungem a spol. (2016) a její tureckou platnost a spolehlivost stanovili Uslu a Yavuz van Giersbergen (2020).
Turecká verze škály se skládá z 37 položek a 5 subškálek.
Všechny položky jsou formulovány pozitivně a hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 37 do 185, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň vnímané účinnosti simulací založených na učení.
Žádné položky nejsou obráceně kódovány.
|
Ihned po simulovaném školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMÜ-KAEK-2022/296
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .