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Effetto dell'Addestramento all'Esame Vaginale Basato sulla Simulazione sull'Ansia, la Fiducia e le Competenze negli Studenti di Ostetricia (SIMVE)

14 aprile 2026 aggiornato da: Serap Ozturk Altinayak, Ondokuz Mayıs University

L'Effetto dell'Addestramento all'Esame Vaginale Basato sulla Simulazione sull'Ansia, l'Autostima e le Competenze Cliniche negli Studenti di Ostetricia

Questo studio quasi-sperimentale randomizzato controllato ha indagato gli effetti della formazione basata sulla simulazione per l'esame vaginale sulle prestazioni delle abilità, l'ansia e la soddisfazione nelle studentesse di ostetricia del terzo anno presso un'università statale in Turchia. Un totale di 67 studentesse ha partecipato (32 nel gruppo clinico, 35 nel gruppo di laboratorio). I dati sono stati raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Demografiche, un Modulo di Valutazione delle Abilità per l'Esame Vaginale, la Scala dell'Ansia di Stato e la Scala di Soddisfazione dell'Apprendimento e Autostima. I risultati hanno mostrato che la formazione in simulazione ha ridotto significativamente l'ansia di stato delle studentesse sia nel gruppo clinico che in quello di laboratorio (p<0.001). Le studentesse del gruppo di laboratorio hanno dimostrato miglioramenti significativi nella soddisfazione e nell'autostima (p<0.05), mentre le studentesse del gruppo clinico hanno ottenuto punteggi significativamente più alti nelle abilità per l'esame vaginale rispetto al gruppo di laboratorio (p<0.001). Non sono state trovate correlazioni significative tra i livelli di ansia e i punteggi di soddisfazione o autostima.

Questi risultati suggeriscono che la formazione basata sulla simulazione riduce efficacemente l'ansia e migliora la fiducia, ma la pratica clinica è necessaria per massimizzare l'acquisizione delle abilità tecniche. Lo studio sostiene l'integrazione degli esercizi di simulazione con i tirocini clinici nei curricula di ostetricia per ottimizzare i risultati dell'apprendimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato quasi-sperimentale mirava a confrontare gli effetti della formazione basata su simulazione per l'esame vaginale condotta in ambienti clinici rispetto a quelli di laboratorio sulle prestazioni delle abilità, l'ansia e la soddisfazione degli studenti tra le studentesse di ostetricia del terzo anno in un'università statale in Turchia. Un totale di 67 studentesse ha partecipato, con 32 nel gruppo clinico e 35 nel gruppo di laboratorio.

Le partecipanti hanno compilato un Modulo di Informazioni Demografiche, un Modulo di Valutazione delle Abilità per l'Esame Vaginale, una Scala dell'Ansia di Stato e una Scala di Soddisfazione dell'Apprendimento e Autostima. Lo studio ha misurato i livelli pre e post formazione di ansia, soddisfazione, autostima e abilità tecniche.

I risultati hanno indicato una riduzione significativa dei punteggi dell'ansia di stato dopo la formazione con simulazione in entrambi i gruppi (da 45,80±7,86 a 38,08±7,80; p<0,001). Le studentesse del gruppo di laboratorio hanno dimostrato un aumento significativo nella soddisfazione dell'apprendimento e nell'autostima (p<0,05), mentre il gruppo clinico ha mostrato punteggi di abilità per l'esame vaginale significativamente più alti rispetto al gruppo di laboratorio (p<0,001). Non è stata trovata alcuna correlazione significativa tra ansia e punteggi di soddisfazione o autostima.

Questi risultati suggeriscono che l'educazione basata su simulazione riduce efficacemente l'ansia e aumenta la fiducia, mentre la pratica clinica è essenziale per raggiungere una maggiore competenza nelle abilità tecniche. I risultati supportano l'integrazione di esercizi basati su simulazione con i tirocini clinici all'interno dei curricula di ostetricia per ottimizzare sia gli esiti di apprendimento psicologici che quelli tecnici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere iscritti per la prima volta al corso di Nascita Normale e Periodo Postpartum durante l'anno accademico 2022-2023,
  • Non avere precedente esperienza nell'esecuzione di esami vaginali,
  • Essere studenti di ostetricia al terzo anno,
  • Essere volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Studenti che non erano al terzo anno,
  • Studenti che non hanno acconsentito a partecipare o non erano volontari,
  • Studenti che si sono ritirati dallo studio durante il processo di raccolta dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Clinico
Gli studenti hanno svolto l'addestramento all'esame vaginale in un contesto clinico reale
Il gruppo che sperimenta la pratica dell'esame vaginale in un contesto clinico reale
Sperimentale: Gruppo di Laboratorio
Gli studenti hanno praticato l'addestramento all'esame vaginale in un ambiente di laboratorio di simulazione
Addestramento all'esame vaginale basato su simulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di Valutazione delle Competenze nell'Esame Vaginale
Lasso di tempo: Al momento dell'esecuzione dell'esame vaginale (durante la sessione di simulazione)
Il Modulo di Valutazione delle Competenze nell'Esame Vaginale è uno strumento osservativo composto da 20 elementi progettato per valutare le competenze degli studenti nell'esecuzione di esami vaginali su un simulatore in un ambiente di laboratorio. Il modulo include le fasi procedurali richieste durante l'esame vaginale. Ogni elemento viene valutato in modo dicotomico in base alla performance dello studente come "eseguito" (5 punti) o "non eseguito" (0 punti). Il punteggio totale riflette il livello di competenza dello studente nell'esame vaginale, con punteggi più alti che indicano una performance migliore.
Al momento dell'esecuzione dell'esame vaginale (durante la sessione di simulazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
State Anxiety Inventory (SAI)
Lasso di tempo: "Prima e immediatamente dopo l'addestramento basato sulla simulazione"
L'Inventario dell'Ansia di Stato (SAI), sviluppato da Charles D. Spielberger e colleghi nel 1964, è una scala di tipo Likert progettata per valutare i livelli di ansia di stato sia in popolazioni normali che cliniche. Lo strumento è composto da 20 item, ciascuno valutato in base all'intensità di sentimenti, pensieri o comportamenti utilizzando una scala a 4 punti: (1) per niente, (2) un po', (3) moderatamente e (4) moltissimo. I punteggi totali vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia di stato.
"Prima e immediatamente dopo l'addestramento basato sulla simulazione"
Scala di Valutazione dell'Apprendimento Basato sulla Simulazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione basata sulla simulazione
La Scala di Valutazione dell'Apprendimento Basato sulla Simulazione è stata originariamente sviluppata da Hung et al. (2016), e la sua validità e affidabilità in turco sono state stabilite da Uslu e Yavuz van Giersbergen (2020). La versione turca della scala è composta da 37 elementi e 5 sottoscale. Tutti gli elementi sono formulati positivamente e valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale varia da 37 a 185, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di efficacia percepita dell'apprendimento basato sulla simulazione. Nessun elemento è invertito.
Immediatamente dopo la formazione basata sulla simulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMÜ-KAEK-2022/296

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

"I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi per proteggere la riservatezza dei partecipanti."

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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