- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07535255
Simulaatiopohjaisen vaginakokeen harjoittelun vaikutus synnytysopiskelijoiden ahdistukseen, itsevarmuuteen ja taitoihin (SIMVE)
Simulaatioon perustuvan emättinentutkimuskoulutuksen vaikutus kätilöopiskelijoiden ahdistukseen, itseluottamukseen ja kliinisiin taitoihin
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kvasikokeellinen tutkimus tarkasteli simulaatioon perustuvan vaginakokeen harjoittelun vaikutuksia taitojen suorituskykyyn, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen kolmannen vuoden kätilöopiskelijoilla Turkin valtionyliopistossa. Yhteensä 67 opiskelijaa osallistui (32 kliinisessä ryhmässä, 35 laboratorioryhmässä). Tiedot kerättiin käyttämällä demografista tietolomaketta, vaginakokeen taitojen arviointilomaketta, tilaan liittyvän ahdistuksen asteikkoa sekä oppimistytyväisyyden ja itsevarmuuden asteikkoa. Tulokset osoittivat, että simulaatioharjoittelu vähensi merkittävästi opiskelijoiden tilaan liittyvää ahdistusta sekä kliinisessä että laboratorioryhmässä (p<0,001). Laboratorioryhmän opiskelijat osoittivat merkittäviä parannuksia tyytyväisyydessä ja itsevarmuudessa (p<0,05), kun taas kliinisen ryhmän opiskelijat saavuttivat merkittävästi korkeammat vaginakokeen taitopisteet verrattuna laboratorioryhmään (p<0,001). Merkittäviä korrelaatioita ei löytynyt ahdistustasojen ja tyytyväisyys- tai itsevarmuuspisteiden välillä.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että simulaatioon perustuva harjoittelu vähentää tehokkaasti ahdistusta ja parantaa itsevarmuutta, mutta kliininen harjoittelu on tarpeellinen teknisten taitojen hankkimisen maksimoimiseksi. Tutkimus tukee simulaatioharjoitusten integrointia kliinisiin kierroksiin kätilöopintojen opetussuunnitelmissa oppimistulosten optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kvasi-kokeellinen tutkimus pyrki vertailemaan simulaatioon perustuvan emättimen tarkastuksen koulutuksen vaikutuksia kliinisessä ympäristössä versus laboratorioympäristössä suoritettuna taitojen suorituskyvyn, ahdistuksen ja opiskelijoiden tyytyväisyyden osalta kolmannen vuoden kätilöopiskelijoilla Turkin valtionyliopistossa. Yhteensä 67 opiskelijaa osallistui, joista 32 oli kliinisessä ryhmässä ja 35 laboratoriotyhmässä.
Osallistujat täyttivät Demografisen Tietolomakkeen, Emättimen Tarkastustaitojen Arviointilomakkeen, Tilaan Liittyvän Ahdistuksen Mittarin sekä Oppimistyydyväisyyden & Itsevarmuuden Mittarin. Tutkimus mittasi ennen ja jälkeen koulutuksen ahdistuksen, tyytyväisyyden, itseluottamuksen ja tekniset taidot.
Tulokset osoittivat tilaan liittyvien ahdistuspisteiden merkitsevän vähenemisen simulaatiokoulutuksen jälkeen molemmissa ryhmissä (45.80±7.86:sta 38.08±7.80:een; p<0.001). Laboratoriotyhmän opiskelijat osoittivat merkitsevän lisäyksen oppimistyydyväisyydessä ja itseluottamuksessa (p<0.05), kun taas kliininen ryhmä näytti merkitsevästi korkeampia emättimen tarkastustaitopisteitä verrattuna laboratoriotyhmään (p<0.001). Merkittävää korrelaatiota ei löydetty ahdistuksen ja tyytyväisyyden tai itseluottamuksen pisteiden välillä.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että simulaatioon perustuva koulutus vähentää tehokkaasti ahdistusta ja parantaa luottamusta, kun taas kliininen harjoittelu on välttämätöntä korkeamman teknisen taitotason saavuttamiseksi. Tulokset tukevat simulaatioon perustuvien harjoitusten integroimista kliinisiin kierroksiin kätilöopetussuunnitelmissa psykologisten ja teknisten oppimistulosten optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla ensimmäistä kertaa ilmoittautunut Normaali synnytys ja synnytyksen jälkeinen aika -kurssille lukuvuonna 2022-2023,
- Ei ole aiempaa kokemusta emättinentutkimuksen suorittamisesta,
- Olla kolmannen vuoden kätilöopiskelija,
- Olla vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät olleet kolmannella vuodella,
- Opiskelijat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tai eivät olleet vapaaehtoisia,
- Opiskelijat, jotka keskeyttivät tutkimuksen tiedonkeruun aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliininen ryhmä
Opiskelijat suorittivat vaginakokeen harjoittelun todellisessa kliinisessä ympäristössä
|
Ryhmä, joka kokee emättimen tutkimusharjoittelun todellisessa kliinisessä ympäristössä
|
|
Kokeellinen: Laboratorioryhmä
Opiskelijat harjoittelivat emättimen tutkimuksen harjoittelua simulaatiolaboratorioympäristössä
|
Simulaatiopohjainen vaginantutkimuskoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emätintutkimuksen Taitojen Arviointilomake
Aikaikkuna: Emättimen tutkimuksen suoritushetkellä (simulaatiosession aikana)
|
Emätin tutkimuksen taitojen arviointilomake on havainnointityökalu, joka koostuu 20 kohdasta ja on suunniteltu arvioimaan opiskelijoiden taitoja suorittaa emätin tutkimuksia simulaattorilla laboratorio-olosuhteissa.
Lomake sisältää emätin tutkimuksen aikana vaadittavat toimenpiteet.
Jokainen kohta arvioidaan dikotomisesti opiskelijan suorituksen perusteella "suoritettu" (5 pistettä) tai "ei suoritettu" (0 pistettä).
Kokonaispistemäärä heijastaa opiskelijan emätin tutkimuksen taitotaso, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta.
|
Emättimen tutkimuksen suoritushetkellä (simulaatiosession aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion ahdistusinventaario (SAI)
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi simulaatioharjoittelun jälkeen
|
Valtion ahdistuneisuusinventaari (SAI), jonka kehittivät Charles D. Spielberger ja kollegat vuonna 1964, on Likert-tyyppinen asteikko, jonka tarkoituksena on arvioida tilanneahdistuksen tasoa sekä normaalissa että kliinisessä väestössä. Mittari koostuu 20 eri kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan tunteiden, ajatusten tai käyttäytymisen voimakkuuden perusteella käyttäen 4-pistettä asteikkoa: (1) ei lainkaan, (2) jonkin verran, (3) kohtalaisesti ja (4) erittäin paljon. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tilanneahdistuksen tasoa.
|
Ennen ja välittömästi simulaatioharjoittelun jälkeen
|
|
Simulaatioon perustuvan oppimisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi simulaatioperusteisen koulutuksen jälkeen
|
Simulaatioon perustuvan oppimisen arviointiasteikko kehitettiin alun perin Hung et al. (2016) ja sen turkin kielinen validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin Uslu ja Yavuz van Giersbergen (2020).
Asteikon turkinkielinen versio koostuu 37 kohteesta ja 5 ala-asteikosta.
Kaikki kohdet on muotoiltu positiivisesti ja ne arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 37–185, jossa korkeammat pisteet osoittavat simulaatioon perustuvan oppimisen havaittua tehokkuutta.
Yhtään kohdetta ei ole käännetty käänteisesti.
|
Välittömästi simulaatioperusteisen koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMÜ-KAEK-2022/296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .