- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07535255
Effect van op simulatie gebaseerde vaginaal onderzoek training op angst, zelfvertrouwen en vaardigheden bij verloskunde studenten (SIMVE)
Het Effect van Simulatiegebaseerde Vaginale Onderzoekstraining op Angst, Zelfvertrouwen en Klinische Vaardigheden bij Verloskundestudenten
Deze gerandomiseerde gecontroleerde quasi-experimentele studie onderzocht de effecten van simulatiegebaseerde vaginaalonderzoektraining op vaardigheidsprestaties, angst en tevredenheid bij derdejaars verloskundestudenten aan een staatsuniversiteit in Turkije. In totaal namen 67 studenten deel (32 in de klinische groep, 35 in de laboratoriumgroep). Gegevens werden verzameld met behulp van een Demografische Informatievragenlijst, Vorm voor Beoordeling van Vaardigheden bij Vaginaal Onderzoek, Staat Angst Schaal, en Leer Tevredenheid & Zelfvertrouwen Schaal. Resultaten toonden aan dat simulatie training de staatangst van studenten in zowel klinische als laboratoriumgroepen significant verminderde (p<0.001). Laboratoriumgroepstudenten vertoonden significante verbeteringen in tevredenheid en zelfvertrouwen (p<0.05), terwijl klinische groepstudenten significant hogere vaardigheidsscores voor vaginaal onderzoek behaalden vergeleken met de laboratoriumgroep (p<0.001). Er werden geen significante correlaties gevonden tussen angstniveaus en tevredenheid of zelfvertrouwensscores.
Deze bevindingen suggereren dat simulatiegebaseerde training effectief angst vermindert en zelfvertrouwen verbetert, maar klinische praktijk is nodig om technische vaardigheidsverwerving te maximaliseren. De studie ondersteunt het integreren van simulatieoefeningen met klinische stages in verloskunde curricula om leerresultaten te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde quasi-experimentele studie had tot doel de effecten te vergelijken van op simulatie gebaseerde vaginaal onderzoek training uitgevoerd in klinische versus laboratoriumomgevingen op vaardigheidsuitvoering, angst en studenttevredenheid bij derdejaars verloskundestudenten aan een staatsuniversiteit in Turkije. In totaal deden 67 studenten mee, met 32 in de klinische groep en 35 in de laboratoriumgroep.
Deelnemers vulden een Demografische Informatieformulier, Vaginaal Onderzoek Vaardigheden Beoordelingsformulier, Staat Angst Schaal, en Leertevredenheid & Zelfvertrouwen Schaal in. De studie mat voor- en na-training niveaus van angst, tevredenheid, zelfvertrouwen en technische vaardigheden.
Resultaten toonden een significante vermindering in staat angst scores na simulatie training in beide groepen (45.80±7.86 tot 38.08±7.80; p<0.001). Laboratoriumgroep studenten vertoonden een significante toename in leertevredenheid en zelfvertrouwen (p<0.05), terwijl de klinische groep significant hogere vaginaal onderzoek vaardigheidsscores liet zien in vergelijking met de laboratoriumgroep (p<0.001). Geen significante correlatie werd gevonden tussen angst en tevredenheid of zelfvertrouwen scores.
Deze bevindingen suggereren dat op simulatie gebaseerd onderwijs effectief angst vermindert en vertrouwen versterkt, terwijl klinische praktijk essentieel is voor het bereiken van hogere technische vaardigheidsbekwaamheid. De resultaten ondersteunen de integratie van op simulatie gebaseerde oefeningen met klinische stages binnen verloskunde curricula om zowel psychologische als technische leeruitkomsten te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turkije (Türkiye), 55200
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Ingeschreven zijn voor de eerste keer in de cursus Normale Geboorte en Postpartum Periode tijdens het academisch jaar 2022-2023,
- Geen eerdere ervaring hebben met het uitvoeren van vaginaal onderzoek,
- Derdejaars verloskundestudent zijn,
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die niet in hun derde jaar waren,
- Studenten die niet instemden met deelname of geen vrijwilligers waren,
- Studenten die zich tijdens het gegevensverzamelingsproces terugtrokken uit het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klinische Groep
Studenten voerden vaginale onderzoekstraining uit in een echte klinische setting
|
De groep die de praktijk van vaginaal onderzoek ervaart in een echte klinische setting
|
|
Experimenteel: Laboratoriumgroep
Studenten oefenden vaginaal onderzoek in een simulatie laboratoriumomgeving
|
Simulatiegebaseerde vaginaal onderzoek training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaginaal Onderzoek Vaardigheden Beoordelingsformulier
Tijdsspanne: Op het moment van het uitvoeren van het vaginaal onderzoek (tijdens de simulatietraining)
|
De Vaginale Onderzoeksvaardigheden Beoordelingsformulier is een observatie-instrument bestaande uit 20 items die ontworpen zijn om de vaardigheden van studenten te evalueren bij het uitvoeren van vaginale onderzoeken op een simulator in een laboratoriumomgeving.
Het formulier omvat de procedurele stappen die vereist zijn tijdens het vaginale onderzoek.
Elk item wordt dichotoom gescoord op basis van de prestatie van de student als "uitgevoerd" (5 punten) of "niet uitgevoerd" (0 punten).
De totaalscore weerspiegelt het niveau van vaginale onderzoeksvaardigheid van de student, waarbij hogere scores betere prestaties aangeven.
|
Op het moment van het uitvoeren van het vaginaal onderzoek (tijdens de simulatietraining)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (SAI)
Tijdsspanne: "Voor en direct na de simulatiegebaseerde training"
|
De State Anxiety Inventory (SAI), ontwikkeld door Charles D. Spielberger en collega's in 1964, is een Likert-type schaal die is ontworpen om de angstniveaus van de toestand te beoordelen in zowel normale als klinische populaties.
Het instrument bestaat uit 20 items, elk beoordeeld op basis van de intensiteit van gevoelens, gedachten of gedragingen met behulp van een 4-puntsschaal: (1) helemaal niet, (2) enigszins, (3) matig en (4) zeer veel.
De totale scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van toestandsangst.
|
"Voor en direct na de simulatiegebaseerde training"
|
|
Simulatiegebaseerd Leer Evaluatieschaal
Tijdsspanne: Meteen na de simulatie-gebaseerde training
|
De Simulation-Based Learning Evaluation Scale werd oorspronkelijk ontwikkeld door Hung et al. (2016), en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld door Uslu en Yavuz van Giersbergen (2020).
De Turkse versie van de schaal bestaat uit 37 items en 5 subschalen.
Alle items zijn positief geformuleerd en worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (zeer oneens) tot 5 (zeer eens).
De totaalscore varieert van 37 tot 185, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen effectiviteit van op simulatie gebaseerd leren aangeven.
Geen items zijn omgekeerd gecodeerd.
|
Meteen na de simulatie-gebaseerde training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMÜ-KAEK-2022/296
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .