- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07542236
Hofte- og ankelledrehabilitering for fodboldspillere med patellofemoral smerte
Effekter af et hofte- og ankelløshedsbaseret rehabiliteringsprogram på smerter, neuromuskulær koordination og fysisk præstation hos fodboldspillere med patellofemoral smerte: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemorale smerter er et af de mest almindelige overbelastningsrelaterede knæproblemer hos fodboldspillere og er ofte forbundet med smerter under løb, squat, gang på trapper, spring, landing og andre belastningsaktiviteter. Ud over smerter kan patellofemorale smerter påvirke bevægelseskontrol, neuromuskulær funktion og underkropspræstation. Stigende evidens tyder på, at patellofemorale smerter ikke kun skal betragtes som en lokal knælidelse, men også i forhold til proximal og distal dysfunktion i den nedre ekstremitets kinetiske kæde. Begrænset hoftebevægelighed kan ændre bækken- og lårbensbevægelse under funktionelle opgaver, mens begrænset ankeldorsalfleksion kan påvirke stødabsorbering, tibiafremgang og bevægelsesstrategi under squat, landing, nedbremsning og retningsændring. Derfor kan forbedring af hofte- og ankelfleksibilitet repræsentere en klinisk relevant rehabiliteringsstrategi for fodboldspillere med patellofemorale smerter.
Denne undersøgelse bruger et randomiseret, assessor-blindet, parallelgruppedesign til at undersøge effekten af et hofte- og ankelfleksibilitetsbaseret rehabiliteringsprogram hos mandlige fodboldspillere med patellofemorale smerter. I alt 48 deltagere fordeles i forholdet 1:1 til enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen udfører et 6-ugers rehabiliteringsprogram fokuseret på hofteintern og -ekstern rotationsbevægelighed, ankeldorsalfleksionsbevægelighed og integrerede underkropsbevægelsesøvelser, 3 gange om ugen i ca. 30 minutter pr. session, samtidig med at de fortsætter med almindelig fodboldtræning. Kontrollen fortsætter med almindelig fodboldtræning uden yderligere struktureret hofte- eller ankelfleksibilitetsintervention.
De primære resultater er smerteintensitet vurderet ved visuel analog skala og knærelateret funktion vurderet ved Kujala-score. Sekundære resultater omfatter hofteintern rotationsområde, hofteekstern rotationsområde, vægtbærende ankeldorsalfleksion, vastus medialis-vastus lateralis starttid under en standardiseret bilateral squatopgave, Y-Balance Test samlet score og countermovement springhøjde. Vurderinger udføres ved baseline og efter den 6-ugers intervention. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en bevægelighedsorienteret rehabiliteringsstrategi kan forbedre både kliniske resultater og funktionelle præstationsrelaterede mål hos fodboldspillere med patellofemorale smerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710068
- Xi'an Physical Education University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige fodboldspillere i alderen 18 til 25 år Mindst 3 års systematisk fodboldtræningserfaring Deltager i organiseret fodboldtræning mindst 3 gange om ugen Peripatellær eller retropatellær smerte i overensstemmelse med patellofemoral smertesyndrom Smerte fremkaldt under mindst én vægtbærende knæfleksionsaktivitet, herunder squat, gang på trapper, løb, hop eller længerevarende sidning Patellofemoral smerte reproducerbar under squat Symptomvarighed på mindst 4 uger I stand til at gennemføre alle test- og interventionsprocedurer
Eksklusionskriterier:
- Tidligere knæoperation eller større operation på nedre ekstremitet Akut skade på nedre ekstremitet inden for de seneste 6 måneder Andre diagnoser, der kan forklare forreste knæsmerter, herunder ligament- eller meniskskade, patellær ustabilitet, artrose eller anden tibiofemoral patologi Neurologisk eller systemisk sygdom, der påvirker træningspræstation Nuværende deltagelse i andre strukturede rehabiliteringsinterventioner for nedre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rehabilitering baseret på hofte- og ankelledsmobilitet
Deltagerne gennemgår et 6-ugers hofte- og ankellettethedsbaseret rehabiliteringsprogram, udført 3 gange om ugen i ca. 30 minutter pr. session, ud over den almindelige fodboldtræning.
|
Et 6-ugers rehabiliteringsprogram udført 3 gange om ugen i cirka 30 minutter pr. session.
Programmet inkluderer standardiseret opvarmning, hoftebevægelighedstræning, ankelledbevægelighedstræning og integrerede bevægelsesøvelser designet til at forbedre hofteindvendig og udvendig rotationsbevægelighed, ankeldorsalfleksion og bevægelseskontrol i underkroppen hos fodboldspillere med patellofemoral smerte.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne fortsætter med deres almindelige fodboldtræning i samme 6-ugers periode og modtager ikke nogen yderligere struktureret hofte- eller ankelled-bevægelighedsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet vurderet med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Gennemsnitlig forreste knæsmerte relateret til patellofemoral smerte vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala.
Højere score indikerer større smerteintensitet.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Knærelateret funktion vurderet ved Kujala-score
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Knærelateret funktion vurderet ved hjælp af Kujala Anterior Knee Pain-skalaen.
Højere score indikerer bedre knærelateret funktion. |
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte intern rotations bevægelighedsområde
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Hofteindadrotationens bevægelsesomfang målt i grader ved hjælp af en standard goniometer.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Hofteekstern rotation rækkevidde
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Hofteeksternal rotations bevægelsesomfang målt i grader ved hjælp af en standard goniometer.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Vægtbærende ankeldorsalfleksion vurderet med vægtbærende lunge-test
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Vægtbærende ankeldorsalfleksion målt som den maksimale tå-til-væg afstand i centimeter under vægtbærende lunge-testen.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Vastus medialis-vastus lateralis starttidspunkt
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Relativ forskel i starttidspunkt mellem vastus medialis og vastus lateralis målt under en standardiseret bilateral knæbøjningsøvelse ved hjælp af overfladeelektromyografi.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Y-Balance Test samlet score
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Dynamisk balanceydelse vurderet ved hjælp af Y-Balance Test samlet score.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Countermovement springhøjde
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Nedre ekstremitets præstation vurderet ved kontrabevægelses hoppehøjde målt med en kraftplatform.
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XAIPE-PFP-2025-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoral smerte
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
Kliniske forsøg med Hofte- og ankelled-baseret genoptræningsprogram
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige