- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07542236
Rehabilitacja mobilności biodra i kostki dla piłkarzy z bólem rzepkowo-udowym
Wpływ programu rehabilitacji opartego na mobilności bioder i stawów skokowych na ból, koordynację nerwowo-mięśniową oraz sprawność fizyczną u piłkarzy z bólem rzepkowo-udowym: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból rzepkowo-udowy jest jednym z najczęstszych problemów kolan związanych z przeciążeniem u piłkarzy i często wiąże się z bólem podczas biegania, kucania, chodzenia po schodach, skakania, lądowania oraz innych czynności obciążających. Oprócz bólu, ból rzepkowo-udowy może zaburzać kontrolę ruchu, funkcję nerwowo-mięśniową oraz wydolność kończyny dolnej. Coraz więcej dowodów sugeruje, że ból rzepkowo-udowy nie powinien być postrzegany wyłącznie jako lokalne zaburzenie kolana, ale także w odniesieniu do proksymalnej i dystalnej dysfunkcji w łańcuchu kinetycznym kończyny dolnej. Ograniczona mobilność biodra może zmieniać ruch miednicy i kości udowej podczas czynności funkcjonalnych, podczas gdy ograniczone grzbietowe zgięcie stawu skokowego może wpływać na amortyzację wstrząsów, ruch piszczeli oraz strategię ruchu podczas kucania, lądowania, hamowania i zmiany kierunku. Dlatego poprawa mobilności bioder i stawów skokowych może stanowić istotną klinicznie strategię rehabilitacji dla piłkarzy z bólem rzepkowo-udowym.
Niniejsze badanie wykorzystuje randomizowany, zaślepiony dla oceniającego, równoległy projekt grupowy, aby zbadać efekty programu rehabilitacji opartego na mobilności bioder i stawów skokowych u męskich piłkarzy z bólem rzepkowo-udowym. Łącznie 48 uczestników zostało przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna wykonuje 6-tygodniowy program rehabilitacji skupiony na mobilności rotacji wewnętrznej i zewnętrznej biodra, mobilności grzbietowego zgięcia stawu skokowego oraz zintegrowanych ćwiczeniach ruchowych kończyny dolnej, 3 razy w tygodniu przez około 30 minut na sesję, kontynuując regularny trening piłkarski. Grupa kontrolna kontynuuje regularny trening piłkarski bez dodatkowej strukturalnej interwencji dotyczącej mobilności bioder lub stawów skokowych.
Główne punkty końcowe to intensywność bólu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej oraz funkcja związana z kolanem oceniana za pomocą skali Kujala. Drugorzędne punkty końcowe obejmują zakres ruchu rotacji wewnętrznej biodra, zakres ruchu rotacji zewnętrznej biodra, obciążeniowe grzbietowe zgięcie stawu skokowego, czas rozpoczęcia mięśnia obszerniego przyśrodkowego i bocznego podczas standardowego zadania kucania obunóż, złożony wynik testu Y-Balance oraz wysokość skoku z kontrmovement. Oceny są przeprowadzane na początku oraz po 6-tygodniowej interwencji. Celem badania jest określenie, czy podejście rehabilitacyjne ukierunkowane na mobilność może poprawić zarówno wyniki kliniczne, jak i miary związane z wydolnością funkcjonalną u piłkarzy z bólem rzepkowo-udowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710068
- Xi'an Physical Education University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni gracze w piłkę nożną w wieku od 18 do 25 lat Co najmniej 3 lata systematycznego doświadczenia w treningu piłkarskiego Obecnie uczestniczący w zorganizowanych treningach piłkarskich co najmniej 3 razy w tygodniu Ból okolicy rzepki lub za rzepką zgodny z bólem rzepkowo-udowym Ból wywoływany podczas co najmniej jednej czynności obciążającej zgięcie kolana, w tym przysiadów, chodzenia po schodach, biegania, skakania lub długotrwałego siedzenia Ból rzepkowo-udowy odtwarzalny podczas przysiadów Czas trwania objawów co najmniej 4 tygodnie Zdolność do ukończenia wszystkich procedur testowych i interwencyjnych
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji kolana lub poważnej operacji kończyny dolnej Ostra kontuzja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy Inne diagnozy, które mogłyby wyjaśnić ból przedniej części kolana, w tym uraz więzadła, uraz łąkotki, niestabilność rzepki, choroba zwyrodnieniowa stawów lub inne patologie piszczelowo-udowe Choroba neurologiczna lub ogólnoustrojowa wpływająca na wydolność ćwiczeń Obecny udział w innych zorganizowanych interwencjach rehabilitacyjnych kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja oparta na mobilności bioder i kostek
Uczestnicy otrzymują 6-tygodniowy program rehabilitacji oparty na mobilności stawów biodrowych i skokowych, wykonywany 3 razy w tygodniu przez około 30 minut na sesję, w dodatku do regularnego treningu piłkarskiego.
|
6-tygodniowy program rehabilitacyjny wykonywany 3 razy w tygodniu przez około 30 minut na sesję.
Program obejmuje standardową rozgrzewkę, trening mobilności bioder, trening mobilności kostek oraz zintegrowane ćwiczenia ruchowe zaprojektowane w celu poprawy mobilności rotacji wewnętrznej i zewnętrznej bioder, grzbietowego zgięcia stawu skokowego oraz kontroli ruchu kończyn dolnych u piłkarzy z bólem rzepkowo-udowym.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy kontynuują regularne treningi piłkarskie w tym samym 6-tygodniowym okresie i nie otrzymują żadnej dodatkowej strukturyzowanej interwencji mobilności bioder lub kostek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Średni ból przedniej części kolana związany z bólem rzepkowo-udowym oceniany za pomocą 10-centymetrowej skali wzrokowej analogowej.
Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Funkcja związana z kolanem oceniana za pomocą skali Kujala
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Funkcja stawu kolanowego oceniana za pomocą Skali Bólu Przedniego Stawu Kolanowego Kujala.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję stawu kolanowego.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu wewnętrznej rotacji biodra
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 6 tygodni
|
Zakres ruchu rotacji wewnętrznej stawu biodrowego mierzony w stopniach przy użyciu standardowego goniometru.
|
Wartości wyjściowe i 6 tygodni
|
|
Zakres ruchu rotacji zewnętrznej biodra
Ramy czasowe: Początkowa i 6 tygodni
|
Zakres ruchu rotacji zewnętrznej w stawie biodrowym mierzony w stopniach przy użyciu standardowego goniometru.
|
Początkowa i 6 tygodni
|
|
Zgięcie grzbietowe stawu skokowego obciążonego oceniane za pomocą testu wypadu z obciążeniem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
Dorsifleksja stawu skokowego z obciążeniem mierzona jako maksymalna odległość palec-ściana w centymetrach podczas testu wypadu z obciążeniem.
|
Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
|
Czas rozpoczęcia mięśnia obszernego przyśrodkowego i bocznego (vastus medialis-vastus lateralis)
Ramy czasowe: Początkowo i po 6 tygodniach
|
Różnica w czasie względnego początku między mięśniem obszernym przyśrodkowym a mięśniem obszernym bocznym, mierzona podczas ustandaryzowanego zadania przysiadu obustronnego z wykorzystaniem powierzchniowej elektromiografii.
|
Początkowo i po 6 tygodniach
|
|
Y-Balance Test wynik kompozytowy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
Wydajność równowagi dynamicznej oceniana za pomocą złożonego wyniku testu Y-Balance.
|
Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
|
Wysokość skoku kontrmovement
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Wydolność kończyn dolnych oceniana na podstawie wysokości skoku z kontrmovement mierzonej za pomocą platformy siłowej.
|
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XAIPE-PFP-2025-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .