- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07542236
Lonkan ja nilkan liikkuvuuden kuntoutus jalkapalloilijoille, joilla on polvilumpionivelsärky
Lonkan ja nilkan liikkuvuuteen perustuvan kuntoutusohjelman vaikutukset kivun, neuromuskulaarisen koordinaation ja fyysisen suorituskyvyn patellofemoraalista kipua sairastavissa jalkapalloilijoissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipu on yksi yleisimmistä ylikäyttöön liittyvistä polviongelmista jalkapalloilijoilla ja liittyy usein kipuun juostessa, kyykkyasennossa, portaissa kävellessä, hypätessä, laskeuduttaessa ja muissa kuormittavissa toiminnoissa. Patellofemoraalisen kivun lisäksi se voi heikentää liikkeiden hallintaa, neuromuskulaarista toimintaa ja alaraajojen suorituskykyä. Lisääntyvät todisteet viittaavat siihen, että patellofemoraalista kipua ei tulisi tarkastella vain paikallisena polvihäiriönä, vaan myös suhteessa proksimaaliseen ja distaaliseen toimintahäiriöön alaraajojen kinetiikkaketjussa. Rajoitettu lonkan liikkuvuus voi muuttaa lantion ja reisiluun liikettä toiminnallisissa tehtävissä, kun taas rajoitettu nilkan dorsifleksio voi vaikuttaa iskunvaimennukseen, sääriluun etenemiseen ja liikestrategiaan kyykkyasennossa, laskeuduttaessa, hidastettaessa ja suunnanvaihtotehtävissä. Siksi lonkan ja nilkan liikkuvuuden parantaminen voi olla klinisesti merkityksellinen kuntoutusstrategia patellofemoraalista kipua sairastaville jalkapalloilijoille.
Tämä tutkimus käyttää satunnaistettua, arvioijan sokeutettua, rinnakkaisryhmäsuunnittelua tarkastellakseen lonkan- ja nilkan liikkuvuuteen perustuvan kuntoutusohjelman vaikutuksia patellofemoraalista kipua sairastavilla miesjalkapalloilijoilla. Yhteensä 48 osallistujaa on jaettu 1:1-suhteessa joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä suorittaa 6 viikon kuntoutusohjelman, joka keskittyy lonkan sisä- ja ulkokiertoliikkuvuuteen, nilkan dorsifleksioliikkuvuuteen ja integroituihin alaraajojen liikeharjoitteisiin, 3 kertaa viikossa noin 30 minuuttia kerrallaan, jatkaen samalla säännöllistä jalkapalloharjoittelua. Kontrolliryhmä jatkaa säännöllistä jalkapalloharjoittelua ilman lisärakenteista lonkan tai nilkan liikkuvuusinterventiota.
Ensisijaisina tuloksina ovat kivun voimakkuus, jota arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla, ja polviin liittyvä toiminta, jota arvioidaan Kujala-pisteillä. Toissijaisia tuloksia ovat lonkan sisäkiertoliikkeen alue, lonkan ulkokiertoliikkeen alue, kuormitettu nilkan dorsifleksio, vasituksen medialiksen ja lateraaliksen aktivoitumisaika standardoidussa kaksipuolisessa kyykkytehtävässä, Y-Balance Test -yhdistelmäpisteet ja vastaliikehyppyjen korkeus. Arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilassa ja 6 viikon intervention jälkeen. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko liikkuvuuteen suuntautunut kuntoutuslähestymistapa parantaa sekä kliinisiä tuloksia että toiminnalliseen suorituskykyyn liittyviä mittauksia patellofemoraalista kipua sairastavilla jalkapalloilijoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710068
- Xi'an Physical Education University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Miesten jalkapalloilijat, ikä 18–25 vuotta Vähintään 3 vuoden systemaattinen jalkapalloharjoittelu Kokee tällä hetkellä järjestettyä jalkapalloharjoittelua vähintään 3 kertaa viikossa Polvilumpion ympärillä tai takana oleva kipu, joka vastaa polvilumpionivelkivun kipua Kipu, joka ilmenee vähintään yhdessä kuormittavassa polven taivutusliikkeessä, kuten kyykky, portaiden kulkeminen, juoksu, hyppely tai pitkäaikainen istuminen Polvilumpionivelkivun kipu, joka toistuu kyykkyasennossa Oireiden kesto vähintään 4 viikkoa Kyky suorittaa kaikki testit ja hoitomenettelyt
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen polvi- tai suuri alaraajaleikkaus Äkillinen alaraajavamma edellisten 6 kuukauden aikana Muut diagnoosit, jotka voivat selittää etupolven kivun, mukaan lukien nivelsidevamma, nivelrustovamma, polvilumpion epävakaus, nivelrikko tai muu sääri-lantioluupatologia Hermosto- tai systeeminen sairaus, joka vaikuttaa harjoittelusuoritukseen Nykyinen osallistuminen muihin järjestettyihin alaraajojen kuntoutusmenetelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lonkan ja nilkan liikkuvuuteen perustuva kuntoutus
Osallistujat saavat 6 viikon lonkka- ja nilkkaliikkuvuuteen perustuvan kuntoutusohjelman, joka suoritetaan 3 kertaa viikossa noin 30 minuuttia per istunto, normaalin jalkapalloharjoittelun lisäksi.
|
6-viikkoinen kuntoutusohjelma, joka suoritetaan 3 kertaa viikossa noin 30 minuutin sessioita kohden.
Ohjelmaan kuuluu standardoitu lämmittely, lonkan liikkuvuusharjoittelu, nilkan liikkuvuusharjoittelu sekä integroidut liikeharjoitukset, jotka on suunniteltu parantamaan lonkan sisä- ja ulkokiertoliikkuvuutta, nilkan dorsifleksiota sekä alaraajojen liikekontrollia polvilumpionivelsärkyä sairastavilla jalkapalloilijoilla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujat jatkavat säännöllistä jalkapallokoulutusta saman 6 viikon ajanjakson aikana, eivätkä saa mitään lisärakenteellista lonkka- tai nilkkaliikkuvuusinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuintensiteetti arvioituna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Keskimääräinen etupolven kipu, joka liittyy polvilumpio-reisiluu -kipuun, arvioitu käyttäen 10 cm visuaalista analogista asteikkoa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Polven toimintakyky arvioitu Kujala-pisteillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Polven toimintaa arvioitiin Kujalan etupolven kipuasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan sisäkiertoliikkeen liikelaajuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Lonkan sisäkierto-liikelaajuus mitattuna asteina käyttäen standardia goniometriä.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Lonkan ulkoisen kiertoliikkeen liikelaajuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Lonkan ulkoinen kiertoliikkeen liikkuvuusalue mitattuna asteina käyttäen standardia goniometriä.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
|
Painonjakoinen nilkan dorsifleksio arvioituna painonjakoisella hyppytestillä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tilanne ja 6 viikkoa
|
Painonjakoinen nilkan dorsifleksio mitattuna suurimpana varpaan ja seinän välisenä etäisyydenä senttimetreinä painonjakoisen kyykistymistestin aikana.
|
Alkuperäinen tilanne ja 6 viikkoa
|
|
Vastus medialis-vastus lateralis käynnistymisaikataulu
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Relatiivinen käynnistymisaikojen ero vastus medialiksen ja vastus lateraliiksen välillä mitattuna standardoidussa kaksipuolisessa kyykkytehtävässä käyttäen pintaelektromyografiaa.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Y-Balance Test - yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikkoa
|
Dynaaminen tasapainosuorituskyky arvioitiin käyttämällä Y-Balance -testin yhdistelmäpistettä.
|
Alkutila ja 6 viikkoa
|
|
Vastaliikkeen hypyn korkeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Alaraajojen suorituskyky arvioitu vastaliikehypyn korkeuden avulla, mitattuna voimapaneelilla.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XAIPE-PFP-2025-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .