- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07542236
Hofte- og ankelmobilitetsrehabilitering for fotballspillere med patellofemoral smerte
Effekter av et hofte- og ankelmobilitetsbasert rehabiliteringsprogram på smerte, nevromuskulær koordinasjon og fysisk ytelse hos fotballspillere med patellofemoral smerte: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemorale smerter er et av de vanligste overbelastningsrelaterte kneproblemene hos fotballspillere og er ofte assosiert med smerter under løping, knebøy, trappegang, hopping, landing og andre belastningsaktiviteter. I tillegg til smerter kan patellofemorale smerter hemme bevegelseskontroll, nevromuskulær funksjon og nedre ekstremitets prestasjon. Økende bevis tyder på at patellofemorale smerter ikke bare bør betraktes som en lokal kneforstyrrelse, men også i forhold til proksimal og distal dysfunksjon innenfor den nedre ekstremitets kinetiske kjede. Begrenset hoftebevegelighet kan endre bekken- og lårbeinsbevegelse under funksjonelle oppgaver, mens begrenset ankel dorsifleksjon kan påvirke støtdemping, tibiaprogresjon og bevegelsesstrategi under knebøy, landing, nedbremsing og retningsendringsoppgaver. Derfor kan forbedring av hofte- og ankelbevegelighet representere en klinisk relevant rehabiliteringsstrategi for fotballspillere med patellofemorale smerter.
Denne studien bruker en randomisert, assessor-blindet, parallellgruppedesign for å undersøke effektene av et hofte- og ankelbevegelighetsbasert rehabiliteringsprogram hos mannlige fotballspillere med patellofemorale smerter. Totalt 48 deltakere er tildelt i et 1:1-forhold til enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen gjennomfører et 6-ukers rehabiliteringsprogram fokusert på hofte intern og ekstern rotasjonsbevegelighet, ankel dorsifleksjonsbevegelighet og integrerte nedre ekstremitets bevegelsesøvelser, 3 ganger per uke i ca. 30 minutter per økt, samtidig som de fortsetter vanlig fotballtrening. Kontrollgruppen fortsetter vanlig fotballtrening uten tilleggsstrukturert hofte- eller ankelbevegelighetsintervensjon.
Primære utfall er smerteintensitet vurdert ved visuell analog skala og knelerelatert funksjon vurdert ved Kujala-skår. Sekundære utfall inkluderer hofte intern rotasjons bevegelsesutstrekning, hofte ekstern rotasjons bevegelsesutstrekning, vektbærende ankel dorsifleksjon, vastus medialis-vastus lateralis onset timing under en standardisert bilateral knebøyoppgave, Y-Balance Test komposittskår og countermovement jump høyde. Vurderinger utføres ved baseline og etter 6-ukers intervensjon. Formålet med studien er å avgjøre om en bevegelighetsorientert rehabiliteringstilnærming kan forbedre både kliniske utfall og funksjonelle prestasjonsrelaterte mål hos fotballspillere med patellofemorale smerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710068
- Xi'an Physical Education University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige fotballspillere i alderen 18 til 25 år Minst 3 års systematisk fotballtrening Deltar for tiden i organisert fotballtrening minst 3 ganger per uke Peripatellær eller retropatellær smerte som samsvarer med patellofemoralt smertesyndrom Smerte utløst under minst én belastende knebøyaktivitet, inkludert knebøy, trappegang, løping, hopping eller langvarig sitting Patellofemorale smerter reproduserbare under knebøy Symptomvarighet på minst 4 uker I stand til å gjennomføre alle test- og intervensjonsprosedyrer
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere kneskirurgi eller større operasjon på nedre ekstremitet Akutt skade i nedre ekstremitet de siste 6 månedene Andre diagnoser som kan forklare forreste knésmerter, inkludert ligamentskade, meniskskade, patellær ustabilitet, artrose eller annen tibiofemoral patologi Nevrologisk eller systemisk sykdom som påvirker treningsytelse Deltar for tiden i andre strukturerte rehabiliteringstiltak for nedre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rehabilitering basert på hofte- og ankelleddsbevegelighet
Deltakerne gjennomgår et 6-ukers rehabiliteringsprogram basert på hofte- og ankelmobilitet, som utføres 3 ganger per uke i ca. 30 minutter per økt, i tillegg til vanlig fotballtrening.
|
Et 6-ukers rehabiliteringsprogram gjennomført 3 ganger per uke i ca. 30 minutter per økt.
Programmet inkluderer standard oppvarming, hoftemobilitetstrening, ankelmobilitetstrening og integrerte bevegelsesøvelser designet for å forbedre hoftens indre og ytre rotasjonsmobilitet, ankelens dorsalfleksjon og bevegelseskontroll i underkroppen hos fotballspillere med patellofemoral smerte. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne fortsetter med vanlig fotballtrening i samme 6-ukers periode og mottar ikke noen ekstra strukturert hofte- eller ankelmobilitetsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Gjennomsnittlig fremre knésmerte relatert til patellofemoralt smerte syndrom vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala.
Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Knær-elatert funksjon vurdert ved Kujala-skår
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Knerelet funksjon vurdert ved bruk av Kujala Anterior Knee Pain Scale.
Høyere poengsummer indikerer bedre knerelet funksjon. |
Baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesutstrekning for indre rotasjon av hoften
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Hofteinvendingens bevegelsesutstrekning målt i grader ved bruk av en standard goniometer.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Hoftens eksterne rotasjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Hofte ekstern rotasjon bevegelsesutstrekning målt i grader ved bruk av en standard goniometer.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Vektbærende ankeldorsifleksjon vurdert med vektbærende lunge-test
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Vektbærende ankeldorsifleksjon målt som den maksimale tå-til-vegg-avstanden i centimeter under vektbærende lunge-test.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Vastus medialis-vastus lateralis onset timing
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Relativ forskjell i innledningstid mellom vastus medialis og vastus lateralis målt under en standardisert bilateral knebøyoppgave ved bruk av overflateelektromyografi.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Y-Balance Test sammensatt poengsum
Tidsramme: Utsgangspunkt og 6 uker
|
Dynamisk balanseevne vurdert ved bruk av Y-Balance Test sammensatte poengsum.
|
Utsgangspunkt og 6 uker
|
|
Høyde i motbevegelseshopp
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Underkroppsprestasjon vurdert ved høyde på motbevegelseshopp målt med kraftplattform.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XAIPE-PFP-2025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .