- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07542236
Rehabilitace mobility kyčlí a kotníků pro fotbalisty s patelofemorální bolestí
Vliv rehabilitačního programu založeného na mobilitě kyčle a kotníku na bolest, neuromuskulární koordinaci a fyzický výkon u fotbalistů s patelofemorální bolestí: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patelofemorální bolest je jedním z nejčastějších problémů s kolenem souvisejících s přetížením u fotbalistů a často je spojena s bolestí během běhu, dřepů, chůze po schodech, skákání, přistání a dalších zátěžových aktivit. Kromě bolesti může patelofemorální bolest narušovat pohybovou kontrolu, neuromuskulární funkci a výkon dolních končetin. Stále více důkazů naznačuje, že patelofemorální bolest by neměla být považována pouze za lokální poruchu kolene, ale také v souvislosti s proximální a distální dysfunkcí v kinetickém řetězci dolní končetiny. Omezená mobilita kyčle může měnit pohyb pánve a femuru během funkčních úkolů, zatímco omezená dorzální flexe kotníku může ovlivnit absorbci nárazů, progresi tibie a pohybovou strategii během dřepů, přistání, zpomalení a změn směru. Proto zlepšení mobility kyčle a kotníku může představovat klinicky relevantní rehabilitační strategii pro fotbalisty s patelofemorální bolestí.
Tato studie používá randomizovaný, hodnotitelem zaslepený, paralelně skupinový design k prozkoumání účinků rehabilitačního programu založeného na mobilitě kyčle a kotníku u mužských fotbalistů s patelofemorální bolestí. Celkem 48 účastníků je rozděleno v poměru 1:1 do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina provádí 6týdenní rehabilitační program zaměřený na mobilitu vnitřní a vnější rotace kyčle, mobilitu dorzální flexe kotníku a integrovaná cvičení pohybu dolních končetin, 3krát týdně po přibližně 30 minutách na sezení, přičemž pokračuje v pravidelném fotbalovém tréninku. Kontrolní skupina pokračuje v pravidelném fotbalovém tréninku bez další strukturované intervence mobility kyčle nebo kotníku.
Primárními výstupy jsou intenzita bolesti hodnocená vizuální analogovou stupnicí a funkce související s kolenem hodnocená skóre Kujala. Sekundární výstupy zahrnují rozsah pohybu vnitřní rotace kyčle, rozsah pohybu vnější rotace kyčle, dorzální flexi kotníku při zátěži, časování nástupu vastus medialis-vastus lateralis během standardizovaného oboustranného dřepu, kompozitní skóre Y-Balance Testu a výšku kontramovementního skoku. Hodnocení se provádí na začátku a po 6týdenní intervenci. Cílem studie je zjistit, zda může rehabilitační přístup orientovaný na mobilitu zlepšit jak klinické výsledky, tak funkční výkonnostní měření u fotbalistů s patelofemorální bolestí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710068
- Xi'an Physical Education University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fotbalisté mužského pohlaví ve věku 18 až 25 let Minimálně 3 roky systematického fotbalového tréninku Aktuální účast na organizovaném fotbalovém tréninku alespoň 3krát týdně Peripatelární nebo retropatelární bolest odpovídající patelofemorální bolesti Bolest vyvolaná při alespoň jedné zátěžové aktivitě s flexí kolena, včetně dřepů, chůze po schodech, běhu, skákání nebo dlouhého sezení Patelofemorální bolest reprodukovatelná při dřepu Délka trvání příznaků alespoň 4 týdny Schopnost dokončit všechny testovací a intervenční procedury
Kritéria pro vyloučení:
- Historie operace kolena nebo velké operace dolní končetiny Akutní poranění dolní končetiny v předchozích 6 měsících Jiné diagnózy, které by mohly vysvětlit přední bolest kolena, včetně poranění vazů, poranění menisku, nestability pately, osteoartrózy nebo jiné patologie tibiofemorálního kloubu Neurologické nebo systémové onemocnění ovlivňující výkon při cvičení Aktuální účast v jiných strukturovaných rehabilitačních intervencích dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitace založená na mobilitě kyčle a kotníku
Účastníci absolvují 6týdenní rehabilitační program založený na mobilitě kyčlí a kotníků, který se provádí 3krát týdně po přibližně 30 minutách na sezení, a to navíc k pravidelnému fotbalovému tréninku.
|
Šestitýdenní rehabilitační program prováděný 3krát týdně po přibližně 30 minutách na sezení.
Program zahrnuje standardizované rozcvičení, trénink pohyblivosti kyčlí, trénink pohyblivosti kotníků a integrované pohybové cviky navržené ke zlepšení vnitřní a vnější rotace kyčle, dorziflexe kotníku a kontroly pohybu dolních končetin u fotbalistů s patelofemorální bolestí.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci pokračují v pravidelném fotbalovém tréninku během stejného 6týdenního období a nedostávají žádnou další strukturovanou intervenci zaměřenou na pohyblivost kyčlí nebo kotníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti hodnocená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Průměrná bolest přední části kolena spojená s patelofemorální bolestí hodnocená pomocí 10cm vizuální analogové škály.
Vyšší skóre značí vyšší intenzitu bolesti.
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
|
Funkce kolena hodnocená pomocí skóre Kujala
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Funkce kolena hodnocená pomocí Kujalovy škály pro bolest předního kolena.
Vyšší skóre znamená lepší funkci kolena.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu vnitřní rotace kyčle
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Rozsah pohybu vnitřní rotace kyčle měřený ve stupních pomocí standardního goniometru.
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu vnější rotace kyčle
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6 týdnů
|
Rozsah pohybu vnější rotace kyčle měřený ve stupních pomocí standardního goniometru.
|
Výchozí hodnoty a 6 týdnů
|
|
Zátěžová dorziflexe kotníku hodnocená testem výpadu se zátěží
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Zátěžová dorzální flexe kotníku měřená jako maximální vzdálenost od špičky k zdi v centimetrech během zátěžového testu výpadu.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Časování nástupu vastus medialis a vastus lateralis
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Rozdíl v relativním časování nástupu mezi m. vastus medialis a m. vastus lateralis měřený během standardizovaného dřepu s oběma končetinami pomocí povrchové elektromyografie.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Kompozitní skóre Y-Balance testu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výkon dynamické rovnováhy hodnocený pomocí kompozitního skóre Y-Balance Testu.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Výška výskoku s protipohybem
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Výkon dolních končetin hodnocený výškou výskoku s předpřípravou měřenou pomocí silové platformy.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XAIPE-PFP-2025-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patelofemorální bolest
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína