- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07542236
Heup- en enkelmobiliteitsrevalidatie voor voetballers met patellofemoraal pijnsyndroom
Effecten van een revalidatieprogramma op basis van heup- en enkelmobiliteit op pijn, neuromusculaire coördinatie en fysieke prestaties bij voetballers met patellofemorale pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemorale pijn is een van de meest voorkomende overbelastingsgerelateerde knieproblemen bij voetballers en wordt vaak geassocieerd met pijn tijdens hardlopen, hurken, traplopen, springen, landen en andere belastende activiteiten. Naast pijn kan patellofemorale pijn de bewegingscontrole, neuromusculaire functie en prestatie van de onderste ledematen beïnvloeden. Er is steeds meer bewijs dat patellofemorale pijn niet alleen moet worden gezien als een lokaal knieprobleem, maar ook in relatie tot proximale en distale dysfunctie binnen de kinetische keten van de onderste ledematen. Beperkte heupmobiliteit kan de bekken- en femorale beweging tijdens functionele taken veranderen, terwijl beperkte enkeldorsiflexie de schokabsorptie, tibiale progressie en bewegingsstrategie tijdens hurken, landen, vertragen en richtingsveranderingstaken kan beïnvloeden. Daarom kan het verbeteren van heup- en enkelmobiliteit een klinisch relevante revalidatiestrategie zijn voor voetballers met patellofemorale pijn.
Deze studie gebruikt een gerandomiseerd, assessor-gebindeerd, parallelgroepontwerp om de effecten van een op heup- en enkelmobiliteit gebaseerd revalidatieprogramma te onderzoeken bij mannelijke voetballers met patellofemorale pijn. In totaal worden 48 deelnemers in een 1:1-verhouding toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep voert een 6-weeks revalidatieprogramma uit gericht op heupinterne en -externe rotatiemobiliteit, enkeldorsiflexiemobiliteit en geïntegreerde onderste-ledematenbewegingsoefeningen, 3 keer per week gedurende ongeveer 30 minuten per sessie, terwijl reguliere voetbaltraining wordt voortgezet. De controlegroep zet de reguliere voetbaltraining voort zonder aanvullende gestructureerde heup- of enkelmobiliteitsinterventie.
De primaire uitkomsten zijn pijnintensiteit beoordeeld met een visuele analoge schaal en kniegerelateerde functie beoordeeld met de Kujala-score. Secundaire uitkomsten omvatten heupinterne rotatie bewegingsbereik, heupexterne rotatie bewegingsbereik, gewichtdragende enkeldorsiflexie, vastus medialis-vastus lateralis starttiming tijdens een gestandaardiseerde bilaterale hurktaak, Y-Balance Test composietscore en countermovement springhoogte. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na de 6-weken interventie. Het doel van de studie is om te bepalen of een op mobiliteit gerichte revalidatiebenadering zowel klinische uitkomsten als functionele prestatiegerelateerde metingen kan verbeteren bij voetballers met patellofemorale pijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710068
- Xi'an Physical Education University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke voetballers in de leeftijd van 18 tot 25 jaar Minstens 3 jaar systematische voetbaltrainingservaring Momenteel deelnemend aan georganiseerde voetbaltraining minstens 3 keer per week Peripatellaire of retropatellaire pijn die overeenkomt met patellofemorale pijn Pijn uitgelokt tijdens minstens één belastende kniebuigactiviteit, waaronder hurken, trap lopen, rennen, springen of langdurig zitten Patellofemorale pijn reproduceerbaar tijdens hurken Symptoomduur van minstens 4 weken In staat om alle test- en interventieprocedures te voltooien
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van knieoperatie of grote operatie aan het onderste lidmaat Acute onderste ledemaatblessure binnen de afgelopen 6 maanden Andere diagnoses die voorste kniepijn kunnen verklaren, waaronder ligamentletsel, meniscusletsel, patellaire instabiliteit, artrose of andere tibiofemorale pathologie Neurologische of systemische ziekte die de trainingsprestatie beïnvloedt Huidige deelname aan andere gestructureerde revalidatie-interventies voor het onderste lidmaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Revalidatie op Basis van Heup- en Enkelmobiliteit
Deelnemers volgen een 6-weeks heup- en enkelmobiliteit-gebaseerd revalidatieprogramma, uitgevoerd 3 keer per week gedurende ongeveer 30 minuten per sessie, naast de reguliere voetbaltraining.
|
Een 6-weken durend revalidatieprogramma dat 3 keer per week wordt uitgevoerd, ongeveer 30 minuten per sessie.
Het programma omvat gestandaardiseerde warming-up, heupmobiliteitstraining, enkelmobiliteitstraining en geïntegreerde bewegings-oefeningen die zijn ontworpen om de mobiliteit van interne en externe heuprotatie, enkeldorsiflexie en bewegingscontrole van de onderste ledematen te verbeteren bij voetballers met patellofemorale pijn.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers zetten hun reguliere voetbaltraining voort gedurende dezelfde periode van 6 weken en krijgen geen aanvullende gestructureerde interventie voor heup- of enkelmobiliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit beoordeeld met de Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Gemiddelde voorste kniepijn gerelateerd aan patellofemorale pijn beoordeeld met een 10-cm visuele analoge schaal.
Hogere scores duiden op grotere pijnintensiteit.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Kniegerelateerde functie beoordeeld met de Kujala-score
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Kniegerelateerde functie beoordeeld met behulp van de Kujala Anterior Knee Pain Scale.
Hogere scores duiden op een betere kniegerelateerde functie.
|
Baseline en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik bij interne rotatie van de heup
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Bewegingsbereik van de interne rotatie van de heup gemeten in graden met behulp van een standaard goniometer.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Bewegingsbereik van externe rotatie van de heup
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Hip externe rotatie bewegingsbereik gemeten in graden met een standaard goniometer.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Gewichtsdragende enkeldorsiflexie beoordeeld met de gewichtsdragende lunge-test
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Gewichtdragende enkeldorsiflexie gemeten als de maximale teen-tot-muur afstand in centimeters tijdens de gewichtdragende lunge test.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Vastus medialis-vastus lateralis starttiming
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Relatief verschil in aanvangstijd tussen de musculus vastus medialis en musculus vastus lateralis, gemeten tijdens een gestandaardiseerde bilaterale squat-taak met behulp van oppervlakte-elektromyografie.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Y-Balance Test samengestelde score
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Dynamische balansprestatie beoordeeld met de Y-Balance Test composietscore.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Countermovement spronghoogte
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Prestatie van de onderste ledematen beoordeeld door de hoogte van de countermovement-sprong gemeten met een krachtplatform.
|
Baseline en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XAIPE-PFP-2025-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .