- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07542236
Riabilitazione della Mobilità dell'Anca e della Caviglia per Calciatori con Dolore Patellofemorale
Effetti di un programma di riabilitazione basato sulla mobilità dell'anca e della caviglia sul dolore, sulla coordinazione neuromuscolare e sulla performance fisica in calciatori con dolore patellofemorale: uno studio randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore patellofemorale è uno dei problemi al ginocchio più comuni legati all'uso eccessivo nei calciatori ed è spesso associato a dolore durante la corsa, lo squat, la deambulazione sulle scale, il salto, l'atterraggio e altre attività di carico. Oltre al dolore, il dolore patellofemorale può compromettere il controllo del movimento, la funzione neuromuscolare e le prestazioni dell'arto inferiore. Evidenze crescenti suggeriscono che il dolore patellofemorale non dovrebbe essere visto solo come un disturbo locale del ginocchio, ma anche in relazione alla disfunzione prossimale e distale all'interno della catena cinetica dell'arto inferiore. La mobilità dell'anca limitata può alterare il movimento pelvico e femorale durante compiti funzionali, mentre la dorsiflessione della caviglia limitata può influenzare l'assorbimento degli urti, la progressione tibiale e la strategia di movimento durante compiti di squat, atterraggio, decelerazione e cambio di direzione. Pertanto, migliorare la mobilità dell'anca e della caviglia può rappresentare una strategia di riabilitazione clinicamente rilevante per i calciatori con dolore patellofemorale.
Questo studio utilizza un disegno randomizzato, in cieco per il valutatore, a gruppi paralleli per esaminare gli effetti di un programma di riabilitazione basato sulla mobilità dell'anca e della caviglia in calciatori maschi con dolore patellofemorale. Un totale di 48 partecipanti sono assegnati in un rapporto 1:1 a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento esegue un programma di riabilitazione di 6 settimane focalizzato sulla mobilità di rotazione interna ed esterna dell'anca, sulla mobilità di dorsiflessione della caviglia e su esercizi integrati di movimento dell'arto inferiore, 3 volte a settimana per circa 30 minuti a sessione, continuando contemporaneamente l'allenamento calcistico regolare. Il gruppo di controllo continua l'allenamento calcistico regolare senza un intervento strutturato aggiuntivo sulla mobilità dell'anca o della caviglia.
Gli esiti primari sono l'intensità del dolore valutata tramite scala analogica visiva e la funzione correlata al ginocchio valutata tramite punteggio Kujala. Gli esiti secondari includono l'escursione di movimento della rotazione interna dell'anca, l'escursione di movimento della rotazione esterna dell'anca, la dorsiflessione della caviglia in carico, il timing di attivazione del vasto mediale-vasto laterale durante un compito standardizzato di squat bilaterale, il punteggio composito del Y-Balance Test e l'altezza del salto con contromovimento. Le valutazioni vengono eseguite al basale e dopo l'intervento di 6 settimane. Lo scopo dello studio è determinare se un approccio riabilitativo orientato alla mobilità possa migliorare sia gli esiti clinici che le misure correlate alle prestazioni funzionali nei calciatori con dolore patellofemorale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710068
- Xi'an Physical Education University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Calciatori di sesso maschile di età compresa tra 18 e 25 anni Almeno 3 anni di esperienza di allenamento sistematico nel calcio Attualmente partecipano ad allenamenti di calcio organizzati almeno 3 volte a settimana Dolore peripatellare o retropatellare compatibile con dolore patellofemorale Dolore provocato durante almeno un'attività di flessione del ginocchio in carico, inclusi squat, deambulazione su scale, corsa, salto o seduta prolungata Dolore patellofemorale riproducibile durante lo squat Durata dei sintomi di almeno 4 settimane In grado di completare tutte le procedure di test e intervento
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia del ginocchio o chirurgia maggiore dell'arto inferiore Lesione acuta dell'arto inferiore nei 6 mesi precedenti Altre diagnosi che potrebbero spiegare il dolore anteriore del ginocchio, inclusi lesioni legamentose, lesioni meniscali, instabilità rotulea, osteoartrite o altre patologie tibiofemoral Malattia neurologica o sistemica che influisce sulla performance di esercizio Partecipazione attuale ad altri interventi strutturati di riabilitazione dell'arto inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riabilitazione basata sulla mobilità dell'anca e della caviglia
I partecipanti ricevono un programma di riabilitazione di 6 settimane basato sulla mobilità dell'anca e della caviglia, eseguito 3 volte a settimana per circa 30 minuti a sessione, in aggiunta all'allenamento regolare di calcio.
|
Un programma di riabilitazione di 6 settimane eseguito 3 volte a settimana per circa 30 minuti a sessione.
Il programma include riscaldamento standardizzato, allenamento della mobilità dell'anca, allenamento della mobilità della caviglia ed esercizi di movimento integrati progettati per migliorare la mobilità di rotazione interna ed esterna dell'anca, la dorsiflessione della caviglia e il controllo del movimento degli arti inferiori nei calciatori con dolore patellofemorale.
|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti continuano il regolare allenamento di calcio durante lo stesso periodo di 6 settimane e non ricevono alcun intervento strutturato aggiuntivo per la mobilità dell'anca o della caviglia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore valutata mediante Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
|
Dolore anteriore medio al ginocchio associato alla sindrome femoro-rotulea valutato utilizzando una scala analogica visiva da 10 cm.
Punteggi più alti indicano un'intensità del dolore maggiore.
|
Baseline e 6 settimane
|
|
Funzione correlata al ginocchio valutata mediante punteggio Kujala
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
|
La funzione del ginocchio valutata utilizzando la scala del dolore anteriore del ginocchio di Kujala.
Punteggi più alti indicano una migliore funzione del ginocchio. |
Baseline e 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ampiezza di movimento della rotazione interna dell'anca
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
|
Range di movimento della rotazione interna dell'anca misurato in gradi utilizzando un goniometro standard.
|
Baseline e 6 settimane
|
|
Ampiezza di movimento della rotazione esterna dell'anca
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
|
Ampiezza di movimento della rotazione esterna dell'anca misurata in gradi utilizzando un goniometro standard.
|
Baseline e 6 settimane
|
|
Flessione dorsale della caviglia in carico valutata mediante test del passo in carico
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
|
Flessione dorsale della caviglia in carico misurata come la distanza massima punta-parete in centimetri durante il test di affondo in carico.
|
Baseline e 6 settimane
|
|
Temporizzazione dell'insorgenza del vasto mediale-vasto laterale
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
|
Differenza temporale relativa di insorgenza tra il vasto mediale e il vasto laterale misurata durante un compito di squat bilaterale standardizzato utilizzando l'elettromiografia di superficie.
|
Baseline e 6 settimane
|
|
Punteggio composito del test Y-Balance
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
|
Prestazioni di equilibrio dinamico valutate utilizzando il punteggio composito del Y-Balance Test.
|
Baseline e 6 settimane
|
|
Altezza del salto con contromovimento
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
|
Prestazioni degli arti inferiori valutate dall'altezza del salto con contromovimento misurata utilizzando una piattaforma di forza.
|
Baseline e 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XAIPE-PFP-2025-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore femoro-rotuleo
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita