Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvaliteten af ​​postoperativ restitution (QoR-15T) hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)

11. maj 2026 opdateret af: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Sammenligning af virkningerne af ESP-blok og paravertebral blokering på kvaliteten af ​​postoperativ restitution (QoR-15T) hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)

Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er en minimalt invasiv teknik, der giver hurtigere restitution efter thoraxkirurgi. Teknikker såsom thorax paravertebral blok, Erector Spina Plane Expansion (ESP-blok) accepteres som lokoregionale teknikker til VATS. Kvaliteten af ​​genopretning efter anæstesi (QoR) er en vigtig information om de tidlige sundhedskomponenter hos patienter efter operation. QoR-15 tilbyder en gyldig, pålidelig, følsom og letanvendelig metode til restitution efter operation. Vi havde til formål at undersøge sammenhængen mellem QoR-15-score og postoperativ smertetemperatur efter Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) ESP-blok og paravertebral spredning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er en minimalt invasiv teknik, der giver hurtigere restitution efter thoraxkirurgi. Teknikker såsom thorax paravertebral blok, Erector Spina Plane Expansion (ESP-blok) accepteres som lokoregionale teknikker til VATS. På trods af forbedringen i invasivitet mod thorakotomibehandling var postoperativ smerte efter VATS stadig moderat til svær. For at fremskynde genopretningen af ​​patienter bør et multimodalt analgetikum planlægges nøje, og hvor det vil være gavnligt. Kvaliteten af ​​genopretning efter anæstesi (QoR) er en vigtig information om de tidlige sundhedskomponenter hos patienter efter operation. Ydeevnen for QoR-15 er blevet oversat til tyrkisk, og valideringsundersøgelser er blevet udført på dets produkter. QoR-15 tilbyder en gyldig, pålidelig, følsom og letanvendelig metode til restitution efter operation. Vi havde til formål at undersøge sammenhængen mellem QoR-15-score og postoperativ smertetemperatur efter Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) ESP-blok og paravertebral spredning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA1-3
  • Patient, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Sympatektomi, lobektomi og pneumonektomi med videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)
  • Sager, der startede med Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS), men blev konverteret til torakotomi,
  • Patienter, der ikke var samarbejdsvillige,
  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen,
  • Tilstedeværelse af en neuropsykiatrisk lidelse, der kan påvirke QoR-15T-målinger eller akut kirurgisk indgreb,
  • Patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESPB-gruppen
Patienterne modtog ultralydsvejledt blokade af den oprejst rygsøjlemuskel på T4-T5 niveau
Medicin: Bupivacain 0,25%
Erector spinae planblok: Administration af 30 mL 0,25% bupivacain på T4-T5-niveauet under ultralydsvejledning
Andre navne:
  • ESPB
Aktiv komparator: PVB Group
Patienterne modtog ultralydsvejledt paravertebralblokade på T5-niveau
Medicin: Bupivacain 0,375%
Paravertebral blok: Administration af 20 mL 0,375% bupivacain på T4-T5 niveauet under ultralydsvejledning
Andre navne:
  • PVB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ESP-blok og paravertebral blok på QoR-15 Genopretningskvalitet i VATS-kirurgi
Tidsramme: 24 timer
At demonstrere effekten af ESP-blok og paravertebral blok på patientens genopretning efter 24 timer ved hjælp af Quality of Recovery-15 (QoR-15) skalaen hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS). QoR-15 skalaen giver en score fra 0 til 150, hvor en høj score indikerer en god genopretningskvalitet.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore med Numeric Rating Scale (NRS-score),
Tidsramme: 1 dag
NRS er en endimensionel skala, der bruger 11 tal (0 til 10) til at måle smerteintensiteten. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst afspejler smerteintensiteten, med 0 = ingen smerte og 10 = den værste (uudholdelige) smerte.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere (IPD) vil ikke blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video-assisteret thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Bupivacain 0,25%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner