Konditionering med reduceret intensitet til forebyggelse af behandlingsrelateret dødelighed hos patienter, der gennemgår en hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Inklusionskriterier:

• Strålingsbaserede kohortediagnoser:

  • Akut myeloid leukæmi
  • Akut lymfoid leukæmi i remission
  • Myelodysplasi (MDS)
  • Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) med ingen eller minimal lymfeknudepåvirkning
  • Myelomatose
  • Kronisk myeloid leukæmi
  • Myelofibrose
  • Myeloid malignitet ikke andet specificeret
  • Kronisk myelomonocytisk leukæmi
  • Essentiel trombocytopeni eller polycytæmi vera
  • T-celle leukæmi
  • T-cellelymfom uden signifikant lymfeknudesygdomsbyrde
  • Enhver hæmatologisk malignitet eller dyskrasi, som ikke er nævnt ovenfor, hvor HSCT potentielt kan helbredes * Enhver patient, der har en hæmatologisk sygdom, der normalt ville blive behandlet på en myeloablativ undersøgelse, men som forhindres i at gøre det af faktorer i deres tidligere sygehistorie. Eksempler er patienter med tidligere behandling med strålebehandling, der udelukker total-body irradiation (TBI), eller en tidligere myeloablativ behandlingshistorie, der udelukker en 2. myeloablativ behandling.
  • Patienter skal have en donor, der er en-haplotype-mismatchet (antal mismatches i begge retninger tages ikke i betragtning)

• Kemoterapi-baserede kohortediagnoser:

  • Hodgkin eller non-Hodgkin lymfom
  • Lille lymfatisk lymfom/CLL
  • Enhver anden diagnose, hvor kemoterapi menes at være bedre end strålebehandling til behandling af sygdommen
  • Hæmatologisk malignitet hos patienter, der ikke kan modtage > 2 Gy stråling * Aplastisk anæmi og andre ikke-maligne hæmatologiske dyskrasier
  • Patienter skal have en donor, der er en-haplotype-mismatchet (antal mismatches i begge retninger tages ikke i betragtning)

• HLA identiske kohortediagnoser:

  * Patienter i denne gruppe vil blive behandlet parallelt med den strålebaserede kohorte eller den kemoterapibaserede gruppe baseret på hvilken kategori deres diagnose falder ind under. Disse patienter vil dog have identiske HLA-relaterede donorer (et-antigen cross-over hændelse inkluderet).

• Venstre ventrikulær ejektionsfraktion på >= 50 %
• Diffusionslungekapacitet af oxygen >= 50 % og forceret ekspiratorisk volumen efter 1 sekund >= 50 % af forudsagt korrigeret for hæmoglobin
• Tilstrækkelig leverfunktion som defineret ved en serumbilirubin =< 1,8, aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase =< 2,5 x øvre normalgrænse
• Kreatininclearance på >= 60 ml/min

• Patienter skal have tilstrækkelig Karnofsky præstationsstatus (KPS) og hæmatopoietisk celletransplantation-komorbiditetsindeks (HCT-CI) score:

  • Patienter < 60 år skal have en KPS på >= 80 % og en HCT-CI-score på 5 eller mindre
  • Patienter i alderen 60 til 65 år skal have en KPS på >= 80 % og en HCT-CI-score på 4 eller mindre
  • Patienter i alderen 66 til 69 år skal have en KPS på 90 % og en HCT-CI-score på 3 eller mindre * Patienter i alderen 70 år eller derover skal have en KPS på 90 % og en HCT-CI-score på 2 eller mindre
  • (Patienter med højere end de tilladte HCT-CI-point for alder kan tilmeldes forsøg med godkendelse af hovedinvestigator og mindst 1 co-investigator, der ikke er med i patientens primære team). Dette er en justering for at tage højde for raske patienter, der opfylder ånden i denne protokol, men som har historier, der resulterer i højere end vejledende HCT-CI-point. Et eksempel er en patient med en solid tumor malignitet i deres fjerne historie (tillægger 3 point til HCT-CI total), hvor behandlingen for maligniteten fandt sted år til årtier før, og der har været fuldstændig genopretning af toksiciteter
• Patienter skal være villige til at bruge prævention, hvis de er i den fødedygtige alder
• Patient eller patientens værge er i stand til at give informeret samtykke
• Patienter bør have en forventet levetid på >= 6 måneder af andre årsager end deres underliggende hæmatologiske/onkologiske lidelse

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med tegn på en anden malignitet, eksklusive hudkræft, der kun kræver lokal behandling, bør ikke tilmeldes denne protokol

• Patienter bør ikke være:

  • Human immundefekt virus positiv
  • Har aktiv involvering af centralnervesystemet med malignitet. Dette kan dokumenteres ved en normal neurologisk undersøgelse, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hovedet og/eller en negativ cerebral spinalvæskeanalyse
• Gravid eller ammende