Clonidin bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern

Einschlusskriterien:

• Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren in der Schule.
• Alle Probanden müssen die DSM IV-Kriterien für die Diagnose von ADHS aller Subtypen erfüllen [21].
• Jeder Proband muss auch die folgenden Kriterien hinsichtlich der Schwere der ADHS-Symptome erfüllen: 1. ADHS muss als klinisch signifikant und einer Behandlung durch Medikamente würdig angesehen werden, wie es vom Elternteil und dem Prüfer des Standorts beurteilt wird. Aus operativer Sicht wird eine medikamentöse Behandlung für jeden Patienten als indiziert erachtet, der ADHS-Symptome hat, die das schulische oder soziale Funktionieren erheblich beeinträchtigen und die sich durch nicht-pharmakologische Interventionen (z. B. Änderung der Unterrichtsumgebung, unterrichten). 2. Die Bewertung des Standortermittlers für das globale Funktionieren des C-GAS muss eine Punktzahl von 70 oder weniger ergeben. Werte unter 70 auf dem C-GAS werden als Hinweis auf eine abnormale Funktion bezeichnet [22]. Die Punktzahl von 70 entspricht der Beschreibung des Ankerpunkts: "Einige Schwierigkeiten in einem einzelnen Bereich, aber im Allgemeinen ziemlich gut funktionierend."
• Screen of Intelligence unter Verwendung der Vokabular- und Blockdesign-Untertests der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder - Dritte Ausgabe zeigt einen geschätzten IQ > 70 an.
• Einverständniserklärung/Zustimmung unterzeichnet. Wir werden kein Kind anmelden, das nicht teilnehmen möchte.
• Die für jedes Fach bestimmte Schule erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen, indem sie alle erforderlichen Fragebögen ausfüllt und alle festgelegten Verfahren befolgt.
• Das Kind muss in der Lage sein, die in dieser Studie verwendeten Tabletten und Kapseln zu schlucken.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit Tic-Störungen jeglicher Art oder Tic-Symptomen, einer primären Diagnose einer schweren Depression, einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung, Autismus, einer psychotischen Störung und einer geistigen Behinderung (basierend auf den aktuellen DSM-Kriterien) werden ausgeschlossen. Wir werden Personen mit Zwangsstörungen, oppositionellen Trotzstörungen oder Verhaltensstörungen nicht ausschließen.
• Das Vorhandensein eines bekannten medizinischen Zustands, der die Verwendung von MPH oder Clonidin ausschließen würde.
• Bekannte Schwangerschaft. Bei allen menstruierenden weiblichen Probanden wird ein Harnschwangerschaftstest durchgeführt. Frauen im gebärfähigen Alter wird geraten, nicht schwanger zu werden. In diesem Fall wird die Studienmedikation ausgeschlichen und abgesetzt und der Proband wird aus der Studie ausgeschlossen. Am Ende der Studie wird ein Schwangerschaftstest im Urin wiederholt. Personen, die Informationen zu möglichen Empfängnisverhütungsmechanismen anfordern, werden an ihre Hausärzte verwiesen.
• Bekanntes Vorliegen einer eingeschränkten Nierenfunktion. Eine routinemäßige Urinanalyse wird für jeden Probanden durchgeführt, um Anzeichen von Nierenversagen auszuschließen.
• Bekannte aktive kardiovaskuläre Erkrankung/Anomalie, die eine Kontraindikation für die Anwendung von MPH oder Clonidin darstellen würde.
• Die Probanden dürfen keine anderen Medikamente zur Behandlung von ADHS erhalten. Die Behandlung mit MPH oder anderen Stimulanzien muss mindestens 2 Wochen vor der Einschreibung und die Behandlung mit anderen Medikamenten zur Behandlung von ADHS (z. B. Antidepressiva, Clonidin) muss mindestens 6 Wochen vor der Einschreibung unterbrochen werden.
• Die Probanden dürfen keine anderen psychotropen Medikamente (z. B. Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), Anxiolytika (z. B. Clonazepam) oder Hypnotika erhalten. Solche Medikamente müssen mindestens 6 Wochen vor der Einschreibung abgesetzt werden.
• Die frühere Verwendung von MPH oder Clonidin ist zulässig.