Clonidina nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) nei bambini

Criterio di inclusione:

• Bambini dai 7 ai 12 anni a scuola.
• Tutti i soggetti devono soddisfare i criteri del DSM IV per la diagnosi di ADHD di qualsiasi sottotipo [21].
• Ogni soggetto deve inoltre soddisfare i seguenti criteri riguardanti la gravità dei sintomi dell'ADHD: 1. L'ADHD deve essere considerato clinicamente significativo e meritevole di trattamento farmacologico secondo il giudizio del genitore e del ricercatore del sito. Operativamente, il trattamento farmacologico sarà considerato indicato per qualsiasi soggetto che presenti sintomi di ADHD che interferiscono in modo significativo con il funzionamento scolastico o sociale e che non sono migliorati (o non dovrebbero migliorare) sufficientemente con interventi non farmacologici (ad es. tutoraggio). 2. La valutazione del funzionamento globale del ricercatore del sito sul C-GAS deve fornire un punteggio di 70 o inferiore. I punteggi inferiori a 70 sul C-GAS sono designati come indicativi di una funzione anormale [22]. Il punteggio di 70 corrisponde alla descrizione del punto di ancoraggio: "Qualche difficoltà in una singola area, ma generalmente funziona abbastanza bene".
• Screen of Intelligence che utilizza il vocabolario e i test secondari del design a blocchi della Wechsler Intelligence Scale for Children-Third Edition indica un QI stimato > 70.
• Consenso informato/assenso firmato. Non iscriveremo nessun bambino che non voglia partecipare.
• La scuola designata per ciascuna materia accetta di partecipare allo studio completando tutti i questionari richiesti e seguendo tutte le procedure specificate.
• Il bambino deve essere in grado di deglutire le compresse e le capsule utilizzate in questo studio.

Criteri di esclusione:

• Saranno esclusi i soggetti con tic nervoso di qualsiasi tipo o sintomi di tic, una diagnosi primaria di depressione maggiore, disturbo pervasivo dello sviluppo, autismo, qualsiasi disturbo psicotico e ritardo mentale (basato sugli attuali criteri del DSM). Non escluderemo soggetti con disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo oppositivo-provocatorio o disturbo della condotta.
• La presenza di una condizione medica nota che precluderebbe l'uso di MPH o clonidina.
• Gravidanza nota. Verrà eseguito un test di gravidanza urinario per tutti i soggetti di sesso femminile con mestruazioni. Ai soggetti di sesso femminile in età fertile verrà consigliato di non iniziare una gravidanza. In questa circostanza, il farmaco in studio verrà ridotto gradualmente e interrotto e il soggetto verrà escluso dallo studio. Un test di gravidanza urinario verrà ripetuto alla fine dello studio. I soggetti che richiedono informazioni sui possibili meccanismi di controllo delle nascite saranno indirizzati ai loro medici di base.
• Presenza nota di funzionalità renale compromessa. Verrà eseguita un'analisi delle urine di routine per ogni soggetto per escludere segni di insufficienza renale.
• Malattia/anomalia cardiovascolare attiva nota, che costituirebbe una controindicazione per l'uso di MPH o clonidina.
• I soggetti non possono ricevere altri farmaci per il trattamento dell'ADHD. Il trattamento con MPH o altri stimolanti deve essere interrotto per almeno 2 settimane prima dell'arruolamento e il trattamento con altri farmaci per il trattamento dell'ADHD (ad es. Antidepressivi, clonidina) deve essere interrotto per almeno 6 settimane prima dell'arruolamento.
• I soggetti non possono ricevere altri farmaci psicotropi (ad es. inibitori della ricaptazione della serotonina), ansiolitici (ad es. clonazepam) o ipnotici. Qualsiasi farmaco di questo tipo deve essere interrotto almeno 6 settimane prima dell'arruolamento.
• Sarà consentito l'uso precedente di MPH o clonidina.