Studie zur Taxoprexin -Injektion im Vergleich zu Dacarbazin bei Patienten mit metastasiertem malignen Melanom

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen maligneres Melanom und metastasierte Erkrankungen haben.
• Die Patienten müssen mindestens eine eindimensional messbare Läsion haben.
• Die Patienten dürfen keine vorherige systemische Chemotherapie für metastatische Erkrankungen erhalten haben. Eine vorherige Behandlung mit Immuntherapie oder Impfstofftherapie ist zulässig, sofern die Dokumentation des Fortschreitens der Erkrankung vorliegt.
• Mindestens 6 Wochen (42 Tage) seit einer vorherigen Immuntherapie, Zytokin, biologischem Impfstoff oder einer anderen Therapie, es sei denn, die Patienten haben während der Immuntherapie Fortschritte gemacht.
• Mindestens 4 Wochen (28 Tage) seit jeder vorherigen Strahlentherapie.
• Läsionen zur Bewertung des Krankheitsstatus wurden möglicherweise nicht ausgestrahlt.
• Die Patienten müssen ost kooperative Onkologiegruppenleistungsstatus von 0 - 2 haben.
• Die Patienten müssen> = 18 Jahre alt sein.
• Patienten müssen eine ausreichende Nieren- und Leberfunktion haben
• Die Patienten müssen eine ausreichende Knochenmarkfunktion haben.
• Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.
• Die Patienten müssen ein Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnen, die darauf hinweisen, dass sie sich der Untersuchung dieser Studie bewusst sind und die Politik der Institution entsprechen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die eine vorherige Therapie mit Taxan oder Dacarbazin erhalten haben.
• Patienten, deren primäre Stelle das Auge ist.
• Patienten mit einer anderen oder aktuellen Anamnese des Neoplasmas als der Eintrittsdiagnose, mit Ausnahme von kurativ behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder anderer Krebserkrankungen, die durch eine Operation allein mit einem krankheitsfreien Überleben länger als 5 Jahre geheilt wurden.
• Patienten mit unkontrollierter Hirnmetastasierung.
• Patienten, die schwanger oder Krankenpflege sind, und Patienten, die keine akzeptable Methode der Geburtenkontrolle praktizieren. Die Patienten stillen in dieser Studie möglicherweise nicht.
• Patienten mit aktuellen aktiven Infektionen, die eine anti-infektiöse Behandlung benötigen (z. B. Antibiotika, antivirale oder Antimykotika).
• Patienten mit aktueller peripherer Neuropathie jeder Ätiologie, die größer als Grad 1 ist.
• Patienten mit instabilen oder schwerwiegenden gleichzeitigen Erkrankungen werden ausgeschlossen.
• Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Cremophor.
• Die Patienten dürfen in den letzten 14 Tagen keine größere Operation oder eine große Feldstrahlentherapie, Chemotherapie, endokrine Therapie in den letzten 28 Tagen oder eine biologische Therapie in den letzten 42 Tagen erhalten haben.