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Interesse von Ribavirin an der Erhaltungstherapie von Leberfibrose mit niedrig dosiertem pegyliertem Interferon alpha2b bei Patienten mit chronischer Hepatitis C, die nicht auf eine vorherige antivirale Therapie ansprechen.

3. September 2014 aktualisiert von: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Studie zur Bewertung des Interesses einer Langzeitbehandlung (3 Jahre) mit Peginterferon Alfa-2b und Ribavirin bei Leberfibrose bei Patienten mit chronischer Hepatitis C, die nicht darauf ansprechen.

Patienten mit chronischer Hepatitis C, die auf eine vorherige antivirale Behandlung nicht angesprochen haben, entwickeln eine Leberfibrose, die zu einer Leberzirrhose führt. Die Erhaltungstherapie mit niedrig dosiertem pegyliertem Interferon bei Fibrose wird derzeit in großen multizentrischen Studien untersucht. Ziel unserer Studie ist es zu beurteilen, ob Peginterferon alpha2b plus Ribavirin wirksamer ist als Peginterferon alpha2b allein. 454 Patienten werden randomisiert zwischen den beiden Armen aufgeteilt und die Wirksamkeit wird nach dreijähriger Behandlung anhand der Verbesserung des Metavir-Leberfibrose-Scores beurteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 45 % der Patienten mit chronischer Hepatitis C sprechen nicht auf eine Kombinationstherapie mit pegyliertem Interferon/Ribavirin an. Diese Patienten neigen dazu, eine Leberfibrose zu entwickeln, die zu einer Leberzirrhose und ihren Komplikationen führt. Interferon hat sich bei der Behandlung von Leberfibrose auch bei virologischem Nichtansprechen als wirksam erwiesen. Die Erhaltungstherapie mit niedrig dosiertem pegyliertem Interferon wird derzeit in großen multizentrischen Studien untersucht. Ziel unserer Studie ist es zu beurteilen, ob Peginterferon alpha 2 b (0,5 µg/kg/Woche) plus Ribavirin (800-1200 mg je nach Körpergewicht) bei einer Langzeitbehandlung über 3 Jahre wirksamer ist als Peginterferon alpha 2 b allein Leberfibrose. 454 Patienten, die nicht auf eine vorherige antivirale Peginterferon/Ribavirin-Behandlung ansprachen (VHC-RNA-positiv nach 24-wöchiger Behandlung oder Fehlen eines HCV-RNA-Abfalls von ≥ 2 log nach 12-wöchiger Behandlung), werden doppelblind randomisiert zwischen den beiden Armen aufgeteilt Maskierung von Ribavirin. Die Wirksamkeit wird anhand der Verbesserung des Metavir-Leberfibrose-Scores zwischen prä- und posttherapeutischer Leberbiopsie beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
372

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Hopital Erasme
      • Bruxelles, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Hôpital Bracops
      • La Louvière, Belgien, 7100
        • Hopital De Jolimont
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU Sart Tilman
  • Frankreich
      • Aix en Provence, Frankreich, 13616
        • Service d'Hépatogastroentérologie et d'endoscopie digestive - CH du Pays d'Aix
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Hôpital Nord
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hôpital Nord
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Service d'Hépatologie - Gastroentérologie - Cancérologie digestive - CHU Angers
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Bobigny, Frankreich, 93009
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hôpital Avicenne
      • Bondy, Frankreich, 93143
        • Service d' Hépatogastroentérologie - Hôpital Jean Verdier
      • Bordeaux Pessac, Frankreich, 33604
        • Service d'Hépatogastroentérologie et d'Assistance nutritive - Hôpital Haut-Lévêque
      • Bourgoin-Jallieu, Frankreich, 38317
        • CH Pierre Oudot
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hôpital de la Cavale Blanche
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Service d'Hépatologie - Gastroentérologie - Nutrition -Hôpital de la Côte de Nacre
      • Châteauroux, Frankreich, 36000
        • Centre Hospitalier
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Service d'Hépatogastroentérologie - CHU d'ESTAING
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hôpital Beaujon
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
        • Service d'Hépatogastroentérologie - CH Sud Francilien
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hôpital du Bocage
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Hôpital Nord
      • La Roche sur Yon, Frankreich, 85925
        • Service d'Hépatogastroentérologie - CH La Roche sur Yon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94275
        • Service des Maladies du Foie et de l'appareil Digestif - Hôpital de Bicêtre
      • Le Mans, Frankreich, 72037
        • Département d'Hépatogastroentérologie - CH Le Mans
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Service d'Hépatogastroentérologie - CHRU - Hôpital Claude Huriez
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hotel de la Croix Rousse
      • Marseille, Frankreich, 13285
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hôpital Saint Joseph
      • Montauban, Frankreich, 82000
        • Service d'Hépatogastroentérologie - CH Montauban
      • Montelimar, Frankreich, 26200
        • Service d'Hépatogastroentérologie - CH Montélimar
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hôpital Saint Eloi
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hôtel Dieu
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Hôpital de l'Archet
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hôpital de la Source
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hôpital Tenon
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hôpital Pontchaillou
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Service d'Hépatogastroentérologie - CHU Rouen
      • Saint Quentin, Frankreich, 02321
        • Centre Hospitalier
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Service d'Hépatogastroentérologie, Clinique médicale B - Hôpital Civil
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hôpital Purpan
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hôpital Trousseau
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankreich, 54500
        • Service d'Hépatogastroentérologie - Hôpital Brabois
      • Villejuif, Frankreich, 94804
        • Hôpita Paul Brousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18
  • Bei einer Hepatitis-C-Virus-Infektion (HCV-RNA und Anti-HCV-Antikörper im Serum)
  • Nichtansprechen auf eine frühere antivirale Behandlung mit der Kombination aus Interferon und Ribavirin
  • Mit einer Auswaschbehandlung für mindestens 6 Monate
  • Mit einer aktiven chronischen Hepatitis C und einem Metavir-Fibrose-Score ≥ 2
  • Serum-ALT-Spiegel > Obergrenze des Labors zweimal innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme
  • Akzeptieren Sie, sich am Ende der Studie einer Leberbiopsie zu unterziehen
  • Negativer Schwangerschaftstest für Frauen
  • Mit Sozialversicherungsschutz
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Leberkomplikationen
  • Geschichte der Transplantation
  • Vorgeschichte schwerer Anfälle
  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen
  • Drogenabhängigkeit innerhalb der letzten 12 Monate
  • Begleiterkrankung, die möglicherweise für eine Leberfibrose verantwortlich ist
  • Hepatozelluläres Karzinom
  • Unter Behandlung instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Retinopathie
  • Unter Behandlung instabile Schilddrüsenerkrankung
  • Epilepsie und/oder Funktionsstörungen des Zentralnervensystems
  • Autoimmunerkrankung
  • Regelmäßiger Alkoholkonsum
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder fehlende Verhütung
  • Hämoglobin <12 g/dl
  • Blutplättchen <50000/mm3
  • Neutrophile < 1200/mm3
  • Schweres hepatozelluläres Versagen (Prothrombinindex unter 60 %)
  • Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 50 ml/Mn)
  • Assoziierte Immunsuppressiva, Kortikosteroide, antivirale Medikamente (außer Studienmedikamenten)
  • Behandlung mit Arzneimitteln, die voraussichtlich einen Einfluss auf die Fibrose haben
  • Antikonvulsiva
  • Unfähigkeit, Interferon zu vertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Randomisierter PegIFN alfa 2b + Ribavirin (RBV)-Arm
Kombination aus Ribavirin-Kapseln 200 mg, gewichtsabhängiger Tagesdosis (<75 kg: 1000 mg; ≥ 75 kg: 1200 mg) und niedrig dosiertem PegIFN alfa 2b durch subkutane Injektion 0,5 μg/kg/Woche, vom Tag 0 bis M36
Biologisch: Peginterferon alfa-2b
PegIFN alfa 2b zusätzlich zu Ribavirin oder Ribavirin-Placebo, vom Tag 0 bis M36
Arzneimittel: Ribavirin
Ribavirin zusätzlich zu PegIFN alfa 2b, vom Tag 0 bis M36
Placebo-Komparator: Randomisierter PegIFN alfa 2b + Ribavirin-Placebo-Arm
Kombination aus Ribavirin-Placebo-Kapseln 200 mg, gewichtsbasierter Tagesdosis (<75 kg: 1000 mg; ≥ 75 kg: 1200 mg) und niedrig dosiertem PegIFN alfa 2b durch subkutane Injektion 0,5 μg/kg/Woche, ab Tag 0 bis M36
Biologisch: Peginterferon alfa-2b
PegIFN alfa 2b zusätzlich zu Ribavirin oder Ribavirin-Placebo, vom Tag 0 bis M36
Arzneimittel: Ribavirin-Placebo
Ribavirin-Placebo zusätzlich zu PegIFN alfa 2b, vom Tag 0 bis M36

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der Patienten mit einer Verbesserung des Metavir-Fibrose-Scores um mindestens einen Punkt zwischen dem Einschluss und den Leberbiopsien am Ende der Studie.
Zeitfenster: Bildschirmbesuch und M36
Bildschirmbesuch und M36

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verteilung der Metavir-Bewertung bei der Biopsie am Ende der Studie
Zeitfenster: M36
M36
Verteilung des Chevallier-Fibrose-Scores
Zeitfenster: Bildschirmbesuch und M36
Bildschirmbesuch und M36
Entwicklung des Fibrosebereichs zwischen der Aufnahme und den Biopsien am Ende der Studie
Zeitfenster: Bildschirmbesuch und M36
Bildschirmbesuch und M36
Fibrose-Serummarker
Zeitfenster: Bildschirm, Tag0, M6, M12, M24, M36
Bildschirm, Tag0, M6, M12, M24, M36
Leberelastizität vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Bildschirm, M12, M24, M36
Bildschirm, M12, M24, M36
Sicherheit der Behandlung und Lebensqualität
Zeitfenster: Tag0, M6, M12, M24, M36
Tag0, M6, M12, M24, M36
Häufigkeit des Auftretens von Leberkomplikationen und/oder Lebertransplantationen
Zeitfenster: Tag 0 bis M36
Tag 0 bis M36
Entwicklung der Hepatitis-C-Viruslast
Zeitfenster: Bildschirm zu M36
Bildschirm zu M36
Rate der Patienten mit nachweisbarem Verlust der Hepatitis-C-Virus-RNA
Zeitfenster: Tag 0 bis M36
Tag 0 bis M36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ANRS, Emerging Infectious Diseases

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Merck Sharp & Dohme LLC
Rennes University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dominique Guyader, MD, PhD, Chu Rennes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ANRS HC15 NRfi
  • 2005-002937-11 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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