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EMRI SureScan™ Klinische Studie

25. August 2025 aktualisiert von: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Klinische Untersuchung des EnRhythm MRI™ SureScan™ Stimulationssystems

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit des EnRhythm MRI™ SureScan™-Stimulationssystems (zur Unterstützung der Markteinführung des Revo MRI™ SureScan-Stimulationssystems) in der klinischen Umgebung der Magnetresonanztomographie (MRT) zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive, multizentrische globale Studie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
484

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien
      • Mons, Belgien
  • Deutschland
      • Bad Nauheim, Deutschland
      • Bonn, Deutschland
      • Dortmund, Deutschland
      • Dresden, Deutschland
      • Essen, Deutschland
      • Göttingen, Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
      • Marburg, Deutschland
      • München, Deutschland
      • Ulm, Deutschland
  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich
  • Italien
      • Asti, Italien
      • Pescia, Italien
      • Pietra Ligure, Italien
      • Viterbo, Italien
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
      • London, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
      • Nieuwegein, Niederlande
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten
      • Salinas, California, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Peachtree City, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
  • Österreich
      • Graz, Österreich
      • Linz, Österreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband hat einen zu langsamen Herzschlag oder ist gefährdet, und sein/ihr Arzt hat festgestellt, dass er/sie einen Herzschrittmacher benötigt.
  • Thema verfügbar für Follow-up am Studienzentrum für die Dauer des Studiums.
  • Subjekt in der Lage und bereit, sich einer elektiven MRT-Untersuchung ohne Sedierung zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband hat einen zu schnellen Herzschlag oder ist gefährdet, einen zu schnellen Herzschlag zu haben, und sein/ihr Arzt hat festgestellt, dass er/sie einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD) benötigt.
  • Der Proband benötigt oder benötigt während der erforderlichen Nachbeobachtungszeit der Studie einen weiteren MRT-Scan, der nicht für die Studie erforderlich ist.
  • Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden.
  • Betreff mit Ausschlusskriterien, die nach örtlichem Recht erforderlich sind.
  • Proband, der beabsichtigt, während dieser klinischen Studie an einer anderen klinischen Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: MRT-Gruppe
Die MRT-Gruppe wurde 9–12 Wochen nach der Implantation einem einstündigen MRT-Scan unterzogen.
Gerät: Implantierbarer Impulsgenerator (IPG) und Stimulationselektroden (Drähte)
Pacer und führt
Sonstiges: Magnetresonanztomographie (MRT)-Scan
Eine Stunde MRT-Untersuchung des Kopfes und des unteren Rückens.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wartete eine Stunde (kein MRT) bei der Nachsorge 9-12 Wochen nach der Implantation.
Gerät: Implantierbarer Impulsgenerator (IPG) und Stimulationselektroden (Drähte)
Pacer und führt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen im Zusammenhang mit der Magnetresonanztomographie (MRT).
Zeitfenster: MRT-Scan bis einen Monat nach dem MRT-Scan
Probanden mit einer Komplikation im Zusammenhang mit dem MRT-Scan. Alle unerwünschten Ereignisse im Zeitrahmen wurden im Zentrum des Patienten aufgezeichnet und von einem zentralisierten Adverse Event Advisory Committee bewertet. Das Komitee stellte fest, ob es sich bei jedem unerwünschten Ereignis um eine Komplikation handelte (die einen invasiven Eingriff erforderte) und ob das Ereignis mit der MRT-Untersuchung in Zusammenhang stand.
MRT-Scan bis einen Monat nach dem MRT-Scan
Atrialer Stimulationsschwellenwert erfolgreich
Zeitfenster: 9-12-wöchiger Besuch bis 4-monatiger Besuch
Die atriale Stimulationsschwelle der Probanden (die vom Schrittmacher gesendete Energie, die benötigt wird, um den Herzvorhof zum Schlagen zu bringen) wurde bei der Untersuchung in der 9. bis 12. Woche (bevor der MRT-Scan für diejenigen in der MRT-Gruppe durchgeführt wurde) und nach 4 Monaten gemessen Besuch (einen Monat nach MRT). Die Probanden wurden als erfolgreich angesehen, wenn ihre Reizschwellenwerte nicht um 1,0 Volt (V) oder mehr anstiegen.
9-12-wöchiger Besuch bis 4-monatiger Besuch
Erfolg der ventrikulären Stimulations-Erfassungsschwelle
Zeitfenster: 9-12-wöchiger Besuch bis 4-monatiger Besuch
Die ventrikuläre Stimulationsschwelle der Probanden (die vom Schrittmacher gesendete Energie, die benötigt wird, um die Herzkammer zum Schlagen zu bringen) wurde bei der Untersuchung in der 9. bis 12. Woche (bevor der MRT-Scan für diejenigen in der MRT-Gruppe durchgeführt wurde) und nach 4 Monaten gemessen Besuch (einen Monat nach MRT). Die Probanden wurden als erfolgreich angesehen, wenn ihre Reizschwellenwerte nicht um 1,0 Volt (V) oder mehr anstiegen.
9-12-wöchiger Besuch bis 4-monatiger Besuch
Erfolg der atrial wahrgenommenen Amplitude
Zeitfenster: 9-12-wöchiger Besuch bis 4-monatiger Besuch
Die atrial detektierte Amplitude der Probanden (die minimale vom Herzvorhof erzeugte Energie, die der Schrittmacher wahrnehmen kann) wurde bei der Visite in der 9.–12. Woche (bevor der MRT-Scan für diejenigen in der MRT-Gruppe durchgeführt wurde) und bei der Visite nach 4 Monaten gemessen (einen Monat nach MRT). Die Probanden wurden als erfolgreich angesehen, wenn ihre wahrgenommene Amplitude um nicht mehr als 50 % abnahm und über 1,5 Millivolt (mV) blieb.
9-12-wöchiger Besuch bis 4-monatiger Besuch
Erfolg der ventrikulär wahrgenommenen Amplitude
Zeitfenster: 9-12-wöchiger Besuch bis 4-monatiger Besuch
Die wahrgenommene ventrikuläre Amplitude der Probanden (die minimale vom Herzventrikel erzeugte Energie, die der Schrittmacher wahrnehmen kann) wurde bei der Untersuchung in der 9. bis 12. Woche (bevor der MRT-Scan für diejenigen in der MRT-Gruppe durchgeführt wurde) und bei der Untersuchung nach 4 Monaten gemessen (einen Monat nach MRT). Die Probanden wurden als erfolgreich angesehen, wenn ihre wahrgenommene Amplitude um nicht mehr als 50 % abnahm und über 5,0 Millivolt (mV) blieb.
9-12-wöchiger Besuch bis 4-monatiger Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit systembedingten Komplikationen
Zeitfenster: Implantat bis 4 Monate
Probanden mit einer Komplikation im Zusammenhang mit dem implantierten System, das aus dem Schrittmacher bestand, führt zu den rechten Herzkammern (Atrium und Ventrikel), Schrittmachersoftware und Programmiergerät. Alle unerwünschten Ereignisse im Zeitrahmen wurden im Zentrum des Patienten aufgezeichnet und von einem zentralisierten Adverse Event Advisory Committee bewertet. Das Komitee bestimmte, ob jedes unerwünschte Ereignis eine Komplikation war (die einen invasiven Eingriff erforderte) und ob das Ereignis mit dem System in Zusammenhang stand.
Implantat bis 4 Monate
Systembedingte unerwünschte Wirkungen des Geräts aufgrund von Etikettierungsanweisungen
Zeitfenster: Implantation bis 18 Monate nach der Implantation
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Produktwirkungen (ADEs), die auf Unzulänglichkeiten oder Unzulänglichkeiten in der Gebrauchsanweisung oder dem Einsatz des Geräts oder auf Benutzerfehler zurückzuführen sind. ADEs wurden von Ermittlern gemeldet.
Implantation bis 18 Monate nach der Implantation
Auftreten von Arrhythmien
Zeitfenster: Während der MRT-Untersuchung
Anzahl der Teilnehmer mit anhaltenden ventrikulären Arrhythmien oder Asystolie-Episoden, die während der MRT-Untersuchung auftraten und die als auf die MRT-Untersuchung zurückzuführen angesehen wurden
Während der MRT-Untersuchung
Impedanzänderung der atrialen Elektrode
Zeitfenster: 9-12-wöchiger Besuch und 4-monatiger Besuch
Die atriale Elektrodenimpedanz (ein Maß für den elektrischen Widerstand) der Probanden wurde bei der Visite in der 9. bis 12. Woche (bevor der MRT-Scan für diejenigen in der MRT-Gruppe durchgeführt wurde) und bei der Visite nach 4 Monaten (einen Monat nach der MRT) gemessen. Beide Messungen wurden vom Herzschrittmacher durchgeführt. Der Unterschied zwischen den beiden wird gemeldet.
9-12-wöchiger Besuch und 4-monatiger Besuch
Impedanzänderung der ventrikulären Elektrode
Zeitfenster: 9-12-wöchiger Besuch und 4-monatiger Besuch
Die ventrikuläre Elektrodenimpedanz der Probanden (ein Maß für den elektrischen Widerstand) wurde bei der Visite in der 9.–12. Woche (bevor der MRT-Scan für diejenigen in der MRT-Gruppe durchgeführt wurde) und bei der Visite nach 4 Monaten (einen Monat nach der MRT) gemessen. Beide Messungen wurden vom Herzschrittmacher durchgeführt. Der Unterschied zwischen den beiden wird gemeldet.
9-12-wöchiger Besuch und 4-monatiger Besuch
Bewertung der atrialen Elektrodenhandhabung
Zeitfenster: Während der Implantation
Von Ärzten bewertete Handhabung der atrialen Elektrode während der Implantation auf einer Skala von -3 bis +3, wobei: -3 = weit unter den Erwartungen; -2 = leicht unter den Erwartungen; -1 = leicht unter den Erwartungen; 0 = Erwartungen erfüllt; +1 = etwas über den Erwartungen; +2 = mäßig über den Erwartungen; und +3 = weit über den Erwartungen.
Während der Implantation
Bewertung der ventrikulären Elektrodenhandhabung
Zeitfenster: Während der Implantation
Von Ärzten bewertete Handhabung der ventrikulären Elektrode während der Implantation auf einer Skala von -3 bis +3, wobei: -3 = weit unter den Erwartungen; -2 = leicht unter den Erwartungen; -1 = leicht unter den Erwartungen; 0 = Erwartungen erfüllt; +1 = etwas über den Erwartungen; +2 = mäßig über den Erwartungen; und +3 = weit über den Erwartungen.
Während der Implantation
Schwellenwert für atriale Stimulation
Zeitfenster: 3 oder 4 Monate nach der Implantation
Durchschnittliche Reizschwelle der atrialen Stimulation. Die Stimulationsschwelle ist die Energie, die benötigt wird, um das Herz zu stimulieren.
3 oder 4 Monate nach der Implantation
Schwellenwert für ventrikuläre Stimulation
Zeitfenster: 3 oder 4 Monate nach der Implantation
Durchschnittliche Stimulationsschwelle für die ventrikuläre Stimulation. Die Stimulationsschwelle ist die Energie, die benötigt wird, um das Herz zu stimulieren.
3 oder 4 Monate nach der Implantation
Atrial wahrgenommene Amplitude
Zeitfenster: 3 oder 4 Monate nach der Implantation
Durchschnittliche atrial wahrgenommene Amplitude.
3 oder 4 Monate nach der Implantation
Ventrikuläre wahrgenommene Amplitude
Zeitfenster: 3 oder 4 Monate nach der Implantation
Durchschnittliche wahrgenommene ventrikuläre Amplitude.
3 oder 4 Monate nach der Implantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: EMRI SureScan Clinical Study Team, Medtronic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 212

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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