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Erweiterte PROCRIT-Dosierung zur Aufrechterhaltung des Hämoglobins bei CKD-Patienten vor der Dialyse

2. April 2014 aktualisiert von: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Eine randomisierte, offene, multizentrische Studie zu Epoetin Alfa, in der zwei erweiterte Dosierungsschemata, einmal alle zwei Wochen und einmal alle vier Wochen, mit dem einmal wöchentlichen Dosierungsschema zur Erhaltungstherapie bei anämischen Patienten mit chronischer Niere verglichen werden Krankheit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass die Behandlung mit Epoetin alfa, einem Medikament, das die Produktion roter Blutkörperchen erhöht, einmal alle zwei Wochen und einmal alle vier Wochen bei Patienten mit Anämie im Zusammenhang mit einer chronischen Nierenerkrankung nicht weniger wirksam ist als eine Behandlung mit Epoetin alfa, die einmal pro Woche verabreicht wird

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine Folge einer chronischen Nierenerkrankung ist eine Anämie aufgrund einer verminderten Produktion von Erythropoetin. Anämie ist mit einer verminderten Sauerstoffzufuhr und -verwertung verbunden und kann zu Müdigkeit, Lethargie, verminderter Wahrnehmungsfähigkeit und geistiger Leistungsfähigkeit sowie Herzkomplikationen führen. Diese Studie wurde entwickelt, um zwei Dosierungsschemata zu vergleichen, einmal alle 2 Wochen und einmal alle 4 Wochen. Wochen mit dem einmal wöchentlichen Dosierungsschema. An dieser Studie werden Männer und Frauen teilnehmen, bei denen eine Anämie im Zusammenhang mit einer chronischen Nierenerkrankung diagnostiziert wird. Etwa 400 Patienten werden eingeschlossen. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte (Patienten werden je nach Zufall unterschiedliche Behandlungen zugewiesen), offene, multizentrische Studie zu Epoetin alfa bei Patienten, die nicht dialysiert werden und bereits unter einer Anämie leiden, wobei Epoetin alfa einmal wöchentlich verabreicht wird. Die Studie dauert 40 bis 42 Wochen. Alle in Frage kommenden Patienten werden mit Epoetin alfa nach einem der folgenden drei Schemata behandelt: einmal wöchentliche Injektion (Gruppe 1), einmal alle zwei Wochen (Gruppe 2) oder einmal alle vier Wochen (Gruppe 3). Das maximale Volumen pro Injektion beträgt nicht mehr als 1 ml, daher erhalten einige Patienten möglicherweise mehr als eine Injektion pro Dosis. Die Studienbehandlung umfasst einen Zeitraum zur Umstellung auf das neue Dosierungsschema und einen anschließenden stabilen Erhaltungstherapiezeitraum. Nach der Anfangsdosis wird das Hämoglobin wöchentlich gemessen und zur Bestimmung der Dosisanpassungen für jeden Patienten verwendet. Die primäre Hypothese ist, dass die durchschnittliche Veränderung des Hämoglobinspiegels in den Gruppen, die Epoetin alfa einmal alle 2 Wochen oder einmal alle 4 Wochen erhielten, nicht geringer ist als die Veränderung des Hämoglobinspiegels in der Gruppe, die Epoetin alfa nur einmal pro Woche erhielt. Unerwünschte Ereignisse werden während der gesamten Studie überwacht. Klinische Laboruntersuchungen, Vitalparameter und körperliche Untersuchungen werden routinemäßig durchgeführt, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. Ungefähr 1 ml Epoetin alfa wird unter die Haut gespritzt, entweder einmal pro Woche, einmal alle 2 Wochen oder einmal alle 4 Wochen (maximale Dosen von 20.000 IE einmal pro Woche, 40.000 IE alle 2 Wochen oder 80.000 IE alle 4 Wochen). Wochen) für eine Behandlungsdauer von bis zu 36 Wochen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
430

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
      • Lynwood, California, Vereinigte Staaten
      • Orange, California, Vereinigte Staaten
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten
      • San Dimas, California, Vereinigte Staaten
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten
      • Yuba City, California, Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten
      • Springhill, Florida, Vereinigte Staaten
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
      • Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten
      • Plymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
      • Springfield Gardens, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Bamberg, South Carolina, Vereinigte Staaten
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten
      • Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten
      • Sumter, South Carolina, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten
      • Fountain Valley, Texas, Vereinigte Staaten
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Petersburg, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für eine chronische Nierenerkrankung, definiert als eine vom Zentrallabor berechnete glomeruläre Filtrationsrate (GFR) >=15 ml/min pro 1,73 m2 und <60 ml/min pro 1,73 m2 (Stufen 3 und 4).
  • Hämoglobinspiegel zwischen 10,0 und 11,9 g/dl während der 4 Wochen vor der Randomisierung
  • Anamnese eines Anstiegs des Hämoglobins nach der Anfangsdosis
  • Stabile Dosis von Epoetin alfa, einmal wöchentlich vor der Randomisierung verabreicht.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Eisenmangel
  • Eisenüberlastung
  • schwere Herzinsuffizienz
  • Aktive Infektion
  • Kürzlicher Herzinfarkt, Schlaganfall oder Blutgerinnsel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 001
Epoetin alfa Setzen Sie vor der Studie die einmal wöchentliche Dosis Epoetin alfa 36 Wochen lang fort
Arzneimittel: Epoetin alfa
Setzen Sie die Vorstudie mit der einmal wöchentlichen Dosis Epoetin alfa 36 Wochen lang fort
Arzneimittel: Epoetin alfa
Verdoppeln Sie die einmal wöchentliche Epoetin alfa-Dosis vor der Studie alle 2 Wochen für 36 Wochen
Arzneimittel: Epoetin alfa
Vervierfachen Sie die einmal wöchentliche Epoetin alfa-Dosis vor der Studie alle 4 Wochen für 36 Wochen
Experimental: 003
Epoetin alfa Vervierfachen Sie die einmal wöchentliche Epoetin alfa-Dosis vor der Studie alle 4 Wochen für 36 Wochen
Arzneimittel: Epoetin alfa
Setzen Sie die Vorstudie mit der einmal wöchentlichen Dosis Epoetin alfa 36 Wochen lang fort
Arzneimittel: Epoetin alfa
Verdoppeln Sie die einmal wöchentliche Epoetin alfa-Dosis vor der Studie alle 2 Wochen für 36 Wochen
Arzneimittel: Epoetin alfa
Vervierfachen Sie die einmal wöchentliche Epoetin alfa-Dosis vor der Studie alle 4 Wochen für 36 Wochen
Experimental: 002
Epoetin alfa Verdoppeln Sie die einmal wöchentliche Epoetin alfa-Dosis vor der Studie alle 2 Wochen für 36 Wochen
Arzneimittel: Epoetin alfa
Setzen Sie die Vorstudie mit der einmal wöchentlichen Dosis Epoetin alfa 36 Wochen lang fort
Arzneimittel: Epoetin alfa
Verdoppeln Sie die einmal wöchentliche Epoetin alfa-Dosis vor der Studie alle 2 Wochen für 36 Wochen
Arzneimittel: Epoetin alfa
Vervierfachen Sie die einmal wöchentliche Epoetin alfa-Dosis vor der Studie alle 4 Wochen für 36 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Hämoglobinkonzentration in Gramm pro Deziliter (g/dl) vom Ausgangswert bis zum Durchschnitt der letzten 12 Behandlungswochen
Zeitfenster: vom Ausgangswert (Woche 1) bis zu den letzten 12 Behandlungswochen
vom Ausgangswert (Woche 1) bis zu den letzten 12 Behandlungswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Wochen pro Patient mit einer Hämoglobinkonzentration zwischen 10,0 und 11,9 Gramm pro Deziliter (g/dl)
Zeitfenster: Wochen 13–37
Wochen 13–37

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teilnehmer, die eine Hämoglobinkonzentration von 11,9 Gramm pro Deziliter (g/dl) überschritten haben
Zeitfenster: 36 Wochen Behandlung
36 Wochen Behandlung
Maximale Hämoglobinkonzentration in Gramm pro Deziliter (g/dL)
Zeitfenster: 36 Wochen Behandlung
36 Wochen Behandlung
Teilnehmer, die die Hämoglobin-Anstiegsraten von 1,0 Gramm pro Deziliter pro 2 Wochen (g/dl/2 Wochen) erreichten oder überschritten
Zeitfenster: 36 Wochen Behandlung
36 Wochen Behandlung
Teilnehmer, die die Hämoglobin-Anstiegsraten von 1,5 Gramm pro Deziliter pro 2 Wochen (g/dl/2 Wochen) erreichten oder überschritten
Zeitfenster: 36 Wochen Behandlung
36 Wochen Behandlung
Teilnehmer, die die Hämoglobin-Anstiegsraten von 2,0 Gramm pro Deziliter pro 2 Wochen (g/dl/2 Wochen) erreichten oder überschritten
Zeitfenster: 36 Wochen Behandlung
36 Wochen Behandlung
Maximale Hämoglobin-Anstiegsrate in Gramm pro Deziliter (g/dl/2 Wochen)
Zeitfenster: 36 Wochen Behandlung
36 Wochen Behandlung
Anzahl der verstorbenen Teilnehmer
Zeitfenster: 36 Wochen Behandlung
36 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR010414
  • EPOAKD3002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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