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Studie zur Sicherheit des Endometriums mit transdermalem Testosteron (300 µg/Tag) bei natürlich postmenopausalen Frauen

10. November 2011 aktualisiert von: Warner Chilcott

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, 52-wöchige Studie zur Bewertung der endometrialen Sicherheit von transdermalem Testosteron (300 µg/Tag) bei natürlich postmenopausalen Frauen mit hypoaktiver Störung des sexuellen Verlangens.

Diese Studie soll die endometriale Sicherheit eines Testosteronpflasters als Behandlung für geringe Libido bei natürlich postmenopausalen Frauen bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Natürlich werden postmenopausale Frauen mit hypoaktiver sexueller Verlangensstörung (HSDD) in eine 52-wöchige, multizentrische, doppelblinde (DB), placebokontrollierte Parallelgruppenstudie randomisiert. Die Patienten werden danach stratifiziert, ob sie eine begleitende Östrogen-/Gestagentherapie anwenden, und dann in einem Verhältnis von 4:1 randomisiert, um entweder ein transdermales Testosteronsystem (300 mcg/Tag) oder ein Placebo zu erhalten. Patienten, die zu Beginn der Studie Östrogen/Gestagen anwenden, sollten diese Therapie während der gesamten Studie beibehalten; Patienten, die zu Beginn der Studie kein Östrogen/Gestagen anwenden, sollten während der gesamten Studie keine Östrogen/Gestagen-Therapie beginnen. Endometriumbiopsien und transvaginale Ultraschalluntersuchungen werden beim Screening und Studienende für alle Patientinnen gesammelt/durchgeführt. Die Sicherheit wird durch unerwünschte Ereignisse, Berichte über vaginale Blutungen, Lipide, Serumchemie und Hämatologie bewertet. Körperliche Untersuchungen, Pap-Abstriche und Mammographien werden überwacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1271

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Study Facility
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Research Facility
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
        • Research Facility
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36116
        • Research Facility
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85225
        • Test Facility
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Study Facility
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Research Facility
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85015
        • Research Facility
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
        • Research Facility
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
        • Research Facility
      • Tuscon, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Study Facility
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Site Facility
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72223
        • Site Facility
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
        • Research Facility
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
        • Research Site
      • Palm Desert, California, Vereinigte Staaten, 92260
        • Research Facility
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91106
        • Research Facility
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Research Facility
      • San Ramon, California, Vereinigte Staaten, 94583
        • Research Facility
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95405
        • Test Facility
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Site Facility
      • Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
        • Research Facility
      • Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
        • Site Facility
      • Westlake Village, California, Vereinigte Staaten, 91361
        • Site Facility
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Test Facility
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Research Facility
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06320
        • Test Facility
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Study Facility
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20036
        • Research Facility
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33437
        • Research Facility
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33759
        • Site Facility
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
        • Site Facility
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32601
        • Research Facility
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Research Site
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Site Facility
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Test Facility
      • Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33781
        • Research Facility
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Research Facility
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Study Facility
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
        • Test Facility
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33409
        • Research Facility
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33326
        • Research Facility
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30005
        • Research Facility
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Research Facility
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30034
        • Site Facility
      • Douglasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30134
        • Site Facility
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30075
        • Site Facility
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Test Facility
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Study Facility
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Test Facility
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
        • Test Facility
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Test Facility
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66202
        • Research Facility
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40291
        • Site Facility
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • Study Facility
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21285-6815
        • Research Facility
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Study Facility
    • Michigan
      • Bingham Farm, Michigan, Vereinigte Staaten, 48025
        • Research Facility
      • Paw Paw, Michigan, Vereinigte Staaten, 49079
        • Study Facility
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Test Facility
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Research Facility
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Test Facility
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Site Facility
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89146
        • Site Facility
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Test Facility
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08057
        • Test Facility
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Research Facility
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Test Facility
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Study Facility
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Site Facility
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Research Facility
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Test Facility
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Research Facility
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45249
        • Study Facility
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0457
        • Research Facility
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Site Facility
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Test Facility
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43231
        • Test Facility
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Research Facility
      • Englewood, Ohio, Vereinigte Staaten, 45322
        • Test Facility
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • Test Facility
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Test Facility
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Site Facility
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Research Facility
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Study Facility
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Research Facility
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Research Facility
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Site Facility
      • Carrolton, Texas, Vereinigte Staaten, 75007
        • Research Facility
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78414
        • Site Facility
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Research Facility
      • Farmers Branch, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • Test Facility
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Research Facility
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75061
        • Research Facility
      • Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79705
        • Research Facility
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75082
        • Research Facility
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Site Facility
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Test Facility
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84117
        • Study Facility
      • West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84120
        • Research Facility
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Research Facility
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Study Facility
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Test Facility
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • Site Facility
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23452
        • Research Facility
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23456
        • Research Facility
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Site Facility
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Research Facility
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Test Facility
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25301
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen werden auf die Teilnahme an der Studie untersucht und müssen mindestens ein Jahr nach der Menopause, 45-70 Jahre alt, im Allgemeinen bei guter Gesundheit sein und möglicherweise eine Hormontherapie erhalten oder nicht, und sie müssen ein geringes sexuelles Verlangen haben, das Leiden verursacht.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen werden auf die Teilnahme an der Studie untersucht und dürfen keine Androgentherapie anwenden oder irgendwelche medizinischen, physischen, psychologischen oder pharmakologischen Zustände haben, die die Teilnahme unsicher machen oder die Sicherheitsbewertung verfälschen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
28 cm² Placebo-Pflaster
Arzneimittel: Placebo-Pflaster
Placebo-Pflaster, zweimal wöchentlich gewechselt für 52 Wochen
EXPERIMENTAL: Testosteron
Testosteronpflaster, 300 mcg/Tag, Pflasterwechsel zweimal wöchentlich für 52 Wochen
Arzneimittel: Transdermales Testosteronsystem
Testosteronpflaster, 300 mcg/Tag, Pflasterwechsel zweimal wöchentlich für 52 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Endometriumhyperplasie bei natürlich postmenopausalen Frauen mit hypoaktiver Störung des sexuellen Verlangens (HSDD), die kein gleichzeitiges Östrogen und Progestin verwenden, Jahr 1
Zeitfenster: 52 Wochen
Die gemessene Inzidenz ist die Anzahl der Patientinnen mit Endometriumhyperplasie/Anzahl der Patientinnen mit auswertbaren Biopsien
52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Endometriumhyperplasie bei natürlich postmenopausalen Frauen mit HSDD, die gleichzeitig Östrogen und Progestin verwenden, Jahr 1
Zeitfenster: 52 Wochen
Die gemessene Inzidenz ist die Anzahl der Patientinnen mit Endometriumhyperplasie/Anzahl der Patientinnen mit auswertbaren Biopsien
52 Wochen
Inzidenz Endometriumhyperplasie bei natürlich postmenopausalen Frauen mit HSDD, die gleichzeitig Östrogen und Progestin in Kombination mit Frauen verwenden, die keine Östrogen- und Progestintherapie anwenden, Jahr 1
Zeitfenster: 52 Wochen
Die gemessene Inzidenz ist die Anzahl der Patientinnen mit Endometriumhyperplasie/Anzahl der Patientinnen mit auswertbaren Biopsien
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Warner Chilcott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2007004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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