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Studie zur transdermalen Rotigotin-Benutzerüberwachung (TRUST)

11. Juli 2018 aktualisiert von: UCB Pharma

Eine naturalistische, multizentrische Beobachtungsstudie zum transdermalen Rotigotin-Pflaster und anderen derzeit verschriebenen Therapien bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit

Diese Studie wird in einem beobachtenden Mehrkohortendesign durchgeführt, das darauf abzielt, klinische, Behandlungs-, Gesundheitszustands- und Wirtschaftsdaten zu erfassen. Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) werden aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die den Arzt aufsuchen und die Zulassungskriterien erfüllen, werden einbezogen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2195

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aalen, Deutschland
        • 242
      • Achim, Deutschland
        • 143
      • Alzenau, Deutschland
        • 240
      • Annaberg-Buchholz, Deutschland
        • 145
      • Aschaffenburg, Deutschland
        • 245
      • Augsburg, Deutschland
        • 185
      • Bad Neustadt, Deutschland
        • 130
      • Bamberg, Deutschland
        • 131
      • Berg, Deutschland
        • 103
      • Berlin, Deutschland
        • 102
      • Berlin, Deutschland
        • 110
      • Berlin, Deutschland
        • 113
      • Berlin, Deutschland
        • 119
      • Berlin, Deutschland
        • 142
      • Berlin, Deutschland
        • 150
      • Berlin, Deutschland
        • 157
      • Berlin, Deutschland
        • 163
      • Berlin, Deutschland
        • 166
      • Berlin, Deutschland
        • 195
      • Berlin, Deutschland
        • 198
      • Berlin, Deutschland
        • 206
      • Berlin, Deutschland
        • 207
      • Berlin, Deutschland
        • 224
      • Berlin, Deutschland
        • 243
      • Bielefeld, Deutschland
        • 108
      • Bielefield, Deutschland
        • 127
      • Blankenburg (Harz), Deutschland
        • 178
      • Bochum, Deutschland
        • 149
      • Bochum, Deutschland
        • 151
      • Bochum, Deutschland
        • 216
      • Brandenburg, Deutschland
        • 220
      • Butzbach, Deutschland
        • 236
      • Butzbach, Deutschland
        • 237
      • Böblingen, Deutschland
        • 203
      • Dresden, Deutschland
        • 133
      • Dresden, Deutschland
        • 199
      • Dresden, Deutschland
        • 232
      • Duisburg, Deutschland
        • 219
      • Düsseldorf, Deutschland
        • 112
      • Düsseldorf, Deutschland
        • 141
      • Emmendingen, Deutschland
        • 129
      • Erbach, Deutschland
        • 162
      • Flensburg, Deutschland
        • 202
      • Friedberg (Hessen), Deutschland
        • 156
      • Gera, Deutschland
        • 247
      • Greifswald, Deutschland
        • 223
      • Hagen, Deutschland
        • 249
      • Halle (Saale), Deutschland
        • 167
      • Hamburg, Deutschland
        • 121
      • Hamburg, Deutschland
        • 140
      • Hamburg, Deutschland
        • 176
      • Hamburg, Deutschland
        • 217
      • Heidenheim, Deutschland
        • 241
      • Hemmoor, Deutschland
        • 138
      • Herborn, Deutschland
        • 173
      • Jena, Deutschland
        • 214
      • Jena, Deutschland
        • 248
      • Jülich, Deutschland
        • 181
      • Karlstadt, Deutschland
        • 105
      • Karlstadt, Deutschland
        • 106
      • Kassel, Deutschland
        • 244
      • Köln, Deutschland
        • 124
      • Köln, Deutschland
        • 153
      • Köln, Deutschland
        • 179
      • Leutkirch, Deutschland
        • 175
      • Lutherstadt Eisleben, Deutschland
        • 152
      • Magdeburg, Deutschland
        • 230
      • Mannheim, Deutschland
        • 235
      • München, Deutschland
        • 148
      • München, Deutschland
        • 189
      • München, Deutschland
        • 191
      • Naumburg (Saale), Deutschland
        • 169
      • Neuburg, Deutschland
        • 182
      • Oberhausen, Deutschland
        • 118
      • Oberursel (Taunus), Deutschland
        • 164
      • Oldenburg, Deutschland
        • 171
      • Oranienburg, Deutschland
        • 196
      • Rheda-Wiedenbrück, Deutschland
        • 114
      • Rottenburg Am Neckar, Deutschland
        • 188
      • Schriesheim, Deutschland
        • 187
      • Schwerin, Deutschland
        • 107
      • Singen, Deutschland
        • 134
      • Stadtroda, Deutschland
        • 229
      • Starnberg, Deutschland
        • 180
      • Stuttgart, Deutschland
        • 146
      • Stuttgart, Deutschland
        • 186
      • Stuttgart, Deutschland
        • 211
      • Tübingen, Deutschland
        • 226
      • Ulm, Deutschland
        • 139
      • Unterhaching, Deutschland
        • 172
      • Westerstede, Deutschland
        • 239
      • Wiesbaden, Deutschland
        • 233
      • Wolfach, Deutschland
        • 122
      • Zwickau, Deutschland
        • 194
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark
        • 752
      • Aarhus, Dänemark
        • 751
      • Sonderborg, Dänemark
        • 750
  • Griechenland
      • Alexandroupoli, Griechenland
        • 607
      • Athens, Griechenland
        • 600
      • Athens, Griechenland
        • 602
      • Athens, Griechenland
        • 605
      • Athens, Griechenland
        • 610
      • Chaidari, Griechenland
        • 608
      • Marousi, Griechenland
        • 611
      • Melissia, Griechenland
        • 601
      • Thessaloniki, Griechenland
        • 604
      • Thessaloniki, Griechenland
        • 606
  • Italien
      • Acquaviva Delle Fonti, Italien
        • 664
      • Ancona, Italien
        • 654
      • Bari, Italien
        • 665
      • Cagliari, Italien
        • 655
      • Casarano, Italien
        • 666
      • Cassino, Italien
        • 662
      • Ferrara, Italien
        • 653
      • Imperia, Italien
        • 661
      • Lido Di Camaiore, Italien
        • 650
      • Lodi, Italien
        • 663
      • Messina, Italien
        • 658
      • Napoli, Italien
        • 660
      • Pisa, Italien
        • 667
      • Roma, Italien
        • 657
      • San Giovannni Rotondo, Italien
        • 656
      • Torino, Italien
        • 669
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
        • 704
      • Guadalajara, Mexiko
        • 707
      • Merida, Mexiko
        • 703
      • Mexico D.F., Mexiko
        • 701
      • Mexico D.F., Mexiko
        • 702
      • Monterrey, Mexiko
        • 706
      • Morelia Michoacan, Mexiko
        • 710
      • San Luis Potosi, Mexiko
        • 708
      • Zapopan, Mexiko
        • 705
  • Rumänien
      • Arad, Rumänien
        • 425
      • Bacau, Rumänien
        • 406
      • Bacau, Rumänien
        • 407
      • Bistrita, Rumänien
        • 417
      • Bucharest, Rumänien
        • 412
      • Bucharest, Rumänien
        • 418
      • Bucharest, Rumänien
        • 423
      • Bucharest, Rumänien
        • 424
      • Bucharest, Rumänien
        • 434
      • Bucharest, Rumänien
        • 436
      • Constanta, Rumänien
        • 427
      • Craiova, Rumänien
        • 411
      • Craiova, Rumänien
        • 433
      • Drobeta Turnu Severin, Rumänien
        • 404
      • Foscani, Jud. Vrancea, Rumänien
        • 437
      • Galati, Rumänien
        • 405
      • Galati, Rumänien
        • 420
      • Lasi, Rumänien
        • 403
      • Lasi, Rumänien
        • 409
      • Medgidia, Rumänien
        • 415
      • Orastie, Rumänien
        • 402
      • Pitesti, Rumänien
        • 401
      • Pitesti, Rumänien
        • 428
      • Resista, Rumänien
        • 422
      • Râmnicu Vâlcea, Rumänien
        • 435
      • Satu Mare, Rumänien
        • 408
      • Sfantu Gheorghe, Rumänien
        • 429
      • Sibiu, Rumänien
        • 413
      • Targoviste, Rumänien
        • 416
      • Timisoara, Rumänien
        • 414
      • Timisoara, Rumänien
        • 421
      • Târgu-Mureş, Rumänien
        • 432
  • Schweiz
      • Biel, Schweiz
        • 355
      • Sargans, Schweiz
        • 353
      • St. Gallen, Schweiz
        • 354
      • Tschugg, Schweiz
        • 351
      • Zürich, Schweiz
        • 350
  • Slowakei
      • Banska Bystrica, Slowakei
        • 521
      • Bratislava, Slowakei
        • 500
      • Bratislava, Slowakei
        • 502
      • Bratislava, Slowakei
        • 507
      • Bratislava, Slowakei
        • 514
      • Dolni Kubin, Slowakei
        • 501
      • Dubnica Nad Vahom, Slowakei
        • 505
      • Krompachy, Slowakei
        • 522
      • Lucenec, Slowakei
        • 520
      • Skalica, Slowakei
        • 508
      • Spisska Nova Ves, Slowakei
        • 503
      • Stara Lubovna, Slowakei
        • 509
      • Trencin, Slowakei
        • 510
      • Vranov, Slowakei
        • 519
      • Zilina, Slowakei
        • 516
      • Zvolen, Slowakei
        • 518
  • Spanien
      • Alzira (Valencia), Spanien
        • 308
      • Badalona, Spanien
        • 320
      • Barcelona, Spanien
        • 301
      • Barcelona, Spanien
        • 303
      • Barcelona, Spanien
        • 305
      • Barcelona, Spanien
        • 318
      • Burgos, Spanien
        • 315
      • Ciudad Real, Spanien
        • 313
      • Madrid, Spanien
        • 306
      • Madrid, Spanien
        • 307
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • 314
      • Valencia, Spanien
        • 312
  • Tschechien
      • Chomutov, Tschechien
        • 813
      • Hradec Kralove, Tschechien
        • 808
      • Hradec Kralove, Tschechien
        • 822
      • Litomysl, Tschechien
        • 811
      • Ostrava-Poruba, Tschechien
        • 803
      • Pardubice, Tschechien
        • 809
      • Pisek, Tschechien
        • 817
      • Plzen-Lochotin, Tschechien
        • 814
      • Praha 1, Tschechien
        • 805
      • Praha 10, Tschechien
        • 829
      • Praha 4, Tschechien
        • 825
      • Praha 5, Tschechien
        • 804
      • Rakovnik, Tschechien
        • 832
      • Zlin, Tschechien
        • 819

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit im Frühstadium, die zu Studienbeginn eine dopaminerge Monotherapie (Rotigotin, andere Dopaminagonisten oder Levodopa) benötigen
  • Patienten mit Parkinson-Krankheit im fortgeschrittenen Stadium, die zu Beginn der Studie eine dopaminerge Therapie mit Levodopa in Kombination mit Rotigotin oder anderen Dopaminagonisten benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Studienanforderungen nicht erfüllen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Neupro
Neupro zu Studienbeginn
Dopaminagonist
Andere Dopamin-Agonisten zu Studienbeginn
L-Dopa
Neupro + L-Dopa
Neupro in Kombination mit L-Dopa zu Studienbeginn
Dopaminagonist + L-Dopa
Andere Dopaminagonisten in Kombination mit L-Dopa zu Studienbeginn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Teil III, bei Besuch 7 (Monat 33)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Besuch 7 (Monat 33)
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Teil III (Motorische Untersuchung) enthält 31 Fragen. Jede Frage reicht von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 4 (schlechtestes Ergebnis). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 124 (schlechtestes Ergebnis).
Vom Ausgangswert bis zum Besuch 7 (Monat 33)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Frage 32 von Teil IV, bei Besuch 7 (Monat 33)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Besuch 7 (Monat 33)
Die Frage 32 von Teil IV der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) lautet: „Welchen Anteil am Wachtag sind Dyskinesien vorhanden?“ Die Antworten reichen von 0 (keine) bis 4 (76–100 % des Tages).
Vom Ausgangswert bis zum Besuch 7 (Monat 33)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Frage 33 von Teil IV, bei Besuch 7 (Monat 33)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Besuch 7 (Monat 33)
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Teil IV, Frage 33 fragt nach Komplikationen der Therapie in der vergangenen Woche, und zwar durch die Frage „Wie beeinträchtigend sind die Dyskinesien?“ " Die Antworten reichen von 0 (nicht behindernd) bis 4 (völlig behindernd).
Vom Ausgangswert bis zum Besuch 7 (Monat 33)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Frage 39 von Teil IV, bei Besuch 7 (Monat 33)
Zeitfenster: 33 Monate
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Teil IV, Frage 39, fragt: „Welchen Anteil des wachen Tages hat der Patient im Durchschnitt „frei“?“ Die Antworten reichen von 0 (keine) bis 4 (76–100 % des Tages).
33 Monate
Änderung des Nocturnal Dystonia Cramp Score (NADCS) gegenüber dem Ausgangswert bei Besuch 7 (Monat 33)
Zeitfenster: 33 Monate

Das NADCS bewertet schlafbezogene motorische Beschwerden, einschließlich nächtlicher Akinesie, Dystonie und schmerzhafter Krämpfe, anhand einer ordinalen Schweregradskala.

Der NADCS-Gesamtscore reicht von 0 (normal) bis 4 (maximaler Schweregrad). Bei Besuch 7 fehlte der NADCS-Wert für einen Probanden.
33 Monate
Hoehn & Yahr Bühne bei Visit 7 (Monat 33)
Zeitfenster: 33 Monate

Die Einstufung der Parkinson-Krankheit nach Hoehn und Yahr im On-Stadium musste ggf. vom Arzt durchgeführt werden.

Mögliche Inszenierung:

  • 0 Keine Anzeichen einer Krankheit
  • 1 Einseitige Erkrankung
  • 2 Beidseitige Erkrankung ohne Gleichgewichtsstörung
  • 3 Leichte bis mittelschwere beidseitige Erkrankung, gewisse Haltungsinstabilität, körperlich abhängig
  • 4 Schwere Behinderung, immer noch in der Lage, ohne Hilfe zu gehen oder zu stehen
  • 5 Rollstuhlgebunden oder bettlägerig ohne Hilfe
33 Monate
Gemeldete unerwünschte Ereignisse von Herzklappenfibrose während der Studie (bis zu 33 Monate)
Zeitfenster: 33 Monate
Die Analyse wurde für die nicht-disjunktive Klassifizierung in Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung eines unerwünschten Ereignisses im Zusammenhang mit Rotigotin und Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung eines unerwünschten Ereignisses im Zusammenhang mit Rotigotin durchgeführt.
33 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
UCB Pharma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2015

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SP0854

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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