Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dosisfindungsstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit eines PARP-Inhibitors gegen Doxil bei BRCA+ve fortgeschrittenem Eierstockkrebs (ICEBERG 3)

12. November 2019 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine offene, randomisierte, vergleichende, internationale multizentrische Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Dosen von AZD2281, die zweimal täglich oral verabreicht werden, im Vergleich zu intravenösem liposomalem Doxorubicin, das monatlich bei Patienten mit fortgeschrittenem BRCA1- oder BRCA2-assoziiertem Eierstockkrebs verabreicht wird Vorherige platinbasierte Chemotherapie ist fehlgeschlagen

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von 2 Dosen des Arzneimittels AZD2281 mit liposomalem Doxorubicin zu vergleichen, um herauszufinden, welches bei der Behandlung von Patienten mit messbarem BRCA1- oder BRCA2-positivem fortgeschrittenem Eierstockkrebs und bei denen eine vorherige Platintherapie versagt hat, wirksam und gut verträglich ist .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
97

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriff

Eine Möglichkeit für Patienten mit schweren Krankheiten oder Beschwerden, die nicht an einer klinischen Studie teilnehmen können, um Zugang zu einem Medizinprodukt zu erhalten, das nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Auch Compassionate Use genannt. Es gibt verschiedene Arten des erweiterten Zugriffs.
Genehmigt

Genehmigt

  • Verfügbar: Für diese Prüfbehandlung ist derzeit ein erweiterter Zugang verfügbar, und Patienten, die nicht an der klinischen Studie teilnehmen, können möglicherweise Zugang zu dem Medikament, Biologikum oder Medizinprodukt erhalten wird untersucht.
  • Nicht mehr verfügbar: Erweiterter Zugriff war früher für diese Intervention verfügbar, ist aber derzeit nicht verfügbar und wird auch in Zukunft nicht verfügbar sein.
  • Vorübergehend nicht verfügbar: Erweiterter Zugang ist derzeit für diese Intervention nicht verfügbar, wird aber voraussichtlich in Zukunft verfügbar sein.
  • Zur Vermarktung zugelassen: Die Intervention wurde von der U.S. Food and Drug Administration für die Verwendung durch die Öffentlichkeit zugelassen.
 zum Verkauf an die Öffentlichkeit. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • East Melbourne, Australien, 3002
        • Research Site
      • Melbourne, Parkville, Australien, VIC 3050
        • Research Site
      • Randwick, Australien, 2031
        • Research Site
  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
  • Deutschland
      • Köln, Deutschland, 50937
        • Research Site
      • München, Deutschland, 81377
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Research Site
  • Polen
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Research Site
  • Schweden
      • Lund, Schweden, 22185
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Research Site
      • Hospitalet deLlobregat, Spanien, 08907
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Research Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Research Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XR
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Research Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Research Site
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 130 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortgeschrittener Eierstockkrebs mit positivem BRCA1- oder BRCA2-Status
  • Fortschreitende oder wiederkehrende Erkrankung nach platinbasierter Chemotherapie
  • Messbare Krankheit durch RECIST

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung mit Anthrazyklinen
  • Hirnmetastasen
  • Seit der letzten Behandlung der Krankheit sind weniger als 28 Tage vergangen
  • Wird aufgrund einer schwerwiegenden unkontrollierten Störung als geringes medizinisches Risiko angesehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1
AZD2281 Oral 200 mg BID
Arzneimittel: AZD2281
400 mg oral zweimal täglich
Andere Namen:
  • Olaparib
Arzneimittel: AZD2281
200 mg oral zweimal täglich
Aktiver Komparator: 2
Liposomales Doxorubicin
Arzneimittel: Liposomales Doxorubicin
50 mg/m2 monatlich intravenös
Andere Namen:
  • Doxil®
Experimental: 3
AZD2281 Oral 400 mg BID
Arzneimittel: AZD2281
400 mg oral zweimal täglich
Andere Namen:
  • Olaparib
Arzneimittel: AZD2281
200 mg oral zweimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Die Tumorbeurteilung sollte beim Screening, alle 8 Wochen während der Studie und beim Entzugsbesuch bis zur 56. Woche beurteilt werden. (Datenstichtag für die primäre PFS-Analyse: 15. September 2009)
PFS wurde definiert als die Zeit bis zur Progression vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der radiologischen Beurteilung der Progression gemäß RECIST-Kriterien oder des Todes (aus irgendeinem Grund, wenn keine Progression vorliegt).
Die Tumorbeurteilung sollte beim Screening, alle 8 Wochen während der Studie und beim Entzugsbesuch bis zur 56. Woche beurteilt werden. (Datenstichtag für die primäre PFS-Analyse: 15. September 2009)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
ORR wurde gemäß RECIST definiert. Vollständiges Ansprechen (CR) oder teilweises Ansprechen – (PR) – 30 % Rückgang. Patienten mit einem besten RECIST-Ansprechen von CR oder PR mussten mindestens 28 Tage später ein bestätigtes Ansprechen haben.
Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Krankheitskontrollrate
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Die Anzahl der Patienten mit bestätigter CR (Verschwinden aller Zielläsionen) oder PR (Abnahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen um 30 %) oder SD (kleine Veränderungen) >4 Monate, geteilt durch die Anzahl der randomisierten Patienten
Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Gesamtdauer der Antwort
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Die Ansprechdauer wurde als Zeit (Monate) von der ersten Beurteilung der PR/CR bis zum frühesten Datum einer objektiven Progression oder eines Todes definiert. (Die Werte sind möglicherweise zu niedrig angesetzt, da bei einigen Patienten bei der endgültigen Analyse keine Fortschritte erzielt wurden, sodass die tatsächliche Dauer wahrscheinlich länger ist als die in der Datenbank angegebene.)
Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Beste prozentuale Änderung der Tumorgröße
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Die prozentuale Veränderung (Reduktion) der Summe der Längen des längsten Durchmessers (LD) der RECIST-Zielläsionen gegenüber dem Ausgangswert wurde objektiv dokumentiert, unabhängig davon, ob der Patient noch Studienmedikamente einnahm
Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Beste prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei den CA-125-Werten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Beste prozentuale Änderung der Krebsantigen-125-Spiegel (CA-125).
Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Bestätigte RECIST-Antwort und/oder CA-125-Antwort
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Der Prozentsatz der Patienten, die über ein RECIST-bestätigtes Ansprechen und/oder ein CA-125-Ansprechen berichten (ohne Progression). Eine CA-125-Reaktion wurde als bestätigte Reduktion von CA-125 um mehr als oder gleich 50 % definiert.
Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Stichtags für die endgültige Analyse des Gesamtüberlebens (30. April 2010)
Das OS wurde als Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum jeglicher Ursache definiert. Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse nicht gestorben waren, wurden zum letzten Zeitpunkt zensiert, an dem bekannt war, dass sie noch lebten. Das mittlere Gesamtüberleben (OS) war für Olaparib-Gruppen aufgrund der unzureichenden Anzahl an Todesfällen nicht berechenbar. Daher wird der Prozentsatz der verstorbenen Teilnehmer zusammen mit 95 %-Konfidenzintervallen angezeigt
Zum Zeitpunkt des Stichtags für die endgültige Analyse des Gesamtüberlebens (30. April 2010)
Beste Lebensqualität (QoL)-Antwort für den Trial Outcome Index (TOI)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Beste HRQoL-Antwort unter Verwendung des TOI-Endpunkts. Eine Verbesserung wurde als eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von mindestens +7 definiert. Der TOI-Score reicht von 0-100.
Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Beste QoL-Reaktion für die Gesamtfunktionsanalyse der Krebstherapie – Eierstockkrebs (FACT-O)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Beste HRQoL-Antwort unter Verwendung des gesamten FACT-O-Endpunkts. Eine Verbesserung wurde als eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von mindestens +9 definiert.
Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Beste Lebensqualitätsreaktion für den FACT-O-Symptomindex (FOSI)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)
Beste HRQoL-Antwort unter Verwendung des FOSI-Endpunkts. Eine Verbesserung wurde als eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von mindestens +3 definiert.
Zum Zeitpunkt des Auftretens von 57 PFS-Ereignissen (Datenschnitt für die primäre Analyse des PFS: 15. September 2009)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Jane Robertson, BSc, MBCHB, MD, AstraZeneca
  • Hauptermittler: Stan Kaye, BSc, MB, FRCP, FRCR, SMedSCi, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D0810C00012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten