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Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zum Vergleich von ABT-335 zusammen mit Atorvastatin und Ezetimib mit Atorvastatin zusammen mit Ezetimib bei Patienten mit mehreren anormalen Lipid- (Fett-) Spiegeln im Blut

9. Juni 2011 aktualisiert von: Abbott

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, prospektive Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von ABT-335 in Kombination mit Atorvastatin und Ezetimib mit Atorvastatin in Kombination mit Ezetimib bei Patienten mit kombinierter (atherogener) Dyslipidämie

Der Hauptzweck dieser Studie ist der Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von ABT-335 (Prüfpräparat) zusammen mit Atorvastatin und Ezetimib mit Atorvastatin zusammen mit Ezetimib bei Patienten mit anormalen Lipid- (Fett-) Spiegeln im Blut.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
543

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
      • Columbiana, Alabama, Vereinigte Staaten, 35051
      • Hueytown, Alabama, Vereinigte Staaten, 35023
      • Ozark, Alabama, Vereinigte Staaten, 36360
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35406
    • Arizona
      • Sierra Vista, Arizona, Vereinigte Staaten, 85635
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
    • California
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
      • Norwalk, California, Vereinigte Staaten, 90650
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80904
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33907
      • Holly Hill, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32259
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
      • Longwood, Florida, Vereinigte Staaten, 32750
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
      • New Smyrna Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32168
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33002
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30904
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
      • Suwanee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
      • Woodstock, Georgia, Vereinigte Staaten, 30189
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67005
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66202
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
      • Mt. Sterling, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40353
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70458
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
      • Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02301
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38654
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
      • St. Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89123
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
      • Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07202
      • Hillsborough, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08844
      • Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08611
    • New York
      • Johnson City, New York, Vereinigte Staaten, 13790
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
      • Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 25677
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
      • Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
      • Mogadore, Ohio, Vereinigte Staaten, 44260
      • Warren, Ohio, Vereinigte Staaten, 44483
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Vereinigte Staaten, 97123
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
      • Harleysville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19438
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17740
      • Lansdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
      • Melrose Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19027
      • Newtown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18940
      • Perkasie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18944
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15216
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
      • Tipton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16684
      • Warminster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18974
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
      • Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84103
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23455
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53719

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit gemischter Dyslipidämie (Triglyceride > oder = bis 150 mg/dl bis < 400 mg/dl; HDL-C < 40 mg/dl für Männer, < 50 mg/dl für Frauen; LDL-C, > oder = bis 130 mg/dl).
  • Die Probanden müssen zustimmen, angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden und sich an die Ernährung der American Heart Association (AHA) zu halten.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit instabilen oder unkontrollierten Erkrankungen, die in einer klinischen Studie als ungeeignet erachtet werden.
  • Patienten mit einer instabilen Medikamentendosis oder Einnahme von Coumadin, oralem, intravenösem oder intramuskulärem Cyclosporin, Statinen oder bestimmten anderen Medikamenten.
  • Frauen, die schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, oder Frauen, die stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: ABT-335 + Atorvastatin + Ezetimib
Arzneimittel: ABT-335
135-mg-Kapsel, täglich, 12 Wochen
Andere Namen:
  • TriLipix
  • Fenofibrinsäure
  • Cholinfenofibrat
Arzneimittel: Atorvastatin
40 mg, Tablette, täglich, 12 Wochen
Andere Namen:
  • Lipitor
Arzneimittel: Ezetimib
10 mg Kapsel, täglich, 12 Wochen
Andere Namen:
  • Zetia
  • Ezetrol
  • Ezemibe
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + Atorvastatin + Ezetimib
Arzneimittel: Atorvastatin
40 mg, Tablette, täglich, 12 Wochen
Andere Namen:
  • Lipitor
Arzneimittel: Ezetimib
10 mg Kapsel, täglich, 12 Wochen
Andere Namen:
  • Zetia
  • Ezetrol
  • Ezemibe
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Kapsel, täglich, 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere prozentuale Veränderung der Triglyceride von der Baseline bis zum letzten Besuch
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)
[(Triglyzeride in Woche 12 minus Triglyzeride zu Studienbeginn)/Triglyzeride zu Studienbeginn] x 100
Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)
Mittlere prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)
[(Woche 12 HDL-C minus Ausgangs-HDL-C)/Ausgangs-HDL-C] x 100
Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere prozentuale Veränderung des Apolipoprotein AI (apoAI) von der Baseline bis zum letzten Besuch
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)
[(Woche 12 apoAI minus Ausgangs-apoAI)/Ausgangs-apoAI] x 100
Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)
Mittlere prozentuale Veränderung des Lipoprotein-Cholesterins sehr niedriger Dichte (VLDL-C) vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)
[(Woche 12 VLDL-C minus Ausgangs-VLDL-C)/Ausgangs-VLDL-C] x 100
Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)
Mittlere prozentuale Veränderung von Apolipoprotein CIII (apoCIII) von der Baseline bis zum letzten Besuch
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)
[(Woche 12 ApoCIII minus ApoCIII zu Studienbeginn)/ApoCIII zu Studienbeginn] x 100
Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)
Mittlere prozentuale Veränderung des Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Non-HDL-C) vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)
[(Woche 12 Nicht-HDL-C minus Nicht-HDL-C zu Studienbeginn)/Nicht-HDL-C zu Studienbeginn] x 100
Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)
Mittlere prozentuale Veränderung von Apolipoprotein B (apoB) von der Baseline bis zum letzten Besuch
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)
[(Woche 12 apoB minus Ausgangs-apoB)/Ausgangs-apoB] x 100
Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)
Mittlere prozentuale Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP) von der Baseline bis zum letzten Besuch
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)
[(Woche 12 hsCRP minus Ausgangs-hsCRP)/Ausgangs-hSCRP] x 100
Baseline bis 12 Wochen (letzter Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abbott

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M10-275

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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