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Vergleich der Atemwegsreinigungstherapie bei zystischer Fibrose unter Verwendung des gleichen VEST-Therapiegeräts, aber mit unterschiedlichen Einstellungen

24. Juni 2016 aktualisiert von: University of Minnesota

Vergleich der hochfrequenten Brustwandoszillation mit Sinuswellenform unter Verwendung verschiedener Einstellungen bei zystischer Fibrose

Unsere primäre Hypothese ist, dass die Atemwegsreinigungstherapie mit Sinuswellen-HFCWO unter Verwendung höherer Aufblasdrücke in Kombination mit sowohl niedrigen als auch hohen Oszillatorfrequenzen zu einer größeren Sputumproduktion im Vergleich zu Sinuswellen-HFCWO mit niedrigeren Aufblasdrücken und Oszillationen im mittleren Frequenzbereich führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit zystischer Fibrose (CF) führen täglich eine Atemwegsreinigungstherapie durch, um die Entfernung von Sekreten aus ihren Atemwegen zu erleichtern. Um dies zu erreichen, stehen viele verschiedene Techniken zur Verfügung, und es besteht derzeit kein Konsens darüber, welche Therapieform am effektivsten ist. Die Hochfrequenz-Brustwandoszillation (HFCWO) wird von CF-Patienten in den Vereinigten Staaten und im Ausland verwendet. Zur Durchführung dieser Therapie trägt der Patient eine Weste, die über den gesamten Oberkörper passt und an einen Luftkompressor angeschlossen ist. Der Kompressor erzeugt oszillierende Luftimpulse, die auf die Lunge übertragen werden und so Sekrete mobilisieren. Das am häufigsten verwendete Gerät ist The Vest™ Airway Clearance System (Hill-Rom Inc, St. Paul, MN). Die Einstellung des Aufblasdrucks und der Oszillationsfrequenz beeinflusst das Volumen der verdrängten Luft und den am Mund des Patienten gemessenen Luftstrom. Frühere Studien zeigen, dass diese Therapieform genauso wirksam ist wie traditionellere und umständlichere Therapieformen. Es ist jedoch unklar, welche Aufblasdrücke und Oszillatorfrequenzen für eine optimale Atemwegsfreigabe sorgen. Einige Studien mit HFCWO mit Sinuswellenform berichteten über die größte Luftverdrängung und den höchsten Luftstrom, die am Mund gemessen wurden, wenn eine Kombination aus hohem Aufblasdruck mit entweder niedrigen (7 - 10 Hz) oder hohen Frequenzen (18 - 20 Hz) verwendet wurde, aber am meisten CF-Zentren in den Vereinigten Staaten verwenden HFCWO mit niedrigeren Drücken in Kombination mit mittleren Frequenzen (10 - 14 Hz). Darüber hinaus gibt es keine früheren Studien, die den Einfluss der Sinuswellen-HFCWO-Einstellungen auf die Sputumproduktion untersucht haben. Infolgedessen besteht kein Konsens darüber, welche Druck- und Frequenzeinstellungen für CF-Patienten am wirksamsten sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von CF durch Schweißchlorid > 60 mmol/L.
  2. Alter älter als 18 Jahre.
  3. Geschichte der chronischen täglichen Sputumproduktion.
  4. Derzeit in einer Heimtherapie, die eine Form der Atemwegsbeseitigung umfasst, die mindestens einmal täglich mit einem HFCWO-Gerät durchgeführt wird, die auch die gleichzeitige Anwendung eines inhalativen Mukolytikums und eines inhalativen Bronchodilatators umfasst.
  5. FVC und FEV1 > 40 % – vorhergesagt, und mit stabiler Lungenfunktion (nicht mehr als 10 % Schwankung der Lungenfunktionsparameter in den letzten 3 Monaten).
  6. In den vorangegangenen 12 Monaten dreimal oder öfter am CF Center der University of Minnesota evaluiert.

Ausschlusskriterien:

  1. Krankenhausaufenthalt wegen CF-Lungenkomplikationen in den 2 Monaten vor der Einschreibung.
  2. Hämoptyse > 60 cc in einer einzigen Episode in den 4 Wochen vor der Aufnahme.
  3. Brustschmerzen, die den Einsatz von Betäubungsmitteln zur Schmerzkontrolle erfordern.
  4. Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
  5. Verwendung von intravenösen Antibiotika für Atemwegskomplikationen bei CF in den 2 Monaten vor der Einschreibung.
  6. Keine vorherige Erfahrung mit HFCWO-Geräten zur Atemwegsfreigabe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: HFCWC mit höherem Druck/variablen Frequenzeinstellungen
Die Hälfte der Patienten wurde nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um zuerst eine HFCWC-Therapie mit einem Protokoll mit höherem Druck/variabler Frequenz durchzuführen. Dies beinhaltete die Durchführung einer 30-minütigen Sitzung mit Druck von jeweils 10 und 5 Minuten bei Frequenzen von 8,9 und 10 Hz, gefolgt von Druck von jeweils 6 und 5 Minuten bei Frequenzen von 18, 19 und 20 Hz. Diese Gruppe wechselte anschließend nach einer Auswaschphase von 2 Tagen zum Niederdruck-/Mittelfrequenz-HFCWC-Protokoll. Dies beinhaltete die Durchführung einer HFCWC-Sitzung mit einem Druck von 5 und einer Frequenz von 12 Hz für die gesamte 30-minütige Sitzung. Die andere Hälfte der Probanden wurde nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um zuerst das Protokoll mit niedrigerem Druck/mittlerer Frequenz durchzuführen, gefolgt von dem Protokoll mit höherem Druck/gemischter Frequenz nach der 2-tägigen Auswaschphase
Gerät: HFCWC mit höheren Druck-/variablen Frequenzeinstellungen
Randomisierte Crossover-Studie zur Atemwegsräumungstherapie, in der Sinuswellen-HFCWO mit hohem Druck und variabler Frequenz (Druck 10, Frequenzen 8, 9, 10 und Druck 6, Frequenzen 18, 19, 20) mit niedrigem Druck und mittlerer Frequenz (Druck 5, Frequenz 12) verglichen wurden ). Die Probanden haben zwischen den Atemwegsreinigungssitzungen eine 2-tägige Auswaschung. Das gesamte während der Sitzungen gesammelte Sputum.
Andere Namen:
  • Hochfrequente Schwingungen der Brustwand
Gerät: HFCWC mit niedrigeren Druck-/Mittelfrequenzeinstellungen
Die Probanden führen vor und nach jeder Atemwegsreinigungstherapie Lungenfunktionstests durch. Das gesamte Sputum, das während und 15 Minuten nach der Atemwegsreinigungstherapie produziert wird, wird gesammelt. Die Probanden füllen nach Abschluss der Sitzung einen Fragebogen aus, der sich mit dem Komfort der Therapie befasst.
Andere Namen:
  • hochfrequente Schwingungen der Brustwand
Aktiver Komparator: HFCWC mit niedrigeren Druck-/Mittelfrequenzeinstellungen
Protokoll mit niedrigerem Druck/mittlerer Frequenz, gefolgt von dem Protokoll mit höherem Druck/gemischter Frequenz
Gerät: HFCWC mit höheren Druck-/variablen Frequenzeinstellungen
Randomisierte Crossover-Studie zur Atemwegsräumungstherapie, in der Sinuswellen-HFCWO mit hohem Druck und variabler Frequenz (Druck 10, Frequenzen 8, 9, 10 und Druck 6, Frequenzen 18, 19, 20) mit niedrigem Druck und mittlerer Frequenz (Druck 5, Frequenz 12) verglichen wurden ). Die Probanden haben zwischen den Atemwegsreinigungssitzungen eine 2-tägige Auswaschung. Das gesamte während der Sitzungen gesammelte Sputum.
Andere Namen:
  • Hochfrequente Schwingungen der Brustwand
Gerät: HFCWC mit niedrigeren Druck-/Mittelfrequenzeinstellungen
Die Probanden führen vor und nach jeder Atemwegsreinigungstherapie Lungenfunktionstests durch. Das gesamte Sputum, das während und 15 Minuten nach der Atemwegsreinigungstherapie produziert wird, wird gesammelt. Die Probanden füllen nach Abschluss der Sitzung einen Fragebogen aus, der sich mit dem Komfort der Therapie befasst.
Andere Namen:
  • hochfrequente Schwingungen der Brustwand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sputum Nass- und Trockengewicht
Zeitfenster: Wird während jeder Atemwegsreinigungstherapiesitzung an den Tagen 1 und 4 erzeugt
Das gesamte während aller HFCWC-Sitzungen ausgespuckte Sputum wurde in einem vorgewogenen Probenbehälter gesammelt und sofort verschlossen. Die Hälfte der Probanden verwendete an Tag 1 höheren Druck/gemischte Frequenz, gefolgt von niedrigerem Druck/mittlerer Frequenz an Tag 4. Die Hälfte der Patienten führte an Tag 1 niedrigeren Druck/mittlere Frequenz aus, gefolgt von höherem Druck/gemischter Frequenz an Tag 4. Alle Proben wurden sofort bei 21.150 g für 15 min bei 4 °C zentrifugiert, und der Überstand wurde vollständig entfernt, um Speichel zu entfernen. Das "Nassgewicht" des Sputums wurde nach erneutem Wiegen des Behälters mit dem Sputumpellet berechnet. Der Behälter wurde dann mindestens 3 Tage offen in einem Ofen bei einer auf 65°C eingestellten Temperatur belassen, um eine vollständige Trocknung zu ermöglichen. Das "Trockengewicht" des Sputums wurde nach erneutem Wiegen des Behälters berechnet.
Wird während jeder Atemwegsreinigungstherapiesitzung an den Tagen 1 und 4 erzeugt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrie vor und nach der Therapie
Zeitfenster: Vor und nach jeder Atemwegsreinigungstherapiesitzung an den Tagen 1 und 4
Die Spirometrie wurde vor und unmittelbar nach allen HCWC-Sitzungen an Tag 1 durchgeführt. Die Spirometrie wurde unmittelbar vor und unmittelbar nach allen HFCWC-Sitzungen an Tag 4 durchgeführt. Die Spirometrie wurde gemäß den Standards der American Thoracic Society/European Respiratory Society durchgeführt.
Vor und nach jeder Atemwegsreinigungstherapiesitzung an den Tagen 1 und 4
Rheologie und In-Vitro-Hustentransportfähigkeit von Sputum, das unmittelbar nach der Therapiesitzung zur Atemwegsbeseitigung produziert wurde
Zeitfenster: Sputum, das während der 15 Minuten unmittelbar nach den Therapiesitzungen zur Atemwegsbeseitigung an Tag 1 und Tag 4 produziert wird
Sputum wurde während der 15 Minuten unmittelbar nach den HFCWC-Sitzungen an Tag 1 und Tag 4 gesammelt. Die Hälfte der Probanden führte an Tag 1 eine HFCWC mit höherem Druck/gemischter Frequenz durch, gefolgt von einer HFCWC mit niedrigerem Druck/mittlerer Frequenz an Tag 4. Die andere Hälfte der Probanden führte an Tag 1 niedrigeren Druck/mittlere Frequenz durch, gefolgt von höherem Druck/gemischter Frequenz an Tag 4. Die Proben wurden mit einem Rheometer (AR1000, TA Instruments, New Castle, Delaware) untersucht, um den dynamischen Frequenzbereich von Spannung-Dehnung zu bestimmen eine 20-Mikroliter-Sputumprobe über Antriebsfrequenzen von 1–100 rad/s. Aus diesen Kurven wurden nach zerstörungsfreier Kriechtransformation der Scherspeichermodul (G') und der Scherverlustmodul (G'') bestimmt. G' (oder dynamische Elastizität) misst gespeicherte Energie und ist eine Eigenschaft idealer Festkörper. G" ist direkt proportional zur Viskosität (Viskosität x Frequenz) und ist eine Eigenschaft idealer Flüssigkeiten.
Sputum, das während der 15 Minuten unmittelbar nach den Therapiesitzungen zur Atemwegsbeseitigung an Tag 1 und Tag 4 produziert wird
Von Patienten empfundener Komfort bei Verwendung der verschiedenen Einstellungen für das Westengerät
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Atemwegsreinigungstherapie an Tag 1 und Tag 4
Nach jeder HFCWC-Sitzung an Tag 1 und Tag 4 füllten die Probanden einen Fragebogen aus, der den Komfort und die Wirksamkeit jeder HFCWC-Sitzung anhand einer 5-Punkte-Skala bewertete. Der Fragebogen trug den Titel „Post-Therapy Questionnaire“. Der Skalenbereich für Komfort reichte von 1 (sehr unbequem) über 3 (neutral) bis 5 (sehr komfortabel). Der Skalenbereich für die „Effektivität“ der HFCWC-Sitzung reichte von 1 (gering effektiv) über 3 (neutral) bis 5 (sehr effektiv).
Unmittelbar nach jeder Atemwegsreinigungstherapie an Tag 1 und Tag 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hill-Rom

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert R Kempainen, MD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0802M26441

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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