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Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Tinnitus

16. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Kognitive Verhaltenstherapie bei Tinnitus

Diese Studie untersuchte, wie nützlich es ist, Veteranen Bewältigungsfähigkeiten für den Umgang mit Tinnitus, auch Klingeln in den Ohren genannt, beizubringen. Eine psychologische Intervention, die kognitive Verhaltenstherapie, wurde verwendet, um Bewältigungsfähigkeiten zu lehren, obwohl Tinnitus keine psychische Störung ist. Die Teilnehmer in Phase 1 der Studie wurden für die Dauer der Studie einer von zwei Gruppen zugeteilt und waren bis zum Ende der Studie bezüglich ihrer Gruppenzuordnung verblindet. Eine Gruppe erhielt eine Aufklärung über Tinnitus. Die andere Gruppe erhielt eine Aufklärung über Tinnitus sowie zusätzliche Möglichkeiten, mit Tinnitus-Problemen wie Schlafstörungen und Frustration umzugehen. Die Teilnehmer wurden zur Teilnahme ausgewählt, wenn ihr Tinnitus stark war und sie lauten Geräuschen ausgesetzt waren. Die Teilnehmer nahmen an bis zu sechs wöchentlichen Gruppentreffen teil. Es wurde vorhergesagt, dass Teilnehmer, die zufällig der kognitiven Verhaltenstherapie-Gruppe zugeteilt wurden, eine stärkere Verringerung des Tinnitus-Schweregrads berichten würden als die Bildungskontrollen. Während Phase 2 der Studie wurde ein dritter „Standardversorgungs“-Arm hinzugefügt. Ausgangs- und Ergebnisdaten der 4 Teilnehmer, die die Studie beendeten, nachdem dieser dritte Arm zum Studiendesign hinzugefügt wurde, werden nicht berichtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie waren (1) die Entwicklung einer neuartigen, integrativen, psychologischen Intervention, insbesondere der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), zur Behandlung von Tinnitus bei Veteranen, die in der Vergangenheit lautem Lärm ausgesetzt waren, und (2) das Sammeln vorläufiger Daten Untersuchung der Wirksamkeit des Ansatzes im Vergleich zu Kontrollbedingungen der Standardversorgung mit Aufklärung (ED). Tinnitus war zwischen 2006 und 2012 die häufigste dienstbedingte Behinderung unter Veteranen. Interventionen für Tinnitus sind wenige und es gibt keine Heilung. Diese Pilotstudie untersuchte die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Bereitstellung von individualisierten (CBT) für Veteranen mit störendem Tinnitus. Fünfundzwanzig Veteranen wurden rekrutiert und während der ersten Phase der Studie zufällig für eine von zwei Erkrankungen ausgewählt; die Behandlung Bedingung (CBT) oder (ED) Kontrolle. Für diese Studie wurden ein CBT-Handbuch und ein ED-Handbuch entwickelt. Probanden kamen für die Studie in Frage, wenn ihr Tinnitus wahrscheinlich durch Lärm verursacht wurde, ihr Tinnitus chronisch war (> 6 Monate), Tinnitus ein großes Gesundheitsproblem für sie darstellte und die Teilnehmer sich zu einer 6-wöchigen Behandlung verpflichten konnten am Standort West Haven von VACHS. Die Probanden waren Veteranen, die gegenüber der Behandlungsgruppe, der sie zugeordnet wurden, ob ED oder CBT, verblindet waren. Der THI diente als primäres Ergebnismaß und der TRQ diente als sekundäres Ergebnismaß vor und nach der Nachsorge. Die Ergebnisse dieses Pilotprojekts wurden verwendet, um das Design und die Methoden zukünftiger rigoroser, randomisierter, kontrollierter klinischer Studien zu CBT für Tinnitus nach ihrer Aufnahme in das Progressive Tinnitus Management (PTM)-Protokoll zu informieren. Baseline- und Ergebnisdaten der 4 Teilnehmer, die die Studie beendeten, nachdem dieser dritte Arm zum Studiendesign hinzugefügt wurde, werden nicht berichtet, da dieser dritte Arm das Design im Wesentlichen dahingehend veränderte, dass eine neue Studie begann, aber nicht abgeschlossen wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Health Care System (West Haven)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Probanden waren Veteranen, die derzeit bei VACHS betreut werden.

  • Die Probanden waren an der Teilnahme an der Studie interessiert und hatten mittelschweren bis schweren, chronischen (> 6 Monate) Tinnitus.

    • Nach einer kurzen Bewertung des Tinnitus-Schweregrads durch den Projektkoordinator führten der Forschungs-Otologe und der Forschungs-Audiologe Tinnitus- und audiologische Bewertungen durch, um die Eignung des Probanden zu bestimmen.
    • Die wahrscheinlichste Ätiologie des Tinnitus der Probanden war Lärmbelastung, und alle in Frage kommenden Teilnehmer gaben an, irgendwann in ihrem Leben lauten Geräuschen ausgesetzt gewesen zu sein.
  • Die Probanden gaben an, dass sie motiviert waren, die Behandlung einzuhalten, und in der Lage waren, sich zu einer 6-wöchigen Behandlung, Nachsorge und Studienteilnahme zu verpflichten, indem sie weiterhin in der Nähe wohnten.
  • Die Probanden hatten eine stabile, dauerhafte Unterkunft und Transportmittel für Folgetermine.
  • Tinnitus war für alle Probanden ein erhebliches Gesundheitsproblem.
  • Frauen und Minderheiten wurden rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden reagierten auf fünf Bewertungsmaßstäbe, um den Ausschluss aus der Studie zu bestimmen.

    • Tinnitus-Impact Screening Interview (TISI): Diejenigen, die 4 oder weniger Punkte erzielten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
    • Semi-strukturiertes klinisches Interview für Tinnitus: Die unten beschriebenen Ausschlusskriterien wurden mit dieser Maßnahme bewertet.
    • Structured Clinical Interview for Diagnosis, abgekürzt – Interview/Non-Patient (SCIDa-I/NP): Gab es bei dieser Maßnahme Hinweise auf eine Psychose, wurde der Proband aus der Studie ausgeschlossen.
    • Tinnitus Handicap Inventory (THI): Probanden mit Werten von 19 oder niedriger wurden ausgeschlossen.
    • Tinnitus Reaction Questionnaire (TRQ): Probanden, die bei dieser Messung 16 oder weniger Punkte erzielten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
  • Probanden, bei denen es zu Rechtsstreitigkeiten oder Rechtsangelegenheiten im Zusammenhang mit Hörstörungen kam, wurden von der Studie ausgeschlossen.
  • Die Probanden dürfen zuvor noch nie eine psychologische Behandlung für ihren Tinnitus erhalten haben.
  • Personen mit anderweitig behandelbarem Tinnitus wurden ausgeschlossen.
  • Personen mit einer Vorgeschichte von psychotischen Störungen oder Demenz wurden ausgeschlossen.

  • Diese psychotischen Symptome stellten einen Ausschluss aus der Studie dar:

    • Bezugswahn
    • Verfolgungswahn
    • religiöse Wahnvorstellungen
    • grandiose Wahnvorstellungen
    • somatische Wahnvorstellungen
    • wahnhafte Schuld
    • Armut oder Nihilismus
    • Eifersuchtswahn
    • Wahnvorstellungen des Gedankenlesens
    • Kontrollwahn
    • Wahnvorstellungen der Gedankenübertragung
    • akustische Halluzinationen
    • visuelle Halluzinationen
    • taktile Halluzinationen
    • Geschmacks- und Geruchshalluzinationen
  • Probanden, die berichteten, in letzter Zeit (innerhalb von 3 Monaten) Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder andere Abhängigkeit als Tabak oder Koffein gehabt zu haben, wurden ausgeschlossen.
  • Probanden mit plötzlichem oder fluktuierendem Hörverlust wurden ausgeschlossen.
  • Patienten mit Tinnitus im Zusammenhang mit einer otologischen Erkrankung (z. B. Morbus Menière) oder anderen gleichzeitig auftretenden Erkrankungen, die eine vestibuläre Dysfunktion betreffen, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1/kognitive Verhaltenstherapie
Die zufällig dieser Versuchsgruppe zugeteilten Teilnehmer erhielten eine sechswöchige Tinnitus-Schulung plus kognitive Verhaltenstherapie. Die kognitive Verhaltenstherapie für Tinnitus-Teilnehmer befasste sich mit kognitiven und verhaltensbezogenen Fähigkeiten, die auf die Behandlung von Tinnitus und die negativen Auswirkungen von Tinnitus abzielen. Langfristige Selbstwirksamkeit und Selbstversorgung wurden betont. Die Hauptkomponenten von CBT für Tinnitus umfassten die Identifizierung individueller Reaktionen und Überzeugungen über Tinnitus und Hörverlust, die Neukonzeptualisierung der Tinnituserfahrung als eine Erfahrung, bei der der Patient die persönliche Kontrolle hat, die Präsentation von Fähigkeiten zur Änderung von Kognitionen und Verhaltensweisen und die Verstärkung von Fähigkeiten durch Zielsetzung, Hausaufgaben und Aktivitäten. Fähigkeiten in Bezug auf Aufmerksamkeitskontrolle, Schlafhygiene und Entspannungstraining werden vermittelt. Tinnitus-Aufklärung umfasste auch Ursachen, Behandlungen, aktuelle Forschung usw.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Ein psychotherapeutischer Ansatz zur Behandlung von Tinnitus, der Tinnitus-Aufklärung umfasst
Andere Namen:
  • CBT
Aktiver Komparator: Arm 2/Tinnitus-Aufklärung
Die zufällig dieser Gruppe zugeteilten Teilnehmer erhielten eine sechswöchige Tinnitus-Schulung. Es wurden Schulungen zu Tinnitus und Fähigkeiten in Bezug auf Aufmerksamkeitskontrolle, Schlafhygiene und Entspannungstraining, wie z. B. Imaginationstechniken, bereitgestellt. Die Tinnitus-Aufklärung umfasste Ursachen, Behandlungen, aktuelle Forschung, epidemiologische Informationen, grundlegende Anatomie des Ohrs und des Gehirns sowie unterstützende Ressourcen.
Verhalten: Tinnitus-Aufklärung
Ein audiologischer rehabilitativer Ansatz zur Tinnitus-Aufklärung.
Kein Eingriff: Arm 3/Standardpflege
Teilnehmer, die zufällig dieser Kontrollgruppe zugeteilt wurden, erhielten nur die Standardversorgung. Die Standardversorgung umfasst eine audiologische Messung und eine kurze Aufklärung während des Standardversorgungstermins.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinnitus-Handicap-Inventar (THI)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Sitzung 1) bis Nachbehandlung (Sitzung 6; ca. 6 Wochen nach Sitzung 1)
Am weitesten verbreitetes Maß für Tinnitusbelastung, das während des Studienzeitraums verfügbar war. Der THI wurde unter Verwendung des Tinnitus Handicap Questionnaire und des Tinnitus Questionnaire sowie des Beck Depression Inventory und des Modified Somatic Perception Questionnaire erstellt. Seine Konstruktvalidität wurde auch anhand der Antworten der Patienten auf Symptombewertungsskalen und auditiven Tests von Tonhöhe und Lautstärke bewertet. Der THI-Score reicht von 0 bis 100, wobei 100 den stärksten Tinnitus und 0 den leichtesten Tinnitus anzeigt. Die Autoren der THI haben Schweregrade festgelegt, wobei Werte von 16 und darunter in den Bereich „kein Handicap“ fallen. Dieses Maß hat eine starke interne Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha = 0,93) und Test-Retest-Validität für die Gesamtpunktzahl (r = .92). Eine signifikante Verbesserung des Tinnitus-Handicaps kann bei einer Änderung des Gesamtscores um 20 Punkte beobachtet werden.
Vorbehandlung (Sitzung 1) bis Nachbehandlung (Sitzung 6; ca. 6 Wochen nach Sitzung 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinnitus-Reaktionsfragebogen (TRQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Sitzung 1) bis Nachbehandlung (Sitzung 6; ca. 6 Wochen später)
Dies ist ein weiteres häufig verwendetes Maß für die Tinnitusbelastung in der Forschung. Der TRQ ist ein globales Maß für die Belastung durch Tinnitus und wurde unter Verwendung von Korrelationen mit klinischen Bewertungen und Selbsteinschätzungen von Symptomkategorien entwickelt. Die Werte für dieses Maß reichen von 0 bis 104, wobei höhere Werte mehr Stress anzeigen. Dieses Maß hat eine hohe interne Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha = .96) und Test-Retest-Validität für die Gesamtpunktzahl (r = .88). Werte von 17 oder mehr Punkten bei diesem Maß weisen darauf hin, dass der Tinnitus so stark ist, dass der Patient durch Tinnitus erheblich gestört wird. Dies basiert auf der Verwendung des TRQ als Vortestmaß bei der Messung des Ergebnisses einer kontrollierten CBT-Studie für Tinnitus bei einer älteren Stichprobe. Diese Studienstichprobe hatte vor der Behandlung einen durchschnittlichen TRQ-Wert von 16,9.
Vorbehandlung (Sitzung 1) bis Nachbehandlung (Sitzung 6; ca. 6 Wochen später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
US Department of Veterans Affairs

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Yale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Health Care System (West Haven)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C6324-P

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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