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Studie zur Pharmakokinetik und Sicherheit von Voriconazol bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren mit hohem Risiko für systemische Pilzinfektionen

26. Januar 2011 aktualisiert von: Pfizer

Eine Open-Label-Umstellung von intravenös auf oral, Mehrfachdosis-Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von Voriconazol bei immungeschwächten Kindern im Alter von 2 bis

In dieser Studie werden wir die Konzentration des Medikaments namens Voriconazol messen, das zur Bekämpfung von durch Pilze verursachten Infektionen bei Kindern eingesetzt wird, die normalerweise Krebspatienten sind und deren Immunsystem geschwächt ist. Da wir die Dosis bei Erwachsenen kennen und glauben, dass wir die passenden Dosen bei jungen Patienten im Alter von 2 bis 12 Jahren kennen, werden wir die Menge des Medikaments, die in das System gelangt, mit dem vergleichen, von dem wir wissen, dass es bei Erwachsenen wirkt. Wir geben das Medikament mit einer Nadel direkt ins Blut, dann hören wir einige Tage später damit auf und geben das Medikament oral. Inzwischen nehmen wir zu bestimmten Zeiten ein wenig Blut ab, um das Medikament darin zu messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322-1062
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1600
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich im Alter von 2 bis <12 Jahren.
  • Behandlung zur Vorbeugung einer systemischen Pilzinfektion erforderlich.
  • Es ist zu erwarten, dass sich nach der Chemotherapie eine Neutropenie (ANC <500 Zellen/μl) entwickelt, die länger als 10 Tage anhält.
  • Voraussichtlich länger als 3 Monate leben.

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine klinisch signifikante Leber- oder Nierenfunktion oder andere Anomalien wie Herzrhythmusstörungen, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie oder Hypokalzämie.
  • Dokumentierte bakterielle oder virale Infektion, die nicht auf eine angemessene Behandlung anspricht.
  • Überempfindlichkeit gegen oder schwere Unverträglichkeit von Azol-Antimykotika.
  • Einnahme anderer Azole oder Arzneimittel, die auf dem Voriconazol-Etikett verboten oder damit verbunden sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Kinder im Alter von 2 bis <12 Jahren
Immungeschwächte Kinder im Alter von 2 bis < 12 Jahren, die ein hohes Risiko für eine systemische Pilzinfektion haben.
Arzneimittel: Voriconazol (Vfend)

Studientage 1 bis 7: IV Voriconazol 7 mg/kg alle 12 Stunden. Studientage 8 bis 14: Orales Voriconazol (POS) 200 mg alle 12 Stunden

Anmerkungen:

  1. Wenn die Umstellung auf eine orale Medikation an Tag 8 nicht möglich ist, können die Probanden die intravenöse Behandlung bis zu Tag 20 fortsetzen, bevor sie auf eine orale Dosis umgestellt werden.
  2. An Tag 14 (oder am siebten Tag der oralen Gabe, wenn das IV-Regime verlängert wird) wird nur die morgendliche orale Dosis verabreicht. Falls jedoch klinisch indiziert, kann die Behandlung mit Voriconazol bis zu Tag 30 fortgesetzt werden.

(IV = intravenös; POS = Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen)

Andere Namen:
  • UK-109,496; Vfend; Voriconazol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve über dem Dosierungsintervall im Steady State (AUC12,ss) nach intravenöser Verabreichung
Zeitfenster: Tag 7 (bis Tag 20 oder mehr) vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
AUC12,ss = Fläche unter dem Plasmakonzentrations-Zeit-Profil vom Zeitpunkt Null (Vordosis) bis zwölf Stunden im Steady-State. AUC12,ss wurde durch das linear/logarithmische Trapezverfahren erhalten.
Tag 7 (bis Tag 20 oder mehr) vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Maximale Plasmakonzentration im Steady State (Cmax,ss) nach intravenöser Verabreichung
Zeitfenster: Tag 7 (bis Tag 20 oder mehr) vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Tag 7 (bis Tag 20 oder mehr) vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Zeit bis zum Erreichen von Cmax (Tmax) nach intravenöser Verabreichung
Zeitfenster: Tag 7 (bis Tag 20 oder mehr) vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Tag 7 (bis Tag 20 oder mehr) vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
AUC12,ss Nach oraler Verabreichung
Zeitfenster: Tag 7 (oder später) vor der Einnahme, 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
AUC12,ss = Fläche unter dem Plasmakonzentrations-Zeit-Profil vom Zeitpunkt Null (Vordosis) bis zwölf Stunden im Steady-State. AUC12,ss wurde durch das linear/logarithmische Trapezverfahren erhalten.
Tag 7 (oder später) vor der Einnahme, 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Cmax,ss Nach oraler Verabreichung
Zeitfenster: Tag 7 (oder später) vor der Einnahme, 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Tag 7 (oder später) vor der Einnahme, 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Tmax nach oraler Verabreichung
Zeitfenster: Tag 7 (oder später) vor der Einnahme, 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Tag 7 (oder später) vor der Einnahme, 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC12 nach intravenöser Ladedosis
Zeitfenster: Tag 1 vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
AUC12 = Fläche unter dem Plasmakonzentrations-Zeit-Profil vom Zeitpunkt Null (Vordosis) bis zwölf Stunden. AUC12 wurde durch das Linear/Log-Trapezverfahren erhalten.
Tag 1 vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Cmax nach einer intravenösen Ladedosis
Zeitfenster: Tag 1 vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Tag 1 vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Tmax nach einer IV Ladedosis
Zeitfenster: Tag 1 vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Tag 1 vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Talkonzentrationen (Cmin)
Zeitfenster: Tag 7 (bis Tag 20 oder mehr) für IV; Tag 7 (oder später) für die orale Vordosis
Tag 7 (bis Tag 20 oder mehr) für IV; Tag 7 (oder später) für die orale Vordosis
AUC12,ss des N-Oxid-Voriconazol-Metaboliten (UK-121, 265) nach intravenöser Verabreichung
Zeitfenster: Tage 1 und 7 (bis Tag 20 oder mehr) vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
AUC12,ss = Fläche unter dem Plasmakonzentrations-Zeit-Profil vom Zeitpunkt Null (Vordosis) bis zwölf Stunden im Steady-State. AUC12,ss wurde durch das linear/logarithmische Trapezverfahren erhalten.
Tage 1 und 7 (bis Tag 20 oder mehr) vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Cmax,ss des N-Oxid-Voriconazol-Metaboliten (UK-121, 265) nach intravenöser Verabreichung
Zeitfenster: Tage 1 und 7 (bis Tag 20 oder mehr) vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Tage 1 und 7 (bis Tag 20 oder mehr) vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Tmax des N-Oxid-Voriconazol-Metaboliten (UK-121, 265) nach intravenöser Verabreichung
Zeitfenster: Tage 1 und 7 (bis Tag 20 oder mehr) vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Zero Tmax bezieht sich auf die höchste Konzentration, die bei einem Teilnehmer vor der Dosis beobachtet wurde. Das Profil des Metaboliten ist relativ flach, was zu geringfügigen Abweichungen bei der Probenentnahme oder dem Assayverfahren führen kann.
Tage 1 und 7 (bis Tag 20 oder mehr) vor der Einnahme, 60 und 138 Minuten, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
AUC12,ss des N-Oxid-Voriconazol-Metaboliten (UK-121, 265) nach oraler Verabreichung
Zeitfenster: Tag 7 (oder später) vor der Einnahme, 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
AUC12,ss = Fläche unter dem Plasmakonzentrations-Zeit-Profil vom Zeitpunkt Null (Vordosis) bis zwölf Stunden im Steady-State. AUC12,ss wurde durch das linear/logarithmische Trapezverfahren erhalten.
Tag 7 (oder später) vor der Einnahme, 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Cmax,ss des N-Oxid-Voriconazol-Metaboliten (UK-121, 265) nach oraler Verabreichung
Zeitfenster: Tag 7 (oder später) vor der Einnahme, 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Tag 7 (oder später) vor der Einnahme, 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Tmax des N-Oxid-Voriconazol-Metaboliten (UK-121, 265) nach oraler Verabreichung
Zeitfenster: Tag 7 (oder später) vor der Einnahme, 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme
Tag 7 (oder später) vor der Einnahme, 1, 2, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A1501088

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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