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Förderung einer gesunden Futures -Wirksamkeitsstudie gegen Jugendliche in der Pflege vor dem bestehenden Jugendlichen

24. März 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren Ländern mit dem vorbeugenden Interventionsprogramm für gesunde Futures (FHF) (bestehend aus Mentoring- und Skills-Gruppen) mit 256 misshandelten Jugendlichen vorhanden in der Out-of-Home-Versorgung. Es wird angenommen, dass die Teilnahme am FHF-Programm zu einer besseren Funktionsweise in kognitiven, sozialen und Verhaltensbereichen führen wird und dass diese Gewinne zu einer verbesserten Funktionsweise der psychischen Gesundheit, der Lebensqualität und einer Verringerung des Problemverhaltens und der unerwünschten Ergebnisse des Lebenskurs führen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche mit Misshandlung und Pflegepraktikum sind für eine Vielzahl von psychischen Gesundheit, Verhaltens- und sozialen Problemen gefährdet, was zu negativen Ergebnissen der Lebensverlauf von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit führt. Dies ist eine 5-jährige Wirksamkeitsstudie mit dem Förderung des gesunden Futures-Programms (FHF), einer vorbeugenden Intervention zur Förderung der prosozialen Entwicklung und zur Verringerung des Problemverhaltens für Jugendliche in der Pflege. FHF ist eine innovative, kulturell sensible und mehrkomponente Intervention für 9-11-jährige Kinder, die misshandelt und in Pflegefamilien gestellt wurden. Durch eine 9-monatige Intervention, die Screening-Bewertungen, Einzelgesprächs- und Qualifikationsgruppen umfasst, zielt FHF auf kognitive, soziale und verhaltensbezogene Bereiche ab, um Kompetenzen aufzubauen, die Funktionsweise der psychischen Gesundheit und die Lebensqualität zu verbessern und das Verhalten des Problems und die unerwünschten Lebensergebnisse zu verringern (z. Verhaftungen, Schulabbrecher, restriktive Platzierungen). Bewertungen mit Jugendlichen, Pflegepersonen und Lehrern werden zu Studienbeginn (Vorrandomisierung), nach der Intervention und nach 1-Jahres-Follow-up durchgeführt. Zu den Daten gehören auch das Wohlbefinden der Kinder, die Bildung und Jugendstrafe. Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit FHF in einem Landkreis hat Programmhandbücher für die Komponenten der Mentoring- und Kompetenzgruppen sowie nach Beweis für die Durchführbarkeit von Programmen mit hohen Rekrutierungs- und Retentionsraten erstellt. Die FHF -Pilotstudie hat positive vorläufige Auswirkungen auf mutmaßliche Mediatoren gezeigt. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren County mit 256 Jugendlichen ermöglicht es den Ermittlern: 1) Untersuchung der Interventionseffekte sowohl auf proximale als auch auf distale Ergebnisse, 2) potenzielle Moderatoren der Intervention zu untersuchen, 3) Durchführung von Mediationsanalysen durch die Durchführung der Mechanismen, mit denen das Programm die OUT-GROPS-Analyse und 4) die Durchführung innerhalb der Gruppenanalyse durchführen kann. Ziel ist es, wirksamere Interventionen zu entwerfen und so die Behinderung, Morbidität und Sterblichkeit zu verringern, nicht nur für Jugendliche in der Pflege, sondern für alle Jugendlichen mit hohem Risiko.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
426

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle 9-11-jährigen Kinder wurden im Vorjahr in den teilnehmenden Bezirken im Vorjahr in die Versorgung außerhalb der Heimat (als Folge von Misshandlungen) angeordnet, einschließlich:

  1. Jugendliche in Gruppenhäuser, Pflegeheimen und mit Verwandten versehen
  2. Jugendliche mit erheblichen Verhaltensproblemen
  3. Jugendliche, die Kriterien für die Diagnosen der psychischen Gesundheit oder die doppelte Diagnose erfüllen
  4. Jugend mit milder kognitiver Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  1. Jugendliche, die sich vor Beginn des Intervention wiedervereinigen
  2. Jugendliche mit signifikanten kognitiven, verhaltensbezogenen und/oder psychischen Beeinträchtigungen, die entweder durch ihre Fähigkeit störten, vom Präventionsprogramm zu profitieren oder sicher teilzunehmen
  3. Jugendliche, die nicht kompetent genug in Englisch waren, um daran teilzunehmen
  4. Jugendliche, die zu weit (mehr als 35 Minuten) lebten, von Standorten, an denen Gruppen abgehalten wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Nur Bewertung
Kognitive, akademische Leistungen und Bewertung und Bericht über psychische Gesundheitsscreening.
Sonstiges: Bewertung
Kognitive, akademische Leistungen und Bewertung und Berichterstattung über psychische Gesundheitsscreening.
Experimental: Bewertung + FHF
Kognitive, akademische Leistungen und Bewertung und Bericht über psychische Gesundheitsscreening. Förderung des gesunden Futures-Programms (FHF), einschließlich wöchentlicher therapeutischer Skill-Gruppen und Mentoring über einen Zeitraum von 9 Monaten.
Sonstiges: Bewertung
Kognitive, akademische Leistungen und Bewertung und Berichterstattung über psychische Gesundheitsscreening.
Verhalten: Förderung gesunder Futures (FHF)
Wöchentliche Therapeutik-Skill-Gruppen und Mentoring über einen Zeitraum von 9 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der psychischen Gesundheit von Kindern, sozialem und Verhaltensfunktionen und Lebensqualität, gemessen an mehreren Informanten und Quellen.
Zeitfenster: 6 und 16 Monate nach Intervention
6 und 16 Monate nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Problemverhaltens, der Lebenslaufergebnisse, der Vermittlungsgeschichte und des Servicesystems, gemessen an mehreren Informanten und Quellen.
Zeitfenster: 6 und 16 Monate nach Intervention und mögliche zukünftige Zeitpunkte
6 und 16 Monate nach Intervention und mögliche zukünftige Zeitpunkte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
The Kempe Foundation for the Prevention and Treatment of Child Abuse and Neglect

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 02-0516b
  • R01MH076919 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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