Zweitlinientherapiestudie zur kombinierten Chemotherapie und Endostar bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–75 Jahre, männlich oder weiblich;
2. Patienten mit durch Histopathologie oder Zytologie bestätigtem NSCLC, die eine Zweitlinien-Chemotherapie benötigen, einschließlich progressiver Krankheitsfälle während oder in 3 Monaten nach dem Ende der Erstlinien-Chemotherapie (mindestens 4 durchgeführte Zyklen) und Fälle mit intoleranten Nebenwirkungen in der Erstlinien-Chemotherapie (mindestens 4 Zyklen durchgeführt); neoadjuvante Chemotherapie und gezielte Therapie (EFGR-TKIs) dürfen nicht als Erstlinien-Chemotherapie eingesetzt werden; Für eine neoadjuvante Chemotherapie ist eine Freigabe von 3 Monaten und für eine gezielte und Erstlinien-Chemotherapie ein Monat erforderlich.
3. Lokal fortgeschrittene und metastasierte Fälle mit Tumorherden, die mittels CT, MRT oder PET-CT beurteilt werden können; mindestens ein Durchmesser ≥ 1 cm (einschließlich metastatischer Lymphknoten), bestätigt durch CT-Scan oder ≥ 1 cm durch Spin-CT oder PET-CT);
4. Keine Kontraindikation für eine Chemotherapie, mit normalem peripherem Hämogramm, Nieren- und Leberfunktion: Peripheres Hämogramm: WBC≥4,0×109/L, PLT≥80×109/L, Hgb≥90 g/L; Nierenfunktion: Serum-BUN und Kreatinin ≤ 1,0 × UNL; Leberfunktion: Transaminase ≤ 1,5 × UNL, BIL≤×UNL;
5. Karnofsky-Leistungsskala ≥ 60 oder ECOG-Leistungsskala ≤ 2; erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
6. Keine allergische Vorgeschichte gegen biologische Wirkstoffe und Taxane;
7. Die Teilnahme und die Unterzeichnung der informierten Inhalte ist für die Patienten freiwillig.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen; oder Frauen, die über Fortpflanzungsfähigkeit verfügen, aber keine Verhütungsmethode anwenden;
2. Bei schwerer akuter Infektion unkontrolliert; eitrige oder chronische Infektion mit schwer heilenden Wunden;
3. Mit einer Vorgeschichte schwerer Herzerkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz, unkontrollierter Arrhythmie mit hohem Risiko, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, schweren Herzklappenerkrankungen und refraktärer Hypertonie;
4. Patienten mit unkontrollierten neurologischen, psychischen Erkrankungen oder Psychosen, Patienten mit schlechter Compliance, die die Therapie nicht koordinieren oder das Ansprechen auf die Behandlung nicht beschreiben können;
5. Patienten mit unkontrollierter Hirnmetastasierung mit offensichtlichen Manifestationen einer intrakraniellen Hypertonie oder neurologischen und psychischen Störungen;
6. Unkontrollierter Diabetes und Kontraindikation für Kortikoide;
7. Offensichtliche Blutungsneigung;
8. Allergisch gegen ein Medikament in der Studie;
9. Patienten mit einem zweiten Tumor;
10. Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen;
11. Patienten, die mit Endostar oder Docetaxel (ausgenommen Neo-Chemotherapie) behandelt wurden, erhielten zuvor eine Kombinationschemotherapie;
12. Herde, die in einem Versuch, der innerhalb von 6 Monaten mit Strahlung behandelt wurde, auf ihr Ansprechen untersucht werden sollen.
13. Andere Bedingungen, die von den Trialisten als Ausschluss angesehen werden.