Badanie terapii drugiego rzutu skojarzonej chemioterapii i Endostar u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-75 lat, mężczyźni lub kobiety;
2. Pacjenci z NSCLC potwierdzonym histopatologicznie lub cytologicznie, którzy wymagają chemioterapii drugiego rzutu, w tym przypadki progresji choroby w trakcie chemioterapii pierwszego rzutu lub w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii pierwszego rzutu (wykonane co najmniej 4 cykle) oraz przypadki z nietolerancją działań niepożądanych chemioterapii pierwszego rzutu (wykonane co najmniej 4 cykle); chemioterapia neoadiuwantowa i terapia celowana (EFGR-TKI) nie mogą być stosowane jako chemioterapia pierwszego rzutu; potrzebne 3 miesiące przerwy w chemioterapii neoadjuwantowej i 1 miesiąc w przypadku chemioterapii celowanej i pierwszego rzutu;
3. Miejscowe zaawansowane i przerzutowe przypadki z ogniskami nowotworowymi, które można ocenić za pomocą CT, MRI lub PET-CT; co najmniej jedna średnica ≥ 1 cm (w tym przerzutowe węzły chłonne) potwierdzona w tomografii komputerowej lub ≥ 1 cm w badaniu spin CT lub PET-CT);
4. Brak przeciwwskazań do chemioterapii, z prawidłowym hemogramem obwodowym, czynnością nerek i wątroby: Hemogram obwodowy: WBC≥4,0×109/L，PLT≥80×109/L，Hgb≥90g/L； Czynność nerek: BUN w surowicy i kreatynina ≤1,0×UNL; Czynność wątroby: transaminazy ≤1,5×UNL, BIL≤×UNL;
5. Skala wydajności Karnofsky'ego ≥60 lub skala wydajności ECOG ≤ 2; przewidywany czas przeżycia ≥3 miesiące;
6. Brak historii alergii na czynniki biologiczne i czynniki taksanowe;
7. Pacjenci są dobrowolni do udziału i podpisania poinformowanych treści.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; lub kobiety, które mają zdolność reprodukcyjną, ale nie stosują metody antykoncepcji;
2. Z ciężką ostrą niekontrolowaną infekcją; ropna lub przewlekła infekcja z trudno gojącymi się ranami;
3. Z ciężkimi chorobami serca w wywiadzie, w tym zastoinową niewydolnością serca, niekontrolowaną arytmią wysokiego ryzyka, niestabilną dusznicą bolesną, zawałem mięśnia sercowego, ciężkimi wadami zastawek serca i nadciśnieniem opornym na leczenie;
4. Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami neurologicznymi, psychicznymi lub psychozami, pacjenci ze słabym przestrzeganiem zaleceń, którzy nie są w stanie koordynować terapii ani opisać odpowiedzi na leczenie;
5. Pacjenci z niekontrolowanymi przerzutami do mózgu z oczywistymi objawami nadciśnienia wewnątrzczaszkowego lub zaburzeniami neurologicznymi i psychicznymi;
6. Niekontrolowana cukrzyca i przeciwwskazanie do kortykoidów;
7. Wyraźna skłonność do krwotoków;
8. uczulony na jakikolwiek lek w badaniu;
9. Pacjenci z drugim guzem;
10. Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych;
11. Pacjenci leczeni preparatami Endostar lub Docetaxel (z wyłączeniem neochemioterapii) stosowali wcześniej chemioterapię skojarzoną;
12. Ogniska do oceny pod kątem odpowiedzi w badaniu leczonym promieniowaniem za 6 miesięcy.
13. Inne warunki, które są uważane za wykluczone przez trialistów.