Studio sulla terapia di seconda linea di chemioterapia combinata ed Endostar in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Criterio di inclusione:

1. Età 18-75 anni, maschi o femmine;
2. Pazienti con NSCLC confermato da istopatologia o citologia che necessitano di chemioterapia di seconda linea, inclusi casi di malattia progressiva durante o nei 3 mesi successivi alla fine della chemioterapia di prima linea (almeno 4 cicli eseguiti) e casi con effetti avversi intolleranti nella chemioterapia di prima linea (almeno 4 cicli effettuati); chemioterapia neo-adiuvante e terapia mirata (EFGR-TKI) da non servire come chemioterapia di prima linea; 3 mesi di clearance necessari per la chemioterapia neo-adiuvante e 1 mese per la chemioterapia mirata e di prima linea;
3. Casi locali avanzati e metastatici con focolai tumorali valutabili mediante TC, RM o PET-TC; almeno un diametro ≥ 1 cm (compresi i linfonodi metastatici) confermato da TAC o ≥ 1 cm da spin CT o PET-TC);
4. Nessuna controindicazione alla chemioterapia, con emocromo periferico, funzionalità renale ed epatica normali: Emocromo periferico: WBC≥4.0×109/L，PLT≥80×109/L，Hgb≥90g/L； Funzionalità renale: BUN sierico e creatinina ≤1,0×UNL; Funzione epatica: transaminasi≤1,5×UNL, BIL≤×UNL;
5. Scala delle prestazioni Karnofsky≥60 o scala delle prestazioni ECOG≤ 2; tempo di sopravvivenza atteso ≥3 mesi;
6. Nessuna storia allergica ad agenti biologici e taxani;
7. I pazienti sono volontari a partecipare e firmare i contenuti informati.

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte o che allattano; o femmine che hanno capacità riproduttive ma non adottano metodi contraccettivi;
2. Con grave infezione acuta incontrollata; infezione purulenta o cronica con ferite difficili da recuperare;
3. Con storia di gravi malattie cardiache, tra cui insufficienza cardiaca congestizia, aritmia incontrollata ad alto rischio, angina pectoris instabile, infarto del miocardio, gravi malattie delle valvole cardiache e ipertensione refrattaria;
4. Pazienti con malattie neurologiche, mentali o psicosi non controllate, pazienti con scarsa compliance che non possono coordinare la terapia o descrivere la risposta al trattamento;
5. Pazienti con metastasi cerebrali incontrollate con evidenti manifestazioni di ipertensione endocranica o disturbi neurologici e mentali;
6. Diabete non controllato e controindicazione agli agenti corticoidi;
7. Evidente tendenza all'emorragia;
8. Allergico a qualsiasi farmaco nella sperimentazione;
9. Pazienti con un secondo tumore;
10. Pazienti che partecipano ad altri studi clinici;
11. I pazienti trattati con Endostar o Docetaxel (esclusa la neo-chemioterapia) includevano in precedenza la chemioterapia di combinazione;
12. Focolai da valutare per la risposta in prova trattati con radiazioni in 6 mesi.
13. Altre condizioni che sono considerate per l'esclusione dai processisti.