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Wirkung von Crestor (Rosuvastatin) auf den Lipidspiegel bei Patienten mit metabolischem Syndrom (EFFORT)

29. August 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Offene, einarmige klinische Phase-IV-Studie zur Bewertung des Einflusses von Rosuvastatin auf den Lipidspiegel bei Patienten mit metabolischem Syndrom (EFFORT)

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der Rosuvastatin-Therapie auf das Plasmalipidprofil (Low Density Lipoprotein (LDL), High Density Lipoprotein (HDL), Gesamtcholesterin, Triglycerid) bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
97

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn
        • Research Site
      • Trabzon, Truthahn
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Truthahn
        • Research Site
    • Erciyes
      • Kayseri, Erciyes, Truthahn
        • Research Site
    • Haseki
      • Istanbul, Haseki, Truthahn
        • Research Site
    • Umuttepe
      • Kocaeli, Umuttepe, Truthahn
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • metabolisches Syndrom (gemäß den Kriterien des National Cholesterol Education Program (NCEP) Adenosintriphosphat (ATP) Ill)
  • LDL-Cholesterin > 130 mg/dl
  • HDL-Cholesterin < 40 mg/dl bei Männern und < 50 mg/dl bei Frauen
  • Triglyceride < 400 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Mit einer begleitenden koronaren Erkrankung
  • Derzeit unter Statintherapie oder in den letzten 6 Monaten zuvor mit Statinen behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rosuvastatin
Die Anfangsdosis des Medikaments beträgt 10 mg. Nach 6-wöchiger Behandlung wird die Dosis auf 20 mg erhöht.
Arzneimittel: Rosuvastatin
Die Anfangsdosis des Medikaments beträgt 10 mg. Nach 6-wöchiger Behandlung wird die Dosis auf 20 mg erhöht.
Andere Namen:
  • CRESTOR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basaler HDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
HDL-Cholesterinspiegel vorher (Mittelwert aus Besuch 1 – Screening und Besuch 2 – Einschreibung)
Grundlinie
HDL-Cholesterinspiegel nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
HDL-Cholesterinspiegel nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Basaler LDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
LDL-Cholesterinspiegel vorher (Mittelwert aus Besuch 1 – Screening und Besuch 2 – Einschreibung)
Grundlinie
LDL-Cholesterinspiegel nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
LDL-Cholesterinspiegel nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Basaler Gesamtcholesterinspiegel
Zeitfenster: Gesamtcholesterinspiegel vor (Mittelwert von Besuch 1 – Screening und Besuch 2 – Einschreibung)
Grundlinie
Gesamtcholesterinspiegel vor (Mittelwert von Besuch 1 – Screening und Besuch 2 – Einschreibung)
Gesamtcholesterinspiegel nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Gesamtcholesterin nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Basaler Triglyceridspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Triglyceridwerte vorher (Mittelwert von Besuch 1 – Screening und Besuch 2 – Einschreibung)
Grundlinie
Triglyceridspiegel nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Triglyceride nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Anzahl der Patienten, die nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung den Zielwert für LDL-Cholesterin erreichten
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Anzahl der Patienten, die nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung den Zielwert für LDL-Cholesterin erreichten. Zielwert: LDL-Cholesterin: <100 mg/dL; HDL-Cholesterin: Bei Männern >40 mg/dL, bei Frauen >50 mg/dL; Nicht-HDL-Cholesterin: <130 mg/dL
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Anzahl der Patienten, die nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung den Zielwert für HDL-Cholesterin erreichten
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Anzahl der Patienten, die nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung den Zielwert für HDL-Cholesterin erreichten
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Anzahl der Patienten, die nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung den Zielwert für Nicht-HDL-Cholesterin erreichten
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Anzahl der Patienten, die nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung den Zielwert für Nicht-HDL-Cholesterin erreichten
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basaler Interleukin 1 (IL-1)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
IL-1-Werte vor (Besuch 2 – Einschreibung)
Grundlinie
Interleukin 1 (IL-1)-Spiegel nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
IL-1-Spiegel nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Basaler Interleukin 6 (IL-6)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
IL-6-Level vorher (Besuch 2-Einschreibung)
Grundlinie
Interleukin 6 (IL-6)-Spiegel nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
IL-6-Spiegel nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Basaler Interleukin 8 (IL-8)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
IL-8-Level vorher (Besuch 2-Einschreibung)
Grundlinie
Interleukin 8 (IL-8)-Spiegel nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
IL-8-Spiegel nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Basaler Interleukin 10 (IL-10)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
IL-10-Level vorher (Besuch 2-Einschreibung)
Grundlinie
Interleukin 10 (IL-10)-Spiegel nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
IL-10-Spiegel nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Basaltumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
TNF-Werte vor (Besuch 2 – Einschreibung)
Grundlinie
Tumornekrosefaktor (TNF)-Spiegel nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
TNF-Spiegel nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Grundwert des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (Hs-CRP).
Zeitfenster: Grundlinie
hs-CRP-Werte vor (Besuch 2 – Einschreibung)
Grundlinie
Spiegel des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (Hs-CRP) nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
hs-CRP-Spiegel nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Basaler LDL-3-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
LDL-Subfraktionen sind leichtes (LDL1 und 2), mittleres (LDL3) und kleines dichtes LDL (LDL 4, 5, 6 und 7). Kleines dichtes LDL (sdLDL)-Cholesterin, das eine größere Atherogenität aufweist als großes schwimmfähiges LDL. Große LDL-Partikel verursachen am wenigsten Plaquebildung, da LDL-Partikel einen Durchmesser von etwa 25 nm oder kleiner haben müssen, um die Arterienwände zu durchdringen. Ein hoher sdLDL-Wert und ein verringerter großer HDL-Anteil kommen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit häufiger vor als bei Kontrollpersonen
Grundlinie
LDL-3-Spiegel nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
LDL-3-Spiegel nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Basaler LDL-4-Wert
Zeitfenster: Grundlinie
LDL-4-Werte vorher (Besuch 2 – Einschreibung)
Grundlinie
LDL-4-Spiegel nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
LDL-4-Spiegel nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Basaler LDL-5-Wert
Zeitfenster: Grundlinie
LDL-5-Werte vorher (Besuch 2 – Einschreibung)
Grundlinie
LDL-5-Spiegel nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
LDL-5-Spiegel nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Basaler LDL-6-Wert
Zeitfenster: Grundlinie
LDL-6-Werte vorher (Besuch 2 – Einschreibung)
Grundlinie
LDL-6-Spiegel nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
LDL-6-Spiegel nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Basaler LDL-7-Wert
Zeitfenster: Grundlinie
LDL-7-Werte vorher (Besuch 2 – Einschreibung)
Grundlinie
LDL-7-Spiegel nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
LDL-7-Spiegel nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Basales großes HDL-Subfraktionsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
Große HDL-Subfraktionsniveaus vorher (Besuch 2-Einschreibung)
Grundlinie
Großes HDL-Subfraktionsniveau nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Große HDL-Subfraktionswerte nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Basale mittlere HDL-Subfraktionsebene
Zeitfenster: Grundlinie
Mittlere HDL-Subfraktionsstufen vorher (Besuch 2 – Einschreibung)
Grundlinie
Mittleres HDL-Subfraktionsniveau nach 3 Monaten Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Mittlere HDL-Subfraktionswerte nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Basales kleines HDL-Subfraktionsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
Kleine HDL-Subfraktionsstufen vorher (Besuch 2-Einschreibung)
Grundlinie
Geringe HDL-Subfraktion nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Kleine HDL-Subfraktionswerte nach 3-monatiger Rosuvastatin-Behandlung (letzte übertragene Beobachtung; LOCF)
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen während der 3-monatigen Behandlung mit Rosuvastatin
3 Monate (von der Einschreibung bis zum letzten Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dilek Ural, MD, Prof, Kocaeli University Faculty of Medicine Cardiology Dept

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D3560L00079

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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