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Wirksamkeit und Sicherheit von Macugen bei Patienten mit neovaskulärer AMD in der klinischen Routinepraxis. (MACULA)

14. März 2012 aktualisiert von: Pfizer

Nicht-interventionelle Langzeitstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von MACUGEN bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration unter Bedingungen der routinemäßigen klinischen Praxis.

Wirksamkeit und Sicherheit von MACUGEN bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration sind im klinischen Alltag mindestens so gut wie in randomisierten multizentrischen klinischen Studien nachgewiesen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Geeignete Patienten in der klinischen Routinepraxis

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Alexandroupoli, Griechenland
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Griechenland
        • Pfizer Investigational Site
      • Larisa, Griechenland
        • Pfizer Investigational Site
      • Patra, Griechenland
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Pfizer Investigational Site
      • Xanthi, Griechenland
        • Pfizer Investigational Site
    • Pellopoese
      • Patras, Pellopoese, Griechenland
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration

Ausschlusskriterien:

gemäß SmPC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration
Arzneimittel: Pegaptanib-Natrium
intravitreale Injektion von Pegaptanib-Natrium alle 6 Wochen für 2 Jahre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ausgangsvisusschärfe (VA) beim letzten Besuch
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 102 oder vorzeitiger Abbruch (ET)
VA gemessen mithilfe der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), des Snellen-Diagramms oder anderer Methoden, um zu überprüfen, ob der Teilnehmer in der Lage war, Finger zu zählen, Handbewegungen wahrzunehmen oder Licht wahrzunehmen. Die VA wird als Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (logMAR) ausgedrückt und kann zwischen 0 (entspricht 20/20 Sehvermögen) und 1 liegen. Änderung: VA-Score bei Besuch X minus VA-Score bei Baseline, wo eine negative Änderung des logMAR vorliegt Skala stellt eine Verbesserung der VA dar.
Ausgangswert, Woche 102 oder vorzeitiger Abbruch (ET)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der VA-Basislinie bei jedem Besuch
Zeitfenster: Baseline, alle 6 Wochen bis Woche 102
VA gemessen mithilfe der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), des Snellen-Diagramms oder anderer Methoden, um zu überprüfen, ob der Teilnehmer in der Lage war, Finger zu zählen, Handbewegungen wahrzunehmen oder Licht wahrzunehmen. Die VA wird als Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (logMAR) ausgedrückt und kann zwischen 0 (entspricht 20/20 Sehvermögen) und 1 liegen. Änderung: VA-Score bei Besuch X minus VA-Score bei Baseline, wo eine negative Änderung des logMAR vorliegt Skala stellt eine Verbesserung der VA dar.
Baseline, alle 6 Wochen bis Woche 102
Änderung gegenüber der Ausgangs-VA beim letzten Besuch für Teilnehmer mit vaskulärer retinaler Pigmentepithelablösung (RPED)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 102 oder ET
VA gemessen mithilfe der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), des Snellen-Diagramms oder anderer Methoden, um zu überprüfen, ob der Teilnehmer in der Lage war, Finger zu zählen, Handbewegungen wahrzunehmen oder Licht wahrzunehmen. Die VA wird als Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (logMAR) ausgedrückt und kann zwischen 0 (entspricht 20/20 Sehvermögen) und 1 liegen. Änderung: VA-Score bei Besuch X minus VA-Score bei Baseline, wo eine negative Änderung des logMAR vorliegt Skala stellt eine Verbesserung der VA dar. Auf dem Fallberichtsformular haben Teilnehmer mit RPED = diejenigen mit dem Kästchen „Pigment Epithelial Detachment (PED) vorhanden“ beim Basisbesuch angekreuzt.
Ausgangswert, Woche 102 oder ET
Änderung des NEI-VFQ-25-Gesamtgesamtscores gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Besuch
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 6, 12, 18 und 24
Von den Teilnehmern gemeldeter Fragebogen mit 25 Punkten. Die Antworten auf jede Frage wurden in Punkte von 0 bis 100 umgewandelt. Fragen gruppiert in 11 visionsorientierte Kategorien und 1 allgemeine Gesundheitskategorie. Für jede Kategorie berechneter Durchschnittswert. Zusammengesetzte Gesamtpunktzahl = Mittelwert aus 11 visionsorientierten Unterkategorien. Bereich der zusammengesetzten Bewertung = 0 bis 100, wobei höhere Bewertungen eine bessere Funktionsfähigkeit bedeuten. Änderung: Zusammengesetzter Wert bei Besuch X minus zusammengesetzter Wert bei Baseline, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit bedeuten.
Ausgangswert, Monat 6, 12, 18 und 24
Änderung des NEI-VFQ-25-Gesamtgesamtscores gegenüber dem Ausgangswert beim letzten Besuch
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 102 oder ET
Von den Teilnehmern gemeldeter Fragebogen mit 25 Punkten. Die Antworten auf jede Frage wurden in Punkte von 0 bis 100 umgewandelt. Fragen gruppiert in 11 visionsorientierte Kategorien und 1 allgemeine Gesundheitskategorie. Für jede Kategorie berechneter Durchschnittswert. Zusammengesetzte Gesamtpunktzahl = Mittelwert aus 11 visionsorientierten Unterkategorien. Bereich der zusammengesetzten Bewertung = 0 bis 100, wobei höhere Bewertungen eine bessere Funktionsfähigkeit bedeuten. Änderung: Zusammengesetzter Wert bei Besuch X minus zusammengesetzter Wert bei Baseline, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit bedeuten.
Ausgangswert, Woche 102 oder ET
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der NEI-VFQ-25-Subskala beim letzten Besuch
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 102 oder ET
Von den Teilnehmern gemeldeter Fragebogen mit 25 Punkten. Die Antworten auf jede Frage wurden in Punkte von 0 bis 100 umgewandelt. Fragen gruppiert in 11 auf Sehvermögen ausgerichtete Kategorien und 1 allgemeine Gesundheitskategorie. Unterskalenpunktzahl = Durchschnittspunktzahl in einer Kategorie. Bereich der Subskalenwerte = 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit bedeuten. Änderung: Subskalen-Scores bei Besuch X minus Subskalen-Scores bei Baseline, wobei höhere Scores eine bessere Funktionsfähigkeit bedeuten.
Ausgangswert, Woche 102 oder ET

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangs-VA beim letzten Besuch nach Altersgruppe
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 102 oder ET
Teilnehmerpopulation (nach Altersgruppe), die aufgrund der Veränderung gegenüber dem Ausgangs-VA beim letzten Besuch stärker von der Pegaptanib-Behandlung profitierte. VA gemessen nach Altersgruppe (51 bis 64 Jahre, größer oder gleich [>=] 65 Jahre) unter Verwendung des ETDRS-Diagramms in 4-Meter-Entfernung, in 1-Meter-Entfernung (wenn die VA des Teilnehmers schlecht war) oder Überprüfung, ob der Teilnehmer nur zählen konnte Finger wahrnehmen, Handbewegungen oder Licht wahrnehmen. Die als logMAR ausgedrückte VA kann zwischen 0 (entspricht 20/20-Sehvermögen) und 1 liegen. Änderung: VA-Score bei Besuch X minus VA-Score bei Baseline, wobei eine negative Änderung der logMAR-Skala eine Verbesserung der VA darstellt.
Ausgangswert, Woche 102 oder ET
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-VA beim letzten Besuch nach Stadium der altersbedingten Makuladegeneration (AMD).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 102 oder ET
Teilnehmerpopulation (nach AMD-Stadium), die aufgrund der Veränderung gegenüber dem Ausgangs-VA beim letzten Besuch stärker von der Pegaptanib-Behandlung profitierte. VA gemessen nach AMD-Stadium (frühe Läsion, späte Läsion, andere) unter Verwendung eines ETDRS-Diagramms in 4-Meter-Entfernung, in 1-Meter-Entfernung (wenn die VA des Teilnehmers schlecht war) oder Überprüfung, ob der Teilnehmer nur Finger zählen, Handbewegungen oder Licht wahrnehmen konnte . Die als logMAR ausgedrückte VA kann zwischen 0 (entspricht 20/20-Sehvermögen) und 1 liegen. Änderung: VA-Score bei Besuch X minus VA-Score bei Baseline, wobei eine negative Änderung der logMAR-Skala eine Verbesserung der VA darstellt.
Ausgangswert, Woche 102 oder ET
Änderung gegenüber dem Ausgangs-VA beim letzten Besuch durch vorherige Behandlung von AMD
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 102 oder ET
Teilnehmerpopulation (durch vorherige Behandlung von AMD), die aufgrund der Veränderung gegenüber dem Ausgangs-VA beim letzten Besuch stärker von der Pegaptanib-Behandlung profitierte. VA gemessen durch vorherige AMD-Behandlung (ja/nein) unter Verwendung des ETDRS-Diagramms in 4-Meter-Entfernung, in 1-Meter-Entfernung (wenn die VA des Teilnehmers schlecht war) oder Überprüfung, ob der Teilnehmer nur Finger zählen, Handbewegungen oder Licht wahrnehmen konnte. Die als logMAR ausgedrückte VA kann zwischen 0 (entspricht 20/20-Sehvermögen) und 1 liegen. Änderung: VA-Score bei Besuch X minus VA-Score bei Baseline, wobei eine negative Änderung der logMAR-Skala eine Verbesserung der VA darstellt.
Ausgangswert, Woche 102 oder ET
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Fluoreszenzangiographie zur Überwachung des Verlaufs der AMD-Behandlung eingesetzt wurde
Zeitfenster: Alle 6 Wochen bis Woche 102
Die Anzahl der Teilnehmer richtet sich nach der Art des diagnostischen Verfahrens (Fluoreszenzangiographie), das zur Überwachung der AMD-Behandlung eingesetzt wird.
Alle 6 Wochen bis Woche 102
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die optische Kohärenztomographie zur Überwachung des Verlaufs der AMD-Behandlung eingesetzt wurde
Zeitfenster: Alle 6 Wochen bis Woche 102
Teilnehmerzahl nach Art des Diagnoseverfahrens (optische Kohärenztomographie), das zur Überwachung der AMD-Behandlung eingesetzt wird.
Alle 6 Wochen bis Woche 102
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Indocyaningrün-Angiographie zur Überwachung des Verlaufs der AMD-Behandlung eingesetzt wurde
Zeitfenster: Alle 6 Wochen bis Woche 102
Teilnehmerzahlen nach Art des Diagnoseverfahrens (Indocyaningrün-Angiographie), das zur Überwachung der AMD-Behandlung eingesetzt wird.
Alle 6 Wochen bis Woche 102
Anzahl der Teilnehmer, die im Verlauf der Studie die Behandlung vorzeitig abbrachen oder die Behandlung wechselten
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 102
Teilnehmer mit Dosisreduktion oder vorübergehendem Abbruch der Behandlung aufgrund unerwünschter Ereignisse (UE).
Ausgangswert bis Woche 102
Änderung des Augeninnendrucks (IOD) vom Ausgangswert zum letzten Besuch (vor und nach der Injektion)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 102 oder ET
Der Augeninnendruck wurde entweder durch Applanation oder Tonopen vor der intravitrealen Injektion gemessen und als Druck vor und nach der Dosis angegeben. Gültiger IOD-Bereich: 10–21 mmHg. Änderung: Augeninnendruck bei Besuch X minus Augeninnendruck bei Baseline.
Ausgangswert und Woche 102 oder ET

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A5751028

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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