Eine Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von MK2578 zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit Nierenerkrankungen (MK2578-003-AM03-EXT12)

Einschlusskriterien:

Basisstudie:

• Der Patient ist männlich oder weiblich und kann entweder keine Kinder bekommen oder ist bereit, geeignete Verhütungsmaßnahmen anzuwenden
• Der Patient befindet sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung seit mindestens 6 Monaten in der Hämodialyse
• Der Patient hat zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 6 Monate lang intravenös Epoetin alfa oder Epoetin beta erhalten

Erweiterungsstudie:

• Der Patient hat die Basisstudie bis Woche 12 abgeschlossen
• Der Patient tolerierte MK2578 und zeigte die Einhaltung der Studienabläufe

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat eine Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
• Für den Patienten ist innerhalb der nächsten 6 Monate eine Nierentransplantation geplant
• Der Patient hat innerhalb von 12 Wochen nach dem Screening eine Bluttransfusion erhalten
• Der Patient hatte innerhalb von 12 Wochen nach dem Screening eine größere Operation oder plant eine Operation
• Der Patient hat das Humane Immundefizienzvirus (HIV)
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Blutdyskrasie, hämatologischen Störungen oder einer anderen Krankheit, von der bekannt ist, dass sie Anämie verursacht
• Der Patient hat eine schwere Herzinsuffizienz (CHF)
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von bösartigem Krebs, mit Ausnahme bestimmter Haut- oder Gebärmutterhalskrebsarten
• Der Patient hatte in den letzten 6 Monaten Grand-mal-Anfälle in der Vorgeschichte