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Eine Pharmakokinetik- und QT-Studie von CP-751.871 bei gesunden Probanden

27. März 2013 aktualisiert von: Pfizer

Eine offene Phase-1-Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Auswirkung auf das QT/QTc-Intervall von CP-751.871 nach einmaliger intravenöser Verabreichung an gesunde erwachsene Probanden

Diese Studie dient in erster Linie dazu, die Pharmakokinetik einer Einzeldosis von CP-751.871 und seine Wirkung auf die Verlängerung des QT-Intervalls zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde am 30. Oktober 2009 beendet. Während die Studie aufgrund unerwünschter Ereignisse und eines veränderten Nutzen-Risiko-Verhältnisses bei gesunden Probanden abgebrochen wurde, wird nicht davon ausgegangen, dass die Ergebnisse bei gesunden Freiwilligen die Nutzen-Risiko-Bewertung von Figitumumab bei Krebspatienten verändern. Aufgrund der Beendigung dieser Studie sind derzeit keine Änderungen bei der Durchführung der laufenden Krebspatientenstudien mit Figitumumab zu erwarten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511-5473
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Probanden und/oder gesunde weibliche Probanden im nicht gebärfähigen Alter im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) von 17,5 bis 30,5 kg/m2; und ein Gesamtkörpergewicht >50 kg (110 lbs).

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise oder Vorgeschichte einer klinisch signifikanten hämatologischen, renalen, endokrinen, pulmonalen, gastrointestinalen, kardiovaskulären, hepatischen, psychiatrischen, neurologischen oder allergischen Erkrankung (einschließlich Arzneimittelallergien, jedoch ausgenommen unbehandelte, asymptomatische, saisonale Allergien zum Zeitpunkt der Dosierung).
  • 12-Kanal-EKG mit QTc >450 ms beim Screening oder anderen klinisch signifikanten Anomalien beim Screening.
  • Anamnese oder Familienanamnese von Risikofaktoren für eine Verlängerung des QTc-Intervalls oder Torsades de pointes (z. B. organische Herzerkrankung, kongestive Herzinsuffizienz, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, angeborenes langes QT-Syndrom, Myokardischämie oder Infarkt); Familiengeschichte von plötzlichem Tod.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 10 mg/kg Kohorte
Biologisch: CP-751.871
Einzeldosis, 1-stündige IV-Infusion
Experimental: 20 mg/kg Kohorte
Biologisch: CP-751.871
Einzeldosis, 1-stündige IV-Infusion
Experimental: 20/20 mg/kg Kohorte
Biologisch: CP-751.871, Moxifloxacin, Kochsalzlösung
Zwei Dosen zu je 20 mg/kg an zwei aufeinanderfolgenden Tagen, jeweils verabreicht als einstündige IV-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Tag 1 vor der Einnahme und 1 Stunde nach der Einnahme, Tag 2 (24 Stunden nach der Einnahme), 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Tag 1 vor der Einnahme und 1 Stunde nach der Einnahme, Tag 2 (24 Stunden nach der Einnahme), 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum letzten Zeitpunkt mit quantifizierbarer Konzentration (AUClast)
Zeitfenster: Tag 1 vor der Einnahme und 1 Stunde nach der Einnahme, Tag 2 (24 Stunden nach der Einnahme), 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve von Null bis zur letzten gemessenen Konzentration (AUClast)
Tag 1 vor der Einnahme und 1 Stunde nach der Einnahme, Tag 2 (24 Stunden nach der Einnahme), 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Plasma-Clearance (CL)
Zeitfenster: Tag 1 vor der Einnahme und 1 Stunde nach der Einnahme, Tag 2 (24 Stunden nach der Einnahme), 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Die Clearance eines Arzneimittels ist ein Maß für die Geschwindigkeit, mit der ein Arzneimittel durch normale biologische Prozesse metabolisiert oder eliminiert wird.
Tag 1 vor der Einnahme und 1 Stunde nach der Einnahme, Tag 2 (24 Stunden nach der Einnahme), 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Scheinbares Verteilungsvolumen (Vz)
Zeitfenster: Tag 1 vor der Einnahme und 1 Stunde nach der Einnahme, Tag 2 (24 Stunden nach der Einnahme), 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Das Verteilungsvolumen ist definiert als das theoretische Volumen, in dem die Gesamtmenge des Arzneimittels gleichmäßig verteilt werden müsste, um die gewünschte Plasmakonzentration eines Arzneimittels zu erzeugen.
Tag 1 vor der Einnahme und 1 Stunde nach der Einnahme, Tag 2 (24 Stunden nach der Einnahme), 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Halbwertszeit des Plasmazerfalls (t1/2)
Zeitfenster: Tag 1 vor der Einnahme und 1 Stunde nach der Einnahme, Tag 2 (24 Stunden nach der Einnahme), 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
Die Halbwertszeit des Plasmazerfalls ist die gemessene Zeit, in der die Plasmakonzentration um die Hälfte abnimmt.
Tag 1 vor der Einnahme und 1 Stunde nach der Einnahme, Tag 2 (24 Stunden nach der Einnahme), 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71 und 85
QTc unter Verwendung der Fridericia-Korrekturmethode (QTcF) nach Erhalt von CP-751.871 in der Dosisstufe 20/20 mg/kg
Zeitfenster: Tag 1 1 und 24 Stunden nach der Einnahme, Tag 7, 28
QTcF ist die Zeit von der Q-Welle im Elektrokardiogramm bis zum Ende der T-Welle, die der elektrischen Systole entspricht, korrigiert um die Herzfrequenz mithilfe der Fridericia-Korrektur
Tag 1 1 und 24 Stunden nach der Einnahme, Tag 7, 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QTcF nach Erhalt von Moxifloxacin bei der historischen Moxifloxacin-Median-Tmax von 3 Stunden
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Stunden nach der Einnahme
Ausgangswert, 3 Stunden nach der Einnahme
Serumkonzentration des Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1)
Zeitfenster: Tag 1 vor der Dosis (Grundlinie), 1 Stunde nach der Dosis, Tag 2 (24 Stunden nach der Dosis), Tag 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85
IGF-1 ist einer der IGF-Achsen-bezogenen Biomarker. Zu den sekundären Zielen der Studie gehörte die Untersuchung der Beziehungen zwischen CP-751.871-Plasmakonzentrationen und solchen Biomarkern. Cmax ist die mittlere ± Standardabweichung (SD)-Konzentration, die zum Zeitpunkt der maximalen Änderung gegenüber dem Ausgangswert beobachtet wird.
Tag 1 vor der Dosis (Grundlinie), 1 Stunde nach der Dosis, Tag 2 (24 Stunden nach der Dosis), Tag 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85
Serumkonzentration des freien Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1)
Zeitfenster: Tag 1 vor der Dosis, 1 Stunde nach der Dosis, Tag 2 (24 Stunden nach der Dosis), Tag 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85
IGF-1 ist einer der IGF-Achsen-bezogenen Biomarker. Zu den sekundären Zielen der Studie gehörte die Untersuchung der Beziehungen zwischen CP-751.871-Plasmakonzentrationen und solchen Biomarkern. Cmax ist die mittlere ± Standardabweichung (SD)-Konzentration, die zum Zeitpunkt der maximalen Änderung gegenüber dem Ausgangswert beobachtet wird.
Tag 1 vor der Dosis, 1 Stunde nach der Dosis, Tag 2 (24 Stunden nach der Dosis), Tag 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85
Serumkonzentration des Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors 2 (IGF-2)
Zeitfenster: Tag 1 vor der Dosis, 1 Stunde nach der Dosis, Tag 2 (24 Stunden nach der Dosis), Tag 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85
IGF-2 ist einer der IGF-Achsen-bezogenen Biomarker. Zu den sekundären Zielen der Studie gehörte die Untersuchung der Beziehungen zwischen CP-751.871-Plasmakonzentrationen und solchen Biomarkern. Cmax ist die mittlere ± Standardabweichung (SD)-Konzentration, die zum Zeitpunkt der maximalen Änderung gegenüber dem Ausgangswert beobachtet wird.
Tag 1 vor der Dosis, 1 Stunde nach der Dosis, Tag 2 (24 Stunden nach der Dosis), Tag 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85
Serumkonzentration des Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3)
Zeitfenster: Tag 1 vor der Dosis, 1 Stunde nach der Dosis, Tag 2 (24 Stunden nach der Dosis), Tag 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85
IGFBP-3 ist einer der IGF-Achsen-bezogenen Biomarker. Zu den sekundären Zielen der Studie gehörte die Untersuchung der Beziehungen zwischen CP-751.871-Plasmakonzentrationen und solchen Biomarkern. Cmax ist die mittlere ± Standardabweichung (SD)-Konzentration, die zum Zeitpunkt der maximalen Änderung gegenüber dem Ausgangswert beobachtet wird.
Tag 1 vor der Dosis, 1 Stunde nach der Dosis, Tag 2 (24 Stunden nach der Dosis), Tag 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85
Serumkonzentration von Insulin
Zeitfenster: Tag 1 vor der Dosis, 1 Stunde nach der Dosis, Tag 2 (24 Stunden nach der Dosis), Tag 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85
Insulin ist einer der IGF-Achsen-bezogenen Biomarker. Zu den sekundären Zielen der Studie gehörte die Untersuchung der Beziehungen zwischen CP-751.871-Plasmakonzentrationen und solchen Biomarkern. Cmax ist die mittlere ± Standardabweichung (SD)-Konzentration, die zum Zeitpunkt der maximalen Änderung gegenüber dem Ausgangswert beobachtet wird.
Tag 1 vor der Dosis, 1 Stunde nach der Dosis, Tag 2 (24 Stunden nach der Dosis), Tag 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85
Serumkonzentration von Nüchternglukose
Zeitfenster: Tag 1 vor der Dosis, 1 Stunde nach der Dosis, Tag 2 (24 Stunden nach der Dosis), Tag 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85
Glukose ist einer der IGF-Achsen-bezogenen Biomarker. Zu den sekundären Zielen der Studie gehörte die Untersuchung der Beziehungen zwischen CP-751.871-Plasmakonzentrationen und solchen Biomarkern. Cmax ist die mittlere ± Standardabweichung (SD)-Konzentration, die zum Zeitpunkt der maximalen Änderung gegenüber dem Ausgangswert beobachtet wird.
Tag 1 vor der Dosis, 1 Stunde nach der Dosis, Tag 2 (24 Stunden nach der Dosis), Tag 8, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85
Anti-Drug-Antikörper (ADA) gegen CP-751.871 in Serumproben
Zeitfenster: Tag 1 Vordosis, Tag 15, 29, 57, 85
Anzahl der Teilnehmer, die positiv auf ADA getestet wurden
Tag 1 Vordosis, Tag 15, 29, 57, 85

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A4021037

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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