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Scouting-Ernährungs- und Aktivitätsprogramm (SNAP)

7. März 2017 aktualisiert von: Richard R. Rosenkranz, Kansas State University

Eine ortsrandomisierte kontrollierte Studie zur Gesundheitsförderung bei Pfadfinderinnen: Gesündere Truppen im Handumdrehen

Der Zweck der Studie bestand darin, die Wirksamkeit einer Intervention zur Vorbeugung von Fettleibigkeit durch Verbesserung der Umgebungsmerkmale von Pfadfindertreffen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mädchen und Eltern, die an Girl Scouts Juniors-Programmen teilnehmen, füllten vor Beginn eines Interventionsprogramms und erneut nach dem Programm einen Fragebogen aus. Die Kinder antworteten auf zuvor validierte Fragebogenelemente zur Beurteilung von Demografie, Eltern-Kind-Verbundenheit, körperlicher Aktivität von Eltern und Kind, Nutzung der Bildschirmzeit, familiärer Essenszeitumgebung, Verzehr von Obst und Gemüse, Limonade und Fast Food. Die Eltern füllten einen ähnlichen Fragebogen aus und bewerteten die Demografie, die Eltern-Kind-Verbindung, die Eltern-Kind-Körperaktivität, das familiäre Essensumfeld, den Erziehungsstil und die Erziehungspraktiken. Die Kinder wurden auch auf Größe und Gewicht untersucht, um ihr Risiko für Übergewicht zu ermitteln. Fragebögen und Umweltbeobachtungen wurden verwendet, um die Wirksamkeit einer Intervention zu bewerten, die darauf abzielte, die familiäre Essenszeitumgebung zu Hause zu verbessern und dabei zu helfen, die Zusammenhänge zwischen elterlichen Faktoren und familiengesundheitsbezogenem Verhalten zu beurteilen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66506
        • Kansas State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Mädchen mussten Mitglieder der Pfadfinderinnen einer unserer Truppen sein.
  • Bei der Truppe musste es sich um eine registrierte Girl Scouts Juniors-Truppe handeln, die hauptsächlich aus Mädchen der 4. und 5. Klasse bestand.
  • Um offiziell registriert zu werden, mussten die Truppenführer eine Ausbildung zur Pfadfinderführerin absolvieren und eine kriminelle Hintergrundüberprüfung bestehen.
  • Um einbezogen zu werden, mussten sich die Truppen außerdem mindestens zweimal im Monat treffen und über Tagungsmöglichkeiten verfügen, die körperliche Betätigung und Essenszubereitung ermöglichen.
  • Außerdem benötigten die Truppen zunächst die Zustimmung von Anführern und Eltern, damit die Truppe an einer Forschungsstudie teilnehmen konnte.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu lesen.
  • Truppen, die nicht in erster Linie aus Junior-Pfadfinderinnen bestehen, sich während des Studienzeitraums nicht regelmäßig treffen oder über keine Zustimmung des Führers und der Eltern zur Teilnahme an der Truppe verfügen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Umsetzung des Scouting-Lehrplans
Die Interventionsgruppe erhält einen Lehrplan, der auf der sozialkognitiven Theorie basiert und in dem den Kindern in einem unterstützenden Umfeld Fähigkeiten vermittelt werden, um ihre Selbstwirksamkeit und Stellvertreterwirksamkeit hinsichtlich des Verzehrs gesunder Mahlzeiten und der körperlichen Aktivität mit einem Elternteil zu verbessern. Truppenführer und Eltern werden Mädchen unterstützen und dabei helfen, gesunde Möglichkeiten in der häuslichen Umgebung zu schaffen. Gleichzeitig werden den Mädchen Fähigkeiten beigebracht, um das familiäre Essensumfeld zu verbessern, die Fähigkeit zu gesundem Verhalten zu fördern, gesundes Verhalten selbst zu überwachen und Ziele für gesundes Verhalten zu setzen.
Verhalten: Scouting-Ernährungs- und Aktivitätsprogramm
Die Interventionsgruppe erhält einen Lehrplan, der auf der sozialkognitiven Theorie basiert und in dem den Kindern in einem unterstützenden Umfeld Fähigkeiten vermittelt werden, um ihre Selbstwirksamkeit und Stellvertreterwirksamkeit hinsichtlich des Verzehrs gesunder Mahlzeiten und der körperlichen Aktivität mit einem Elternteil zu verbessern. Truppenführer und Eltern werden Mädchen unterstützen und dabei helfen, gesunde Möglichkeiten in der häuslichen Umgebung zu schaffen. Gleichzeitig werden den Mädchen Fähigkeiten beigebracht, um das familiäre Essensumfeld zu verbessern, die Fähigkeit zu gesundem Verhalten zu fördern, gesundes Verhalten selbst zu überwachen und Ziele für gesundes Verhalten zu setzen.
Andere Namen:
  • SCHNAPP
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle bei Standardpflege
Kontrolltruppen führen die üblichen Truppenbesprechungsaktivitäten durch. Kontrolltruppen erhalten die gleiche Beobachtungszeit, die gleiche Beurteilung vor und nach dem Test sowie die gleiche Studienprüfung.
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrolle bei Standardpflege
Kontrolltruppen führen die üblichen Truppenbesprechungsaktivitäten durch. Kontrolltruppen erhalten die gleiche Beobachtungszeit, die gleiche Beurteilung vor und nach dem Test sowie die gleiche Studienprüfung.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rangfolge des Body-Mass-Index-Perzentils
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
Förderung der Umwelt und Möglichkeiten für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität durch die Truppe
Zeitfenster: kontinuierlich
kontinuierlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kansas State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Sunflower Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Richard R. Rosenkranz, PhD, Kansas State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SF SNAP y1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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